Есозол

Склад:

• діюча речовина: езомепразол;
• 1 флакон містить езомепразолу натрію 42,55 мг еквівалентно езомепразолу 40 мг
• допоміжні речовини: натрію едетат, натрію гідроксид.

Лікарська форма:

• Упаковка № 1. Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій в прозорому скляному флаконі, закупореній бутиловой гумовою пробкою і алюмінієвою кришкою з накладкою фліп-офф. 1 такий флакон в картонній упаковці.
• Упаковка № 10. Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій в прозорому скляному флаконі, закупореній бутиловой гумовою пробкою і алюмінієвою кришкою з накладкою фліп-офф. 10 таких флаконів в картонній упаковці

Основні фізико-хімічні властивості:

Порошок білого або майже білого кольору.

Фармакодинаміка

Езомепразол є S-ізомером омепразолу; він знижує секрецію шлункової кислоти шляхом специфічного цільового механізму дії. Езомепразол є специфічним інгібітором кислотної помпи в парієтальної клітці. R- і S-ізомери омепразолу мають однакову фармакодинамическое активність.

Механізм дії

Езомепразол є слабкою основою; він концентрується і трансформується в активну форму в висококислотний середовищі секреторних канальців парієтальної клітини, де він пригнічує фермент Н + К + -АТФази кислотної помпи та пригнічує як базальну, так і стимульовану секрецію кислоти.

Вплив на секрецію шлункової кислоти

Через п'ять днів перорального застосування езомепразолу по 20 мг і 40 мг у пацієнтів з симптомами ГЕРХ (ГЕРХ) рівень внутрішньошлункового рН вище 4 протягом доби зберігався в середньому протягом 13 годин і 17 годин відповідно. Цей ефект однаковий незалежно від шляху введення езомепразолу - перорального або внутрішньовенного.

За допомогою AUC як сурогатного параметра плазмової концентрації були продемонстровані зв'язок між придушенням кислотної секреції і експозицією після перорального застосування езомепразолу.

Протягом доби при внутрішньовенному застосуванні інфузії 80 мг езомепразолу протягом 30 хвилин з наступним проведенням тривалої інфузії в дозі 8 мг / год у здорових добровольців значення внутрішньошлункового рН вище 4 і вище 6 зберігалися в середньому протягом 21 годин і 11-13 годин відповідно.

Терапевтичні ефекти придушення секреції кислоти

Лікування рефлюкс-езофагіт езомепразол в дозі 40 мг демонструє ефективність в 78% пацієнтів через 4 тижні та в 93% пацієнтів через 8 тижнів прийому препарату.

Інші ефекти, пов'язані з пригніченням секреції кислоти

Під час лікування антисекреторними препаратами рівень гастрину в сироватці крові збільшується у відповідь на зниження секреції кислоти.

У деяких пацієнтів під час тривалого лікування пероральним езомепразол спостерігається збільшення кількості ентерохромафіноподібніх клітин (ECL), що, можливо, пов'язано з підвищеними сироватковими рівнями гастрину.

Повідомлялося про що підвищену частоту виникнення кіст шлункових залоз при тривалому лікуванні пероральними антисекреторними препаратами. Ці зміни фізіологічним наслідком певного придушення секреції кислоти. Вони є доброякісними та, ймовірно, оборотні.

Зниження секреції шлункового соку в результаті застосування будь-якого інгібітору протонної помпи збільшує в шлунку кількість бактерій, які в нормі присутні в травному тракті. Лікування інгібіторами протонної помпи може призводити до підвищення ризику гастроинтестинальной інфекції, викликаної, наприклад, Salmonella або Campilobacter і, можливо, Clostridium difficile в госпітальних хворих.

Фармакокінетика

розподіл

Виражений об'єм розподілу при рівноважних концентрацій у здорових добровольців становить приблизно 0,22 л/кг маси тіла. Езомепразол зв'язується з білками плазми на 97%.

Метаболізм і виведення

Езомепразол повністю метаболізується за участю системи цитохрому Р450 (CYP). Основна частина метаболізму езомепразолу залежить від поліморфного ферменту CYP2C19, відповідального за освіту гидрокси- і дезметілметаболітів езомепразола. Інша частина залежить від іншої специфічного ферменту, CYРЗА4, який відповідає за освіту езомепразола сильфона - основного метаболіту в плазмі крові.

Параметри, наведені нижче, відображають головним чином фармакокінетику в осіб з функціональними ферментом CYP2C19 (екстенсивних метаболізаторов).

