Финалгель

Гель 0,5% туба 35 г в картонной упаковке.

Гель 0,5% туба 50 г в картонной упаковке.

1 г Финалгеля содержит:

• 5 мг активного вещества пироксикама.
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цетиол изопропанол, калия дигидрофосфат, натрия метабисульфит, гипромеллоза натрия гидроксид, вода дистиллированная.

Прозрачный гель светло-желтого цвета с легким запахом изопропилового спирта.

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.

Код АТХ М02А А07.

Пироксикам - НПВП, который является эффективным по отношению к медиатору воспаления, и имеет свойство ингибировать синтез простагландинов. У людей пироксикам уменьшает боль и отек, вызванных воспалением. Пироксикам также ингибирует АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Равновесие действующего вещества между кожей, мышцами и синовиальной жидкостью устанавливается через несколько часов после нанесения.
Биодоступность пироксикама после местного нанесения составляет примерно 5-10% по сравнению с биодоступностью после орального или ректального приема.

Большая концентрация достигается в месте нанесения.
Исследование геля пироксикама с другими лекарственными формами показывает, что период полувыведения после наружного применения составляет около 79 часов. Период полувыведения после перорального применения пироксикама составляет около 50 часов (период 30-60 часов).

Показано применение Финалгеля при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, костей и связочного аппарата (бурсит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, артрит, ювенильный хронический артрит, тендовагинит, плечелопаточный периартрит, тендинит, ревматоидный полиартрит), при перенапряжении и растяжении мышц и связок, закрытых травмах опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью и припухлостью, при спортивных травмах, ушибах, вывихах.

Финалгель купить можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.

Актуальная цена на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

• Гиперчувствительность к пироксикама или к вспомогательному веществу;
• предыдущие реакции гиперчувствительности (например, приступы астмы, кожные реакции или острый ринит) к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;
• III триместр беременности и кормления грудью (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
• почечная недостаточность
• возраст до 14 лет.

Не сообщалось о взаимодействии с другими лекарственными средствами при применении Финалгель гель по показаниям.

Больные астмой, аллергические риниты, полипы носа, хронические обструктивные заболевания легких или хроническими инфекциями легких более чувствительны к НПВП и реагируют чаще приступами астмы, местными кожно-слизистыми отеками и крапивницей.
Сообщалось о тяжелых побочных реакциях со стороны кожи при системном применении пироксикама. Эти реакции возникали в течение первого месяца лечения пироксикамом. Развитие таких реакций не ассоциируется с местным применением пироксикама, но их возникновения нельзя исключать. Пациентов следует сообщить о том, что в случае появления каких-либо симптомов тяжелых побочных реакций со стороны кожи (например прогрессирующего кожной сыпи, часто с волдырями, или повреждения слизистой оболочки) после местного применения пироксикама они должны прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. Наибольший риск возникновения тяжелых побочных реакций со стороны кожи существует в течение первых недель лечения. Важно как можно быстрее диагностировать такие реакции и прекратить применение любых препаратов, которые могут вызвать тяжелые поражения кожи. Если у пациента развились тяжелые побочные реакции со стороны кожи на фоне приема пироксикама, ни в коем случае не следует повторно начинать лечение пироксикамом.

В случае развития местного раздражения применение Финалгель следует прекратить и при необходимости назначить соответствующую терапию.

Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки, в том числе на слизистую оболочку глаз. Не следует наносить на участки кожи с открытыми поражениями, дерматозами и инфекциями.

Нестероидные противовоспалительные средства, включая пироксикам, могут вызвать интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность. Также сообщалось об интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность при местном применении пироксикама, хотя причинно-следственная связь с местным лечением пироксикамом не установлен. Как следствие, вероятность того, что эти реакции связаны с местным лечением пироксикамом, исключать не следует.

