Фазижин

склад:

Таблетки, вкриті оболонкою 1 табл.

Тинідазол 500 мг

допоміжні речовини: МКЦ; кукурудзяний крохмаль; натріюлаурилсульфат; магнію стеарат; алгіновой кислота; гіпромелоза; пропіленгліколь; титану двуоксид

в блістері 4 шт .; в коробці 1 блістер.

Форма випуску:

таблетки, вкриті оболонкою 500 мг; блістер 4, коробка (коробочка) 1;

Фармакодинаміка

Фазижин активний як щодо найпростіших, так і облігатних анаеробних бактерій. Активність щодо найпростіших проявляється стосовноTrichomonas vaginalis,Entamoeba histolyticaіGiardialamblia.

Спосіб дії препарату Фазижин® проти анаеробних бактерій та найпростіших проявляється проникненням препарату у клітину мікроорганізму і подальшим пошкодженням ниток ДНК або пригнічення їх синтезу.

Фазижин® активний щодоHelicobacter pylori,Gardnerella vaginalis та більшості анаеробних бактерій,зокремаBacteroides fragilis,Bacteroides melaninogenicus,Bacteroidesspp.,Clostridiumspp.,Eubacteriumspp.,Fusobacteriumspp.,Peptococcusspp.,Peptostreptococcusspp. іVeillonellaspp.

Helicobacter pylori (H. pylori) пов'язують із виникненням пептичних кислотних захворювань травного тракту, включаючи виразку дванадцятипалої кишки та виразку шлунка, при яких приблизно 95 % і 80 % пацієнтів відповідно інфіковані цим мікроорганізмом.H. pylori також є головним чинником у розвитку гастриту та рецидиву виразок у таких пацієнтів. Досвід показує, що існує причинний зв'язок міжH. pylori і карциномою шлунка.

Клінічні дані показують, що при застосуванні комбінації препарату Фазижин® та омепразолу і кларитроміцину ерадикується 91-96 % ізолятівH. pylori

Різні режими ерадикаціїH. pylori показали, що ерадикаціяH. pylori призводить до загоєння дуоденальних виразок та зменшує ризик рецидиву виразок.

Фармакокінетика

Фазижин® швидко і повністю абсорбується після перорального застосування. У дослідженнях з участю здорових добровольців, які отримували по 2 г тинідазолу перорально, пікові рівні у сироватці крові, що становили 40-51 мкг/мл, досягалися протягом 2 годин, а на 24-у годину рівні знижувалися до 11-19 мкг/мл. У здорових добровольців, які отримували 800 мг та 1,6 г тинідазолу внутрішньовенно, через 10-15 хвилин максимальні концентрації у плазмі крові становили 14-21мкг/мл для дози 800 мг та 32 мкг/мл для дози 1,6г. Через 24години після проведення інфузії рівні тинідазолу у плазмі крові знижувалися до 4-5мкг/мл та 8,6 мкг/мл відповідно, що обґрунтовує дозування 1 раз на добу. Рівні у плазмі крові знижувалися повільно, а тинідазол може визначатися у плазмі крові у концентраціях до 1 мкг/мл через 72 години після перорального застосування. Час напіввиведення тинідазолу з плазми крові становить 12-14 годин.

Тинідазол широко розподіляється по всіх тканинах організму, а також проникає через гематоенцефалічний бар'єр, досягаючи клінічно ефективних концентрацій в усіх тканинах. Очевидний об'єм розподілу становить приблизно 50 літрів. Приблизно 12 % з тинідазолу плазми крові зв'язані з білками.

Тинідазол виводиться печінкою та нирками. Дослідження з участю здорових добровольців показали, що через 5 днів 60-65 % прийнятої дози виводиться нирками, а 20-25 % дози виводиться у вигляді незміненого тинідазолу. До 5 % прийнятої дози виділяється з калом.

Дослідження пацієнтів із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 22 мл/хв) вказують на те, що немає статистично значущих змін у показниках фармакокінетики тинідазолу у цих пацієнтів.