Загальний кліренс в плазмі крові становить приблизно 17 л / год після прийому разової дози та близько 9 л / год - після повторної. Період напіввиведення становить близько 1,3 години після повторного прийому добової дози. Загальна експозиція (AUС) збільшується при повторному застосуванні езомепразолу. Це збільшення є дозозалежним і призводить до нелінійної залежності доза-AUC після повторного прийому. Ця залежність від часу і дози обумовлена зниженням метаболізму першого проходження та системним кліренсом, що, ймовірно, викликано пригніченням ферменту CYP2C19 езомепразол і / або його сульфоновой метаболіт.

Езомепразол повністю виводиться із плазми між прийомами дози та не має тенденції до кумуляції при застосуванні препарату один раз на добу.

Після повторного застосування внутрішньовенних ін'єкцій в дозі 40 мг середня пікова концентрація в плазмі крові становить приблизно 13,6 мкмоль/л. Після введення в порівнянні з пероральним застосуванням може спостерігатися менше зростання (приблизно на 30%) загальної експозиції.

Основні метаболіти езомепразолу не впливають на шлункову секрецію кислоти.

Особливі категорії пацієнтів

Приблизно в 2,9 ± 1,5% населення не вистачає функціонального ферменту CYP2C19 (їх називають слабкими метаболізаторами). Ймовірно, у цих осіб метаболізм езомепразолу в основному здійснюється за допомогою CYP3A4. Після повторного прийому всередину 40 мг езомепразолу 1 раз на добу середня загальна експозиція була приблизно на 100% більше в слабких метаболізаторов, ніж у осіб з хорошим функціонуванням ферменту CYP2C19 (екстенсивних метаболізаторов). Максимальна концентрація в плазмі крові підвищувалися приблизно на 60%. Подібна різниця спостерігалася при внутрішньовенному застосуванні езомепразолу. Втім, ці дані не впливають на дозування езомепразолу.

Метаболізм езомепразолу не зазнає суттєвих змін у пацієнтів похилого віку (від 71 до 80 років).

Після одноразового прийому всередину 40 мг езомепразолу середня загальна експозиція приблизно на 30% більше у жінок, ніж у чоловіків. Ніякої різниці, пов'язаної зі статтю, не спостерігалося при повторному прийомі препарату 1 раз на добу. Подібна гендерна різниця відзначалася при внутрішньовенному застосуванні езомепразолу. На дозування езомепразолу ці результати не впливають.

Метаболізм езомепразолу у пацієнтів зі слабкою або помірною дисфункцією печінки може бути порушено. Швидкість метаболізму знижується у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки, що призводить до зростання загальної експозиції езомепразолу в 2 рази. Таким чином, пацієнтам з ГЕРХ і тяжкою нирковою недостатністю не слід перевищувати максимальну дозу 20 мг. Пацієнтам з виразками, що кровоточать і тяжкою печінковою недостатністю після початкової інфузії Есозола в дозі 80 мг проведення тривалої інфузії в дозі 4 мг / год протягом 71,5 години може бути достатнім. Езомепразол або його основні метаболіти не мають тенденції до кумуляції при застосуванні препарату один раз на добу.

Дослідження застосування за участю пацієнтів зі зниженою функцією нирок не проводилися. Оскільки нирки відповідають за виведення метаболітів езомепразолу, але не за виведення вихідної сполуки, малоймовірно, щоб метаболізм езомепразолу змінювався у пацієнтів з порушенням функції нирок.

Дорослі

Антисекреторна терапія в разі, коли неможливо використовувати пероральний шлях введення, наприклад

гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у пацієнтів з езофагітом та / або тяжкими симптомами рефлюксу;
лікування виразок шлунка, пов'язаних з терапією нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ);
попередження виразок шлунка і дванадцятипалої кишки, пов'язаних з терапією НПЗП у пацієнтів, які входять до групи ризику.
Короткочасне підтримку гемостазу і профілактика повторної кровотечі у пацієнтів після ендоскопічного лікування гострої кровотечі виразки шлунка або дванадцятипалої кишки.

Діти у віці від 1 до 18 років

Антисекреторна терапія в разі, коли неможливо використовувати пероральний шлях введення, наприклад гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ) у пацієнтів з ерозивні рефлюксної езофагітом і / або важкими симптомами рефлюксу.

Підвищена чутливість до езомепразолу або інших компонентів препарату, в заміщених бензімідазолу.

Есозол, як і інші інгібітори протонного насоса, не слід застосовувати разом з атазанавіром, нелфінавіром.

Дорослі

дозування

Антисекреторна терапія в разі, коли неможливо використовувати пероральний шлях введення

Пацієнтам, які не можуть застосовувати препарат перорально, призначають парентеральне введення езомепразолу в дозі 20-40 мг один раз на добу. Пацієнтам з рефлюкс-езофагітом слід призначати дозу 40 мг один раз на добу. Пацієнтам з гастроезофагеальної рефлюксної хворобою, які отримують симптоматичне лікування, слід призначати дозу 20 мг один раз на добу.