Если пироксикам наносят на большую площадь кожи и / или применяют в течение длительного времени, нельзя исключать возникновения системных побочных эффектов, которые влияют на весь организм (например, эффекты, которые могут возникнуть при применении пироксикама в виде таблеток, суппозиториев или раствора для инъекций). В отдельных случаях сообщали о тошноте, дискомфорт в желудке и одышку.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Нет достаточных данных о применении пироксикама в период беременности. Потенциальный риск для людей неизвестен.

Таким образом, в течение I и II триместров беременности Финалгель можно применять только в случае крайней необходимости. Если Финалгель применяют женщины, которые планируют забеременеть, то препарат следует применять на самой участке кожи в течение короткого времени.

Во время третьего триместра беременности, как и все другие ингибиторы синтеза простагландинов, препарат может вызвать у плода сердечно-легочной токсичности (преждевременное закрытие артериального протока и легочную гипертензию) и дисфункцию почек, может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием. У матери и ребенка возможно увеличение продолжительности кровотечений, эффект ингибирования тромбоцитов (даже при очень низких дозах) и торможение сокращений матки.

Именно поэтому применение Финалгель противопоказано в течение III триместра беременности (см. Раздел «Противопоказания»).

Кормления грудью. Поскольку пироксикам в незначительном количестве проникает в грудное молоко, препарат не следует применять в период кормления грудью (см. Раздел «Противопоказания»).

Фертильность. Существует ряд доказательств, что лекарственные средства, которые ингибируют циклооксигеназу / синтез простагландинов, могут влиять на женскую фертильность. Это влияние оборотный после прекращения лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Неизвестна.

Если не назначено иначе, то в зависимости от площади болевой участки наносить до 1 г геля (примерно размером с лесной орех) 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 4 г геля, что эквивалентно 20 мг пироксикама.

Гель предназначен для наружного применения и его нужно втирать в кожу до полного исчезновения остатков геля. Окклюзионные повязки (закрытые повязки) не рекомендуются. Следует избегать контакта геля с глазами, слизистыми оболочками, открытыми ранами или зажженными участками кожи.

Остатки геля, которые полностью не втереть в кожу, могут вызвать незначительное временное побледнение кожи или оставлять следы на одежде.

Если симптомы сохраняются более 3 дней необходимо обратиться к врачу.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Обычно курс лечения составляет 1-2 недели.

Дети

Финалгель противопоказан детям до 14 лет. Детям в возрасте от 14 лет не применять из-за отсутствия достаточного терапевтического опыта.

При использовании Финалгель на больших участках нельзя исключать системных побочных явлений. Сообщалось о единичных случаях тошноты, желудочно-кишечных нарушений и затруднение дыхания.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки

Возможны реакции гиперчувствительности, в частности к полиэтиленгликоля, а также других компонентов лекарственного средства. В таких случаях следует прекратить применение препарата и начать соответствующее лечение.

На месте нанесения нечасто наблюдаются кожные реакции и контактный дерматит со следующими симптомами: раздражение кожи, покраснение, сыпь, крапивница, образование пузырьков, шелушение и зуд.

Сообщалось о тяжелых побочных реакциях со стороны кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Сейчас их частоту нельзя определить по имеющимся данным.

В течение постмаркетинговых исследований наблюдались случаи экземы и фотосенсибилизация.

Со стороны мочевыделительной системы

Было выявлено один случай интерстициальной нефропатии с почечной недостаточностью и нефротическим синдромом.

В случае применения Финалгеля в дозах значительно превышающих максимально допустимые очень редко отмечаются системные побочные эффекты: головная боль, тошнота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
В очень редких случаях может развиться интерстициальный нефрит с признаками функциональной почечной недостаточности и нефротического синдрома.
При возникновении подобных симптомов передозировки препаратом следует немедленно отменить его применение и обратиться к врачу. Лечение при передозировке - симптоматическое.

Хранить при температуре от 4 до 25 градусов Цельсия.

Пироксикам