Гепарсил

Склад

• діюча речовина: silymarin;
• 1 капсула містить силімарину (у перерахуванні на суху речовину і вміст суми флаволігнанів 70%) 70 мг;
• допоміжні речовини: сахароза, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат.

Форма випуску

Капсули (по 12 капсул в блістері, по 5 або по 10 блістерів в пачці; по 30 або 50 капсул в контейнері, по 1 контейнеру в пачці або без пачки).

Основні фізико-хімічні властивості

Тверді желатинові капсули з кришечкою і корпусом зеленого кольору, або з кришечкою білого кольору та корпусом темно-червоного кольору. Вміст капсул - порошок від світло-жовтого до світло-коричневого кольору.

Фармакодинаміка

Гепарсил відноситься до групи гепатопротекторних лікарських засобів. Гепарсил містить активну складову частину силімарин, отриману з плодів рослини розторопші плямистої. Силімарин - суміш 4 ізомерів флаволігнанів: силибинин, ізосілібінін, силідіанін і силікристин.

Препарат має гепатопротекторну та антитоксичну дію.

Встановлено, що антігепатотоксічна дію силімарину зумовлена його конкуруючою взаємодією з рецепторами до відповідних токсинів у мембрані гепатоцитів, виявляючи таким чином мембраностабілізуючу дію. Завдяки цьому сповільнюється розвиток стеатозу та фіброзу печінки. Силімарин надає метаболічні та клітіннорегулюючі ефекти, регулюють проникність клітинної мембрани та пригнічують 5-ліпооксигеназний шлях, особливо лейкотрієну В ₄ (LTB _4), а також зв'язуючись з вільними реактивними радикалами кисню. Силімарин стимулює синтез білків (структурних і функціональних) і фосфоліпідів в уражених клітинах печінки (нормалізуючи ліпідний обмін), стабілізує їх мембрани, зв'язує вільні радикали (антиоксидантну дію), захищаючи таким чином клітини печінки від шкідливих впливів і сприяючи їх відновленню.

Дія флавоноїдів, до яких належить силімарин, пов'язана з їх антиоксидантними ефектами та ефектами, які покращують мікроциркуляцію. Клінічно ці ефекти проявляються в поліпшенні суб'єктивної і об'єктивної симптоматики та нормалізації показників функціонального стану печінки (зниження рівня трансаміназ, γ-глобулін, білірубіну). Це призводить до поліпшення загального стану, зменшення скарг, пов'язаних з травленням, а у пацієнтів зі зниженим засвоєнням їжі внаслідок захворювання печінки призводить до поліпшення апетиту.

Після перорального застосування силімарин поволі всмоктується з травного тракту. Піддається кишково-печінкової циркуляції. Чи не кумулює.

Інтенсивно розподіляється в організмі. В результаті досліджень ¹⁴ С-міченим силібініном високі концентрації речовини виявляються у печінці та зовсім незначна кількість - у нирках, легенях, серці та інших органах.

Силімарин метаболізується в печінці шляхом кон'югації. В жовчі виявлені такі метаболіти як глюкуроніди та сульфати.

Період напіввиведення силімарину становить 6:00. Виводиться в основному з жовчю (близько 80%) у формі глюкуронідів і сульфатів і незначно (приблизно 5%) - з сечею.

Токсичні ураження печінки для підтримуючого лікування у пацієнтів з хронічними запальними захворюваннями печінки або цирозом печінки.

Підвищена чутливість до компонентів препарату гострі отруєння різної етіології вік до 14 років.

Приймають внутрішньо після їди, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини.

Разова доза для дорослих і дітей старше 14 років становить 1-2 капсули (70-140 мг силімарину), застосовують 3 рази на добу.

Курс лікування визначає лікар індивідуально залежно від характеру та перебігу захворювання.

Середня тривалість лікування - 3 місяці.

Немає повідомлень про випадки передозування. При випадковому прийомі високої дози слід викликати блювання, промити шлунок, прийняти активоване вугілля, і при необхідності застосовувати симптоматичне лікування.

Лікарський препарат добре переноситься. Рідко в окремих випадках і при індивідуальній підвищеній чутливості можна спостерігати побічні дії:

З боку травної системи: нудота, блювання, диспепсія, печія, діарея

З боку шкіри та шкірних придатків: у поодиноких випадках можливі шкірні алергічні реакції - свербіж, висип, посилення алопеції;

З боку сечовидільної системи: посилення діурезу - дуже рідко;

З боку дихальної системи: задишка - дуже рідко;

інші: дуже рідко можна спостерігати посилення існуючих вестибулярних порушень.

Побічні дії тимчасові та зникають після припинення прийому препарату без застосування спеціальних заходів.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Дані щодо безпеки та ефективності застосування препарату в період вагітності та годування груддю відсутні.

Діти

Недостатньо даних про застосування препарату у дітей віком до 14 років, тому його не слід застосовувати цій віковій категорії пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Пацієнтам з існуючими вестибулярними порушеннями необхідно з обережністю застосовувати препарат при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

При одночасному застосуванні силімарину і пероральних контрацептивів і препаратів, що застосовуються при естрогензамісній терапії, можливе зниження ефективності останніх.

За рахунок пригнічення системи цитохрому Р450 силімарин тим самим підсилює ефект деяких лікарських засобів, а саме: антиалергічні лікарських засобів (фексофенадин) гіпохолестеринемічних лікарських засобів (ловастатин) антикоагулянтів (клопідогрель, варфарин) антипсихотичних лікарських засобів (алпрозолам, діазепам, лоразепам) протигрибкових лікарських засобів ( кетоконазол) деяких препаратів для лікування раку (вінбластин).

Зберігати в оригінальному впакуванні при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.