Анаеробні інфекції: перитоніт, абсцес, ендометрит, ендоміометрит, тубооваріальний абсцес, бактеріальна септицемія, післяопераційна ранова інфекція, інфекції шкіри та м'яких тканин, пневмонія, емпієма, абсцес легенів; неспецифічний вагініт, гострий виразковий гінгівіт, трихомоніаз (в т.ч. урогенітальний), лямбліоз, амебіаз (кишковий, печінковий); профілактика післяопераційних анаеробних інфекцій (особливо після операцій на шлунково-кишковому тракті та гінекологічних).

Придбати Фазижин можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.

Актуальна ціна на Фазижин вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Інструкція для Фазижин містить низку протипоказань: гіперчутливість, органічні ураження нервової системи, патологічні зміни в крові (в т.ч. в анамнезі); I триместр вагітності.

Запаморочення, атаксія, периферична нейропатія (парестезії, порушення чутливості, гіперестезія), судоми, нудота, блювота, анорексія, діарея, болі в животі, металевий присмак у роті, головний біль, втома, обкладений язик, минуща лейкопенія, потемніння сечі, алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк).

Таблетки Фазижин приймають внутрішньо, під час або після їди.

Безпека і ефективність застосування препарату для лікування і профілактики у дітей молодше 12 років не встановлені.

Профілактика післяопераційних інфекцій: дорослим - одноразово, 2 г приблизно за 12 годин до операції.

Анаеробні інфекції: дорослим початкова доза - 2 г в перший день, потім - по 1 г 1 раз або по 500 мг 2 рази на добу. Адекватна тривалість терапії звичайно становить 5-6 днів, однак її слід визначати на підставі клінічних даних, особливо в тих випадках, коли елімінація збудників інфекцій певної локалізації може виявитися важким. При необхідності продовження терапії протягом більше 7 днів рекомендується регулярне клінічне спостереження і контроль лабораторних показників.

Неспецифічний вагініт: дорослим - 2 г одноразово або по 2 г 1 раз на добу протягом 2 днів поспіль (всього 4 г).

Гострий виразковий гінгівіт: дорослим - 2 г одноразово.

Урогенітальний трихомоніаз. При підтвердженої інфекції, викликаної Trichomonas vaginalis, рекомендується одночасне лікування статевих партнерів. Рекомендована схема у дорослих - 2 г одноразово. Дітям старше 12 років - 50-75 мг/кг маси тіла одноразово. У деяких випадках може знадобитися повторний прийом цієї дози.

Лямбліоз: дорослим - 2 г одноразово. Дітям старше 12 років - 50-75 мг/кг одноразово.

Кишковий амебіаз: дорослим - по 2 г 1 раз на добу протягом 2-3 днів (при неефективності - до 6 днів). Дітям старше 12 років - 50-60 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3 днів поспіль.

Амебне ураження печінки. При амебний абсцес печінки на додаток до терапії тинідазолом може знадобитися аспірація гною. Дорослим - від 4,5 до 12 г в залежності від вірулентності Entamoeba histolytica. Препарат застосовують по 1,5-2 г 1 раз на добу протягом 3 днів поспіль (іноді при неефективності - до 6 днів).

Дітям старше 12 років - по 50-60 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 5 днів поспіль.

Застосування пацієнтам літнього віку.Немає спеціальних рекомендацій для цієї групи пацієнтів.

Діти.Тинідазол рекомендовано застосовувати дітям віком від 3 років і старше та віком від 12років і старше відповідно до затверджених показань як зазначено вище (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Несумісний з алкоголем (розвивається алкоголь-антабусподобная реакція: припливи, колікоподібні болі в животі, блювота, тахікардія).

Запобіжні заходи при прийомі

На час лікування виключається вживання алкогольних напоїв, що годують груддю, зобов'язані призупинити грудне вигодовування (в т.ч. на 3 дні після відміни). При появі неврологічної симптоматики прийом припиняють. При тривалості курсу більше 7 днів вимагається контроль клінічних та лабораторних показників.

Список Б .: При температурі нижче 30 °C.