Фіналгель

Гель 0,5% туба 35 г в картонній упаковці.

Гель 0,5% туба 50 г в картонній упаковці.

1 г Фіналгелю містить:

• 5 мг активної речовини пироксикама.
• Допоміжні речовини: пропіленгліколь, цетіол изопропанол, калію дигідрофосфат, натрію метабісульфіт, гіпромелоза натрію гідроксид, вода дистильована.

Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м'язовому болю. Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування.

Код АТХ М02А А07.

Піроксикам - НПЗП, який є ефективним по відношенню до медіатора запалення, і має властивість інгібувати синтез простагландинів. У людей піроксикам зменшує біль і набряк, спричинених запаленням. Піроксикам також інгібує АДФ-індуковану агрегацію тромбоцитів.

Фармакокінетика

Рівновага діючої речовини між шкірою, м'язами та синовіальною рідиною встановлюється через кілька годин після нанесення.
Біодоступність піроксикаму після місцевого нанесення становить приблизно 5-10% порівняно з біодоступністю після орального або ректального прийому.

Більша концентрація досягається у місці нанесення.
Дослідження гелю піроксикаму з іншими лікарськими формами показує, що період напіввиведення після зовнішнього застосування становить близько 79 годин. Період напіввиведення після перорального застосування піроксикаму становить близько 50 годин (період 30-60 годин).

Показано застосування Фіналгелю при запальних і дегенеративних захворюваннях суглобів, кісток і зв'язкового апарату (бурсит, анкілозуючий спондиліт, остеоартроз, артрит, ювенільний хронічний артрит, тендовагініт, плечолопатковий періартрит, тендиніт, ревматоїдний поліартрит), у разі перенапруження і розтягнення м'язів і зв'язок, закритих травм опорно-рухового апарату, що супроводжуються болем і припухлістю, у разі спортивних травм, ударів, вивихів.

Фіналгель можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

• Гіперчутливість до піроксикаму або до допоміжної речовини;
• попередні реакції гіперчутливості (наприклад, напади астми, шкірні реакції або гострий риніт) до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП;
• III триместрі вагітності та годування груддю (див. розділ "Застосування у період вагітності або годування груддю");
• ниркова недостатність
• вік до 14 років.

Не повідомлялося про взаємодію з іншими лікарськими засобами при застосуванні Фіналгель гель за показаннями.

Хворі на астму, алергічні риніти, поліпи носа, хронічні обструктивні захворювання легень або хронічні інфекції легень є більш чутливими до НПЗП та реагують частіше нападами астми, місцевими шкірно-слизовими набряками та кропив'янкою.
Повідомлялося про тяжкі побічні реакції з боку шкіри при системному застосуванні піроксикаму. Ці реакції виникали протягом першого місяця лікування піроксикамом. Розвиток таких реакцій не асоціюється з місцевим застосуванням піроксикаму, але їх виникнення не можна виключати. Пацієнтів слід повідомити про те, що у разі появи будь-яких симптомів тяжких побічних реакцій з боку шкіри (наприклад прогресуючого шкірного висипання, часто з пухирями, або ушкодження слизової оболонки) після місцевого застосування піроксикаму вони повинні припинити лікування та негайно звернутися за медичною допомогою. Найбільший ризик виникнення тяжких побічних реакцій з боку шкіри існує протягом перших тижнів лікування. Важливо якнайшвидше діагностувати такі реакції та припинити застосування будь-яких препаратів, які можуть спричинити тяжкі ураження шкіри. Якщо у пацієнта розвинулися тяжкі побічні реакції з боку шкіри на тлі прийому піроксикаму, у жодному разі не слід повторно розпочинати лікування піроксикамом.

У разі розвитку місцевого подразнення застосування Фіналгелю слід припинити та за необхідності призначити відповідну терапію.

Слід уникати потрапляння препарату на слизові оболонки, у тому числі на слизову оболонку очей. Не слід наносити на ділянки шкіри з відкритими ураженнями, дерматозами та інфекціями.

Нестероїдні протизапальні засоби, включаючи піроксикам, можуть спричинити інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром та ниркову недостатність. Також повідомлялося про інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром та ниркову недостатність при місцевому застосуванні піроксикаму, хоча причинно-наслідковий зв'язок із місцевим лікуванням піроксикамом не встановлений. Як наслідок, імовірність того, що ці реакції пов'язані з місцевим лікуванням піроксикамом, виключати не слід.

