Гематікс

Рак сечового міхура. Гемцитабін у комбінації з цисплатином показаний для лікування хворих на локально рецидивуючий або метастатичний рак сечового міхура.
Рак підшлункової залози. Гемцитабін показаний для лікування пацієнтів із локально прогресуючими або метастатичними аденокарциномами підшлункової залози.
Рак легенів недрібноклітинний. Гемцитабін у комбінації з цисплатином показаний як препарат першої лінії для лікування пацієнтів з локально прогресуючим або метастатичним недрібноклітинним раком легень. Гемцитабін як монотерапія показаний для лікування пацієнтів літнього віку та пацієнтів із другим функціональним статусом.
Рак яєчників. Гемцитабін у комбінації з карбоплатином показаний для лікування пацієнтів з локально прогресуючою або метастатичною епітеліальною карциномою яєчників. Гемцитабін показаний для лікування пацієнтів із рецидивом епітеліальної карциноми яєчників після періоду ремісії, що становив не менше 6 місяців, після попередньої терапії у першій лінії препаратами платини.
Рак молочної залози. Гемцитабін у комбінації з паклітакселом показаний для лікування хворих на неоперабельний, локально рецидивуючий або метастатичний рак молочної залози після попередньої ад’ювантної/неоад’ювантної хіміотерапії. Попередня хіміотерапія повинна включати антрациклін, якщо немає протипоказань.
Рак жовчних протоків. Гемцитабін показаний для лікування хворих на рак жовчних протоків.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Період годування груддю.

• З боку системи крові: пригнічення кістково-мозкового кровотворення (анемія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія); дуже рідко – тромбоцитоз, фебрильна нейтропенія.
• З боку імунної системи: анафілактоїдна реакція.
• Розлади метаболізму та харчування: анорексія.
• З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, запор, стоматит та поява виразок у ротовій порожнині, підвищення рівня печінкових ферментів у сироватці крові, ішемічний коліт.
• З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівнів печінкових ферментів, таких як аспартат-амінотрансфераза (AST), аланін-амінотрансфераза (ALT), гамма-глутамілтрансфераза (GGT), лужна фосфатаза та білірубін, повідомлялося рідко. Серйозна гепатотоксичність, що призводить до печінкової недостатності та летального наслідку.
• З боку сечовидільної системи: помірна протеїнурія, гематурія, ниркова недостатність; у поодиноких випадках – симптоми, подібні до гемолітичного уремічного синдрому. Ниркові порушення можуть бути необоротними навіть після припинення лікування (може знадобитися проведення гемодіалізу). Лікування гемцитабіном слід припинити при появі перших ознак мікроангіопатичної гемолітичної анемії, таких як різке зниження рівня гемоглобіну із супутньою тромбоцитопенією і збільшенням показників білірубіну, креатиніну, сечовини та/або ЛДГ у сироватці крові.
• З боку шкіри та підшкірної тканини: алергічні висипання на шкірі, які часто супроводжуються свербежем, облисіння, еритема, пітливість, свербіж; дуже рідко – тяжкі шкірні реакції, зокрема десквамація та бульозні висипання на шкірі, виразки, пухирцеві формування, злущування, токсичний епідермальний синдром, синдром Стівенса-Джонсона.
• З боку дихальної системи: задишка (найчастіше легка та проходить без лікування), кашель, риніт; рідко – бронхоспазм (найчастіше легкий та транзиторний, але може виникнути необхідність парентерального лікування), інтерстиціальний пневмоніт, набряк легень, дистрес-синдром у дорослих. При виникненні даних симптомів лікування гемцитабіном слід припинити.
• З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки; у поодиноких випадках – артеріальна гіпотензія, інфаркт міокарда, аритмії (найчастіше суправентрикулярні за походженням), серцева недостатність; дуже рідко – клінічні прояви периферичного васкуліту та гангрени, синдром «капілярного просочування».
• З боку нервової системи: сонливість, безсоння, головний біль, порушення мозкового кровообігу, синдром зворотної задньої енцефалопатії.
• З боку опорно-рухового апарату: біль у спині, міалгія.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Не слід застосовувати гемцитабін у період вагітності, крім випадків очевидної необхідності.
Слід припинити годування груддю впродовж лікування гемцитабіном.

Діти

Гемцитабін не рекомендовано застосовувати дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Оскільки гемцитабін може спричиняти сонливість від легкої до помірної, особливо у комбінації з алкоголем, пацієнтам необхідно уникати експлуатації технічних засобів, керування автомобілем, поки вищезазначене явище не зникне.

Відомого антидоту на випадок передозування гемцитабіну немає.
У випадку підозри на передозування необхідно здійснювати контроль стану пацієнта, проводити відповідні аналізи крові, у разі необхідності призначати симптоматичну терапію.

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.