Гепарсил

Состав

• действующее вещество: silymarin;
• 1 капсула содержит силимарина (в пересчете на сухое вещество и содержание суммы флаволигнанов 70%) 70 мг;
• вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Форма выпуска

Капсулы (по 12 капсул в блистере, по 5 или по 10 блистеров в пачке; по 30 или 50 капсул в контейнере, по 1 контейнеру в пачке или без пачки).

Основные физико-химические свойства

Твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом зеленого цвета, или с крышечкой белого цвета и корпусом темно-красного цвета. Содержимое капсул - порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

Фармакодинамика

Гепарсил относится к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Гепарсил содержит активную составляющую часть силимарин, полученную из плодов растения расторопши пятнистой. Силимарин - смесь 4 изомеров флаволигнанов: силибинин, изосилибинин, силиданин и силикристин.

Препарат оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действие.

Установлено, что антигепатотоксична действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам в мембране гепатоцитов, проявляя таким образом мембраностабилизирующее действие. Благодаря этому замедляется развитие стеатоза и фиброза печени. Силимарин оказывает метаболические и клитиннорегулюючи эффекты, регулируют проницаемость клеточной мембраны и подавляют 5-липооксигеназный путь, особенно лейкотриена В ₄ (LTB ₄ ), а также связываясь со свободными реактивными радикалами кислорода. Силимарин стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных клетках печени (нормализуя липидный обмен), стабилизирует их мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие), защищая таким образом клетки печени от вредных воздействий и способствуя их восстановлению.

Действие флавоноидов, к которым относится силимарин, связана с их антиоксидантными эффектами и эффектами, которые улучшают микроциркуляцию. Клинически эти эффекты проявляются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (снижение уровня трансаминаз, γ-глобулин, билирубина). Это приводит к улучшению общего состояния, уменьшение жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов со сниженным усвоением пищи вследствие заболевания печени приводит к улучшению аппетита.

После перорального применения силимарин медленно всасывается из пищеварительного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулирует.

Интенсивно распределяется в организме. В результате исследований ¹⁴ С-меченым силибинином высокие концентрации вещества обнаруживаются в печени и совсем незначительное количество - в почках, легких, сердце и других органах.

Силимарин метаболизируется в печени путем конъюгации. В желчи выявлены такие метаболиты как глюкуронидов и сульфатов.

Период полувыведения силимарина составляет 6:00. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и незначительно (примерно 5%) - с мочой.

Токсические поражения печени для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата острые отравления различной этиологии возраст до 14 лет.

Принимают внутрь после еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 1-2 капсулы (70-140 мг силимарина), применяют 3 раза в сутки.

Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.

Средняя продолжительность лечения - 3 месяца.

Нет сообщений о случаях передозировки. При случайном приеме высокой дозы следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, и при необходимости применять симптоматическое лечение.

Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, изжога, диарея

Со стороны кожи и кожных придатков: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции - зуд, сыпь, усиление алопеции;

Со стороны мочевыделительной системы: усиление диуреза - очень редко;

Со стороны дыхательной системы: одышка - очень редко;

другие: очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.

Побочные действия временные и исчезают после прекращения приема препарата без применения специальных мер.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данные по безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

Дети

Недостаточно данных о применении препарата у детей в возрасте до 14 лет, поэтому его не следует применять этой возрастной категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Пациентам с существующими вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивов и препаратов, применяемых при естрогензамисний терапии, возможно снижение эффективности последних.

За счет угнетения системы цитохрома Р450 силимарин тем самым усиливает эффект некоторых лекарственных средств, а именно: антиаллергические лекарственных средств (фексофенадин) гипохолестеринемических лекарственных средств (ловастатин) антикоагулянтов (клопидогрел, варфарин) антипсихотических лекарственных средств (алпрозолам, диазепам, лоразепам) противогрибковых лекарственных средств (кетоконазол) некоторых препаратов для лечения рака (винбластин).

Хранить в оригинальном упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.