Для лікування виразок шлунка і дванадцятипалої кишки, пов'язаних з терапією НПЗП, звичайна доза становить 20 мг один раз на добу. Для профілактики виразок шлунка і дванадцятипалої кишки, пов'язаних з терапією НПЗП пацієнтам, які входять до групи ризику, слід призначати дозу 20 мг один раз на добу.

Зазвичай курс внутрішньовенного лікування є короткочасним, після чого пацієнта якомога швидше переводять на пероральний прийом.

Підтримка гемостазу і запобігання повторного кровотечі виразки шлунка і дванадцятипалої кишки

Після ендоскопічного лікування гострої кровотечі виразки шлунка або дванадцятипалої кишки слід застосовувати дозу 80 мг, яку вводять як інфузію протягом 30 хвилин, після чого застосовують тривалу інфузію в дозі 8 мг / год протягом 3 днів (72 години).

Після парентеральної терапії слід застосувати пероральну терапію, спрямовану на придушення секреції кислоти протягом 4 тижнів.

Спосіб застосування:

ін'єкції

У формі ін'єкції Есозол 40 мг вводиться протягом 3 хвилин. Розчин для ін'єкції готується шляхом додавання 5 мл 0,9% розчину натрію хлориду у флакон з езомепразолом. Для введення дози 20 мг використовується половина приготованого розчину. Невикористаний залишок розчину слід знищити.

інфузії

У формі інфузії Есозол 40 мг вводять протягом 10-30 хвилин. Розчин для інфузій готують шляхом розчинення вмісту одного флакона з 40 мг езомепразолу в 100 мл 0,9% натрію хлориду для застосування. Для введення дози 20 мг використовується половина приготованого розчину. Невикористаний залишок розчину слід знищити.

Відтворений розчин для інфузій та ін'єкцій є прозорим розчином від безбарвного до жовтуватого кольору.

Інфузія 80 мг

Розчин для інфузій 80 мг готують шляхом розчинення вмісту двох флаконів по 40 мг езомепразолу в обсязі до 100 мл 0,9% натрію хлориду для застосування.

Приготований розчин слід вводити як тривалу інфузію протягом 30 хвилин.

Доза 8 мг / год

Приготований розчин слід вводити як тривалу інфузію протягом 72 годин (розраховане для швидкості інфузії 8 мг / год).

недостатність нирок

Пацієнтам з недостатністю нирок від легкого та помірного ступеня корекція дози не потрібна. Через обмежений досвід застосування при тяжкій нирковій недостатності, пацієнтів з таким розладом слід лікувати з обережністю.

Недостатність функції печінки

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба: пацієнтам з печінковою недостатністю легкого та помірного ступеня корекція дози не потрібна. Для лікування пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю не слід перевищувати максимальну добову дозу 20 мг езомепразолу.

Кровоточать виразки: пацієнтам з печінковою недостатністю легкого та помірного ступеня корекція дози не потрібна. Для лікування пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю після початкового введення дози 80 мг езомепразолу протягом 30 хвилин для проведення тривалої інфузії протягом 72 годин може бути досить дози 4 мг / год.

Пацієнти похилого віку

Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.

Діти

дозування

Антисекреторна терапія в разі, коли неможливо використовувати пероральний шлях введення

Пацієнтам, які не можуть застосовувати препарат перорально, може бути призначено внутрішньовенне введення препарату один раз на добу як частина курсу лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ).

Зазвичай курс внутрішньовенного лікування повинен бути короткочасним, після чого пацієнта слід перевести на пероральне лікування якомога швидше.

Рекомендовані дози езомепразолу для внутрішньовенного введення препарату

Спосіб застосування:

ін'єкція

Доза 40 мг:

• 5 мл відновленого розчину (8 мг/мл) необхідно ввести у вигляді ін'єкції протягом періоду не менше 3 хвилин.

Доза 20 мг:

• 2,5 мл або половину відновленого розчину (8 мг/мл) необхідно ввести у вигляді ін'єкції протягом періоду не менше 3 хвилин. Невикористаний залишок розчину слід знищити.

Доза 10 мг:

• 1,25 мл відновленого розчину (8 мг/мл) необхідно ввести у вигляді ін'єкції протягом періоду не менше 3 хвилин. Невикористаний залишок розчину слід знищити.
• інфузія

Доза 40 мг:

• Відновлений розчин необхідно ввести у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом періоду від 10 до 30 хвилин.

Доза 20 мг:

• Половину відновленого розчину необхідно ввести у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом періоду від 10 до 30 хвилин. Невикористаний залишок розчину слід знищити.

Доза 10 мг:

• Чверть відновленого розчину необхідно ввести у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом періоду від 10 до 30 хвилин. Невикористаний залишок розчину слід знищити.

