Гепцинат

Гепцинат застосовують у комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування хронічного гепатиту C (CHC) у дорослих.

Підвищена чутливість до діючих речовин або до інших компонентів лікарського засобу.

Лікарські засоби, які є потужними індукторами P-gp у кишечнику (карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин, звіробій звичайний).

Інфекції та паразитарні інвазії: ринофарингіт.

З боку кровоносної та лімфатичної систем: знижений гемоглобін, анемія.

Порушення з боку обміну речовин і харчування: зниження апетиту, зниження маси тіла.

Гепцинат не рекомендовано застосовувати як монотерапію та слід призначати в комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування інфекції вірусом гепатиту C. У разі припинення застосування інших лікарських засобів у комбінації з Гепцинатом, прийом Гепцинату слід також припинити.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Гепцинат не слід застосовувати вагітним жінкам, або жінкам які годують груддю.

Діти

Гепцинат не рекомендовано застосовувати дітям віком до 18 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Пацієнтів слід повідомити про те, що під час лікування софосбувіром у комбінації з пегінтерфероном альфа і рибавірином були зареєстровані випадки втоми та порушення уваги, запаморочення та нечіткість зору.

Максимальна зафіксована доза софосбувіру відповідає одній надтерапевничній дозі 1200 мг, що призначалася для 59 здорових пацієнтів. У процесі дослідження на цьому рівні дозування не було виявлено шкідливого впливу та побічних реакцій, аналогічних за частотою та серйозністю тим, про які було повідомлено в терапевтичних групах, де приймали плацебо або 400 мг софосбувіру. Наслідки прийому більших доз невідомі.

Спільне застосування Гепцинату з препаратами, які є інгібіторами P-gp та/або BCRP, може спричинити підвищення концентрації софосбувіру в плазмі крові без підвищення концентрації GS‑331007 в плазмі крові, тому Гепцинат можна застосовувати з інгібіторами P-gp та/або BCRP. Софосбувір та GS‑331007 не є інгібіторами P-gp та BCRP, тож посилення ефекту препаратів, що є субстратами для цих транспортерів, не передбачається.

Зберігати при температурі не вище 30°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.