Фазижин

Состав:

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.

тинидазол 500 мг

вспомогательные вещества: МКЦ; кукурузный крахмал; натрия лаурилсульфат; магния стеарат; алгиновая кислота; гипромеллоза; пропиленгликоль; титана двуоксид

в блистере 4 шт.; в коробке 1 блистер.

Форма выпуска:

таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; блистер 4, коробка (коробочка) 1;

Фармакодинамика

Фазижин активен как в отношении простых, так и облигатных анаэробных микробов. Активность относительно простейших проявляется в отношении Trichomonas vaginalis , Entamoeba histolytica и Giardialamblia.

Способ действия препарата Фазижин против анаэробных бактерий и простейших проявляется проникновением препарата в клетку микроорганизма и последующим повреждением нитей ДНК или угнетения их синтеза.

Фазижин® активен в отношении Helicobacter pylori , Gardnerella vaginalis и большинства анаэробных бактерий, в частности Bacteroides fragilis , Bacteroides melaninogenicus , Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp. , Fusobacterium spp ., Peptococus и Veillonella spp.

Helicobacter pylori (H. pylori) связывают с возникновением пептических кислотных заболеваний пищеварительного тракта, включая язву двенадцатиперстной кишки и язву желудка, при которых примерно 95% и 80% пациентов соответственно инфицированы этим микроорганизмом. H. pylori также является главным фактором развития гастрита и рецидива язв у таких пациентов. Опыт показывает, что существует причинная связь между H. pylori и карциномой желудка.

Клинические данные показывают, что при применении комбинации препарата Фазижин и омепразола и кларитромицина эрадикуется 91-96% изолятов H. pylori

Различные режимы эрадикации H. pylori показали, что эрадикация H. pylori приводит к заживлению дуоденальных язв и уменьшает риск рецидива язв.

Фармакокинетика

Фазижин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. В исследованиях с участием здоровых добровольцев, получавших по 2 г тинидазола перорально, пиковые уровни в сыворотке крови, составлявшие 40-51 мкг/мл, достигались в течение 2 часов, а на 24 часа уровни снижались до 11-19 мкг/мл. У здоровых добровольцев, получавших 800 мг и 1,6 г тинидазола внутривенно, через 10-15 минут максимальная концентрация в плазме крови составляла 14-21 мкг/мл для дозы 800 мг и 32 мкг/мл для дозы 1,6 г. Через 24 часа после проведения инфузии уровни тинидазола в плазме крови снижались до 4-5 мкг/мл и 8,6 мкг/мл соответственно, что обосновывает дозировку 1 раз в сутки. Уровни в плазме крови снижались медленно, а тинидазол может определяться в плазме крови в концентрациях до 1 мкг/мл через 72 ч после перорального применения. Время полувыведения тинидазола из плазмы крови составляет 12-14 часов.

Тинидазол широко распределяется по всем тканям организма, а также проникает через гематоэнцефалический барьер, достигая клинически эффективных концентраций во всех тканях. Очевидный объем распределения составляет около 50 литров. Приблизительно 12% тинидазола плазмы крови связаны с белками.

Тинидазол выводится печенью и почками. Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что через 5 дней 60-65% принимаемой дозы выводится почками, а 20-25% выводится в виде неизмененного тинидазола. До 5% принимаемой дозы выделяется с калом.

Исследования пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <22 мл/мин) указывают на то, что нет статистически значимых изменений в показателях фармакокинетики тинидазола у этих пациентов.

Анаэробные инфекции: перитонит, абсцесс, эндометрит, эндомиометрит, тубоовариальный абсцесс, бактериальная септицемия, послеоперационная раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей, пневмония, эмпиема, абсцесс легких; неспецифический вагинит, острый язвенный гингивит, трихомониаз (в т.ч. урогенитальный), лямблиоз, амебиаз (кишечный, печеночный); профилактика послеоперационных анаэробных инфекций (особенно после операций на ЖКТ и гинекологических).

Купить Фазижин можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.

Актуальная цена на Фазижин указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Инструкция для Фазижин содержит ряд противопоказаний: гиперчувствительность, органические поражения нервной системы, патологические изменения в крови (в т.ч. в анамнезе); I триместр беременности.

Головокружение, атаксия, периферическая нейропатия (парестезии, нарушение чувствительности, гиперестезия), судороги, тошнота, рвота, анорексия, диарея, боли в животе, металлический вкус во рту, головная боль, усталость, обложенность языка, преходящая лейкопения, потемнение мочи, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек).

Таблетки Фазижин принимают внутрь, во время или после еды.

Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики у детей младше 12 лет не установлены.

Профилактика послеоперационных инфекций: взрослым — однократно, 2 г примерно за 12 ч до операции.

Анаэробные инфекции: взрослым начальная доза — 2 г в первый день, затем — по 1 г 1 раз или по 500 мг 2 раза в сутки. Адекватная длительность терапии обычно составляет 5–6 дней, однако ее следует определять на основании клинических данных, особенно в тех случаях, когда элиминация возбудителей инфекций определенной локализации может оказаться трудной. При необходимости продолжения терапии в течение более 7 дней рекомендуется регулярное клиническое наблюдение и контроль лабораторных показателей.

Неспецифический вагинит: взрослым — 2 г однократно или по 2 г 1 раз в сутки в течение 2 дней подряд (всего 4 г).

Острый язвенный гингивит: взрослым — 2 г однократно.

Урогенитальный трихомониаз. При подтвержденной инфекции, вызванной Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. Рекомендуемая схема у взрослых — 2 г однократно. Детям старше 12 лет — 50–75 мг/кг массы тела однократно. В некоторых случаях может потребоваться повторный прием этой дозы.

Лямблиоз: взрослым — 2 г однократно. Детям старше 12 лет — 50–75 мг/кг однократно.

Кишечный амебиаз: взрослым — по 2 г 1 раз в сутки в течение 2–3 дней (при неэффективности — до 6 дней). Детям старше 12 лет — 50–60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд.

Амебное поражение печени. При амебном абсцессе печени в дополнение к терапии тинидазолом может потребоваться аспирация гноя. Взрослым — от 4,5 до 12 г в зависимости от вирулентности Entamoeba histolytica. Препарат применяют по 1,5–2 г 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд (иногда при неэффективности — до 6 дней).

Детям старше 12 лет — по 50–60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 5 дней подряд.

Применение пациентам пожилого возраста. Нет специальных рекомендаций этой группе пациентов.

Дети. Тинидазол рекомендуется применять детям старше 3 лет и старше 12 лет и старше в соответствии с утвержденными показаниями как указано выше (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Несовместим с алкоголем (развивается алкоголь-антабусподобная реакция: приливы, коликообразные боли в животе, рвота, тахикардия).

Меры предосторожности при приеме

На время лечения исключается употребление алкогольных напитков, лактирующие женщины обязаны приостановить грудное вскармливание (в т.ч. на 3 дня после отмены). При появлении неврологической симптоматики прием прекращают. При длительности курса более 7 дней требуется контроль клинических и лабораторных показателей.

Список Б.: При температуре ниже 30 °C.