Гепцинат

Гепцинат применяют в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения хронического гепатита C (CHC) у взрослых.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к другим компонентам лекарственного средства.

Лекарственные средства, являющиеся мощными индукторами P-gp в кишечнике (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, зверобой обыкновенный).

Инфекции и паразитарные инвазии: ринофарингит.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: сниженный гемоглобин, анемия.

Со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита, снижение массы тела.

Гепцинат не рекомендуется применять в качестве монотерапии и следует назначать в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения инфекции вирусом гепатита C. В случае прекращения применения других лекарственных средств в комбинации с Гепцинатом, прием Гепцината следует также прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью

Гепцинат не следует применять беременным женщинам или женщинам кормящим грудью.

Дети

Гепцинат не рекомендуется применять детям до 18 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам следует сообщить о том, что при лечении софосбувиром в комбинации с пегинтерфероном альфа и рибавирином были зарегистрированы случаи усталости и нарушения внимания, головокружение и нечеткость зрения.

Максимальная зафиксированная доза софосбувира соответствует одной сверхтерапевтической дозе 1200 мг, которая предназначалась для 59 здоровых пациентов. В ходе исследования на этом уровне дозировки не было выявлено вредного воздействия и побочных реакций, аналогичных по частоте и серьезности тем, о которых было сообщено в терапевтических группах, где принимали плацебо или 400 мг софосбувира. Последствия приема больших доз неизвестны.

Совместное применение Гепцината с препаратами, являющимися ингибиторами P-gp и/или BCRP, может привести к повышению концентрации софосбувира в плазме крови без повышения концентрации GS 331007 в плазме крови, поэтому Гепцинат можно применять с ингибиторами P-gp и/или BCRP. Софосбувир и GS 331007 не являются ингибиторами P-gp и BCRP, поэтому усиление эффекта препаратов, являющихся субстратами для этих транспортеров, не предполагается.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.