Фріфло

Склад

діючі речовини: натрію фосфат дигідрат, натрію гідрофосфату додекагідрат;

1 доза (118 мл), що вводиться містить натрію фосфат дигідрат 21,4 г, натрію гідрофосфату додекагідрат 9,4 г

Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію едетат, вода очищена.

Форма випуску

Розчин ректальний.

За 133 мл у флаконі з наконечником і ковпачком.

По 1 флакону в картонній упаковці.

Фармакодинаміка

Препарат при ректальному введенні діє як сольовий проносний засіб. Накопичення рідини в нижньому відділі кишечника призводить наповнення і сприяє перистальтиці та рухливості кишечника, викликає стілець тільки прямий, сигмовидної і частини або всієї низхідній ободової кишки.

Фармакокінетика

Всмоктування в ободової кишці мінімальне, проте повідомлялося, що приблизно у 25% осіб з нормальною функцією нирок після пероральної застосування кишкових препаратів, що містять натрію фосфат, спостерігалася асимптоматическая гиперфосфатемия, яка перевищувала в 2-3 рази нормальний рівень фосфору. При нормальних умовах сильно всмоктування фосфору спостерігається в тонкому кишечнику, до якого препарати, що вводяться ректально, не проникають.

• Епізодичні запори.
• Звертання за очищення товстого кишечника, наприклад до і після хірургічного втручання на товстому кишечнику, при пологах і після них, перед Проктоскопи, сигмоїдоскопія або колоноскопією, а також перед рентгенологічним обстеженням товстого кишечника.

• Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої іншої речовини, що входить до складу лікарського засобу.
• Стану, при яких посилюється здатність до поглинання або зменшується здатність до спорожнення, наприклад, коли є кишкова непрохідність або зменшення його перистальтики:
• підозра на непрохідність кишечника;
• паралітична непрохідність кишечника;
• аноректальний стеноз;
• атрезія ануса;
• вроджений або набутий мегаколон;
• хвороба Гіршпрунга.
• Недіагностована гастроинтестинальная патологія, наприклад
• симптоми, які вказують на апендицит, перфорацію кишечника або активне запальне захворювання товстого кишечника;
• недіагностована ректальні кровотеча.
• Застійна серцева недостатність.
• Дегідратація.
• Дитячий вік.
• Клінічно значуще порушення функції нирок.

Не застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять натрію фосфат, включаючи таблетки або розчини для перорального застосування.

Препарат призначений тільки для ректального застосування.

Перед застосуванням наконечник флакона обов'язково змастити вазеліновим маслом!

Необхідно дотримуватися наступних рекомендацій, якщо лікар не дав інших вказівок.

Дорослі та особи похилого віку

1 флакон (доза вводиться - 118 мл) не більше 1 разу на добу або так, як призначив лікар.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Не застосовувати пацієнтам з клінічно значущим порушенням функції нирок.

Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушеною функцією нирок, у яких користь від застосування буде більшою за ризик гиперфосфатемии (див. Розділ «Особливості застосування»).

Пацієнти з печінковою недостатністю

У пацієнтів з печінковою недостатністю немає необхідності в корекції дози.

Порядок введення клізми.

1. Зняти захисний ковпачок з наконечника флакона.

2. Змастити наконечник флакона вазеліновим маслом.

3. Лягти на лівий бік, зігнувши обидві ноги в колінах.

4. З постійним тиском обережно ввести наконечник флакона в пряму кишку таким чином, щоб він був спрямований до пупка.

5. Сжимать флакон, поки всі його вміст не перейде в кишечник.

Слід припинити введення при відчутті будь-якого опору. Примусове введення може заподіяти шкоду.

6. Обережно витягнути наконечник з прямої кишки. Можливо закінчення певної кількості рідини з флакона.

7. Залишитися в цьому ж положенні, поки не виникне відчуття сильного бажання до спорожнення кишечника (зазвичай воно відбувається протягом 2-5 хвилин).

8. Після використання покласти флакон назад в картонну упаковку для утилізації.

Якщо позиву до дефекації протягом зазначеного часу немає, необхідно проконсультуватися з лікарем.

При епізодичних запорах препарат застосовувати тільки для надання короткострокової допомоги. Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Були летальні випадки, коли клізму, яка містить фосфати натрію, використовували в надмірних дозах або протягом тривалого часу, або пацієнтам з непрохідністю.

При передозуванні або тривалому застосуванні можуть спостерігатися гиперфосфатемия, гіпокальціємія, гіпернатріємія, гіпернатріемічна дегідратація, ацидоз і тетанія.

Одужання після токсичних ефектів зазвичай досягається шляхом регідратації. Лікування дисбалансу електролітів може вимагати негайного медичного втручання з використанням відповідного електроліту і замісної рідинної терапії.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (наприклад кропив'янка).

З боку шкіри та підшкірної клітковини: міхур, свербіж, печіння.

З боку обміну речовин: дегідратація, гіперфосфатемія, гіпокальціємія, гіпокаліємія, гіпернатріємія, метаболічний ацидоз.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, біль у животі, здуття живота, діарея, шлунково-кишковий біль, анальний дискомфорт, прокталгія.

Загальні порушення і реакції в місці введення: роздратування заднього проходу, біль, печіння, озноб.

Застосування в період вагітності та годування груддю

вагітність

Немає відповідних даних щодо ризику виникнення вроджених вад розвитку або інших фетотоксичну ефектів, викликаних застосуванням препарату Фріфло одноразова клізма в період вагітності.

Препарат слід застосовувати тільки за вказівкою лікаря під час пологів або після них.

годування грудьми

Натрію фосфат може проникати в грудне молоко. Рекомендується протягом 24 годин після застосування клізми зціджувати грудне молоко і не використовувати його для годування дитини.

Діти

Інструкція повідомляє, що Фріфло не застосовється в педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Застосовувати з обережністю пацієнтам, які приймають блокатори кальцієвих каналів, діуретики, препарати літію або інші препарати, які можуть впливати на рівень електролітів, оскільки існує ризик розвитку гиперфосфатемии, гіпокальціємії, гіпокаліємії, гіпернатріемічноі дегідратації і ацидозу.

Не застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять натрію фосфат, включаючи таблетки або розчини для перорального застосування (див. Розділ «Протипоказання»).

Оскільки гипернатриемия асоціюється з низьким рівнем літію, одночасне застосування препарату і літієвої терапії може призвести до зниження рівня літію в сироватці крові та зниження ефективності.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.

Термін придатності - 2 роки.