Якщо піроксикам наносять на велику площу шкіри та/або застосовують протягом тривалого часу, не можна виключати виникнення системних побічних ефектів, що впливають на весь організм (наприклад, ефекти, що можуть виникнути при застосуванні піроксикаму у вигляді таблеток, супозиторіїв або розчину для ін'єкцій). В окремих випадках повідомляли про нудоту, дискомфорт у шлунку та задишку.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Немає достатніх даних про застосування піроксикаму у період вагітності. Потенційний ризик для людей невідомий.

Таким чином, протягом I та II триместрів вагітності Фіналгель можна застосовувати лише у разі нагальної потреби. Якщо Фіналгель застосовують жінки, які планують завагітніти, то препарат слід застосовувати на самій ділянці шкіри протягом найкоротшого часу.

Під час третього триместру вагітності, як і всі інші інгібітори синтезу простагландинів, препарат може спричинити у плода серцево-легеневу токсичність (передчасне закриття артеріальної протоки та легеневу гіпертензію) та дисфункцію нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з маловоддям. У матері та дитини можливе збільшення тривалості кровотеч, ефект інгібування тромбоцитів (навіть за дуже низьких доз) та гальмування скорочень матки.

Саме тому застосування Фіналгелю протипоказане протягом III триместру вагітності (див. розділ "Протипоказання").

Годування груддю. Оскільки піроксикам у незначній кількості проникає у грудне молоко, препарат не слід застосовувати у період годування груддю (див. розділ "Протипоказання").

Фертильність. Існує низка доказів, що лікарські засоби, які інгібують циклооксигеназу/синтез простагландинів, можуть впливати на жіночу фертильність. Цей вплив оборотний після припинення лікування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Невідома.

Якщо не призначено інакше, то залежно від площі больової ділянки наносити до 1 г гелю (приблизно розміром з лісовий горіх) 3-4 рази на добу. Максимальна добова доза становить 4 г гелю, що еквівалентно 20 мг піроксикаму.

Гель призначений для зовнішнього застосування і його потрібно втирати у шкіру до повного зникнення залишків гелю. Оклюзійні пов'язки (закриті пов'язки) не рекомендуються. Слід уникати контакту гелю з очима, слизовими оболонками, відкритими ранами або запаленими ділянками шкіри.

Залишки гелю, які повністю не втерти у шкіру, можуть спричинити незначне тимчасове збліднення шкіри або залишати сліди на одязі.

Якщо симптоми зберігаються понад 3 дні необхідно звернутися до лікаря.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Зазвичай курс лікування становить 1-2 тижні.

Діти

Фіналгель протипоказаний дітям до 14 років. Дітям віком від 14 років не застосовувати через відсутність достатнього терапевтичного досвіду.

При використанні Фіналгелю на великих ділянках не можна виключати системних побічних явищ. Повідомлялося про поодинокі випадки нудоти, шлунково-кишкових порушень та утруднення дихання.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини

Можливі реакції гіперчутливості, зокрема до поліетиленгліколю, а також інших компонентів лікарського засобу. У таких випадках слід припинити застосування препарату та розпочати відповідне лікування.

На місці нанесення нечасто спостерігаються шкірні реакції та контактний дерматит з такими симптомами: подразнення шкіри, почервоніння, висипання, кропив'янка, утворення пухирців, лущення та свербіж.

Повідомлялося про тяжкі побічні реакції з боку шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Наразі їхню частоту не можна визначити за наявними даними.

Протягом постмаркетингових досліджень спостерігалися випадки екземи та фотосенсибілізація.

З боку сечовидільної системи

Було виявлено один випадок інтерстиціальної нефропатії з нирковою недостатністю та нефротичним синдромом.

У разі застосування Фіналгелю в дозах, що значно перевищують максимально допустимі, дуже рідко відзначаються системні побічні ефекти: головний біль, нудота, порушення з боку шлунково-кишкового тракту.
У дуже рідкісних випадках може розвинутися інтерстиціальний нефрит з ознаками функціональної ниркової недостатності та нефротичного синдрому.
При виникненні подібних симптомів передозування препаратом слід негайно відмінити його застосування та звернутися до лікаря. Лікування при передозуванні - симптоматичне.

Зберігати при температурі від 4 до 25 градусів Цельсія.

Пироксикам