Дані про передозування обмежені та пов'язані з умисним передозуванням. При пероральному прийомі езомепразолу в дозі 280 мг були описані симптоми шлунково-кишкових розладів і слабкість. Одноразове застосування езомепразолу в дозі 80 мг перорально і внутрішньовенне застосування дози 308 мг езомепразолу протягом 24 годин симптомів не викликало. Специфічний антидот не відомий. Езомепразол значною мірою зв'язується з білками плазми та тому швидко не діалізується. Як і в будь-якому випадку передозування лікування повинно бути симптоматичним із застосуванням загальних підтримуючих заходів.

Під час клінічних досліджень і після впровадження езомепразолу у широку медичну практику повідомлялося про наведені побічні ефекти. Небажані явища класифікували залежно від частоти виникнення: часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1 000, <1/100); рідко (> 1/10 000, <1/1 000) та дуже рідко (<1/10000).

• Реакції в місці введення переважно спостерігалися в дослідженні із застосуванням високих доз протягом 3 днів (72 години). При внутрішньовенному застосуванні езомепразолу роздратування судин не спостерігалося, проте була помічена незначна реакція запалення тканини в області підшкірної (навколовенозних) ін'єкції. Виразність роздратування тканини була пов'язана з концентрацією розчину.

Повідомлялося про поодинокі випадки незворотного порушення зору у критично хворих пацієнтів, які отримували внутрішньовенні ін'єкції омепразолу (рацемату), особливо у високих дозах, однак причинно-наслідковий зв'язок не доведена.

педіатрична популяція

Профіль безпеки застосування препарату у дітей відповідає відомому профілю безпеки езомепразола у дорослих пацієнтів.

При наявності будь-якого тривожного симптому (наприклад, вираженої ненавмисної втрати маси тіла, періодичної нудоти, дисфагії, гематемезис або мелени) і в разі, коли виразка шлунка підозрюється або присутній, необхідно виключити злоякісність, оскільки застосування Есозола може полегшувати симптоми та відстрочити встановлення правильного діагнозу.

Внаслідок фармакокинетического / фармакодинамічної взаємодії між клопідогрелем (навантажувальна доза - 300 мг / добова підтримуюча доза - 75 мг) і езомепразол (40 мг на добу всередину), експозиція активного метаболіту клопідогрелю зменшується в середньому на 40%, а максимальне придушення (АДФ-індукованого) агрегації тромбоцитів - в середньому на 14%. Відповідно до цього, супутнього застосування езомепразолу та клопідогрелю слід уникати.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Інструкція повідомляє, що дані щодо застосування Есозола під час вагітності обмежені. Дослідження езомепразола на тваринах не вказують на пряме або непряме шкідливий вплив речовини на розвиток ембріона / плода. Дослідження на тваринах із застосуванням рацемической суміші не вказують на пряме або непряме шкідливий вплив на вагітність, пологи або постнатальний розвиток. Однак, призначати Есозол вагітним жінкам слід з особливою обережністю.

Невідомо, чи виділяється езомепразол з грудним молоком жінок. Дослідження за участю жінок, які годують груддю, не проводились. Тому Есозол не слід застосовувати під час годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Малоймовірно, щоб Есозол впливав на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Однак слід брати до уваги, що під час лікування можуть спостерігатися побічні реакції з боку нервової системи або органів зору.

Дані по медикаментозної взаємодії базуються на дослідженнях, проведених за участю тільки дорослих пацієнтів.

Вплив езомепразолу на фармакокінетику інших лікарських засобів

Лікарські засоби, абсорбція яких залежить від рН

Знижена кислотність шлункового соку при лікуванні езомепразолом може збільшити або зменшити абсорбцію лікарських засобів, якщо механізм їх абсорбції впливає кислотність шлунка.

Як і в разі застосування інших препаратів, що зменшують внутрішньошлункової кислотність, абсорбція таких препаратів, як кетоконазол, ітраконазол, а також ерлотиніб, може зменшуватися, тоді як всмоктування препаратів, як дигоксин, може підвищуватися при лікуванні езомепразолом і ацетилсаліциловою кислотою. Одночасне застосування омепразолу (20 мг в день) і дигоксину у здорових добровольців підвищувало біодоступність дигоксину на 10% (в двох з десяти чоловік - на 30%).

Як і при застосуванні інших інгібіторів протонної помпи або антацидів, при лікуванні езомепразолом може знизитися абсорбція кетоконазолу або ітраконазолу.

Одночасне застосування омепразолу (40 мг один раз на добу) з атазанавіром 300 мг / ритонавіром 100 мг у здорових добровольців призводило до істотного зниження експозиції атазанавіру (приблизно 75% зниження AUC, C max, C mіn