Глиолан

Для визуализации злокачественной ткани во время хирургической операции на злокачественной глиомы (степени злокачественности III и IV по классификации ВОЗ) у взрослых пациентов.

• повышенная чувствительность к действующему веществу или порфиринов;
• острая или хроническая форма порфирии.

Связанные с активным веществом побочные эффекты

• со стороны сердца - нечасто артериальная гипотензия;
• со стороны желудочно-кишечного тракта - нечасто тошнота;
• со стороны кожи и подкожных тканей - нечасто реакция фоточувствительности, фотодерматоз.

Масштабы и частота связанных с процедурой побочных эффектов зависят от локализации опухоли в мозгу и от степени резекции опухолевой ткани, лежащей в елоквентних зонах мозга.

Связанные с процедурой побочные эффекты

• со стороны системы кроветворения и лимфатической системы - очень частые: анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз;
• со стороны нервной системы - частые: неврологические расстройства (например гемипарез, афазия, судороги, гемианопия), нечасто - отек головного мозга, очень редко - гипестезия;
• со стороны сердечно-сосудистой системы - нечасто - артериальная гипотензия, частые - тромбоэмболия;
• со стороны желудочно-кишечного тракта - частые: тошнота, рвота, очень редко: диарея.

Применение в период беременноти и кормления грудью

Беременность

Отсутствуют достаточные сведения о применении этого лекарственного средства беременным женщинам. Некоторые ограниченные исследования на животных указывают на эмбриотоксическое активность 5-ALA при одновременном воздействии света. Поэтому Глиолан не следует применять беременным.

Период кормления грудью

Неизвестно, выделяется 5-ALA или его метаболит фотопорфирин IX в грудное молоко. Исследования на животных о выделении 5-ALA или фотопорфирину IX в молоко не проводилось. Женщины, которые кормят грудью, должны прервать кормление на 24 часа после лечения этим лекарственным средством.

Дети

Отсутствует опыт применения детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Глиолан не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В ходе клинического исследования 63-летнему пациенту с сердечно-сосудистым заболеванием случайно дали чрезмерную дозу 5-ALA HCl (3000 мг вместо 1580 мг). Во время проведения хирургической операции у него развилась дыхательная недостаточность, лечение которой осуществлялось путем адаптации вентиляции. После хирургической операции у пациента также появилась эритема на лице. Было сообщено, что пациент получил большее влияние света, чем допускается для исследования.Дыхательная недостаточность и эритема полностью прошли.

В случае передозировки, если это необходимо, следует принять поддерживающих мероприятий, в том числе обеспечить достаточную защиту от сильных источников света (например, от прямых солнечных лучей).

Сообщалось об одном случае повышенной фототоксические реакции (тяжелый солнечный ожог, который наблюдался в течение 5 дней) у пациента после сопутствующего введения 5-аминолевулиновой кислоты и экстракта гиперицина (известного фототоксические средства).

Пациенты должны избегать любых фотосенсибилизирующих средств в течение 2 недель после введения Глиолану.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке для защиты от света.

Срок годности 3 года. Восстановленный раствор физически и химически стабилен в течение 24 часов при температуре 25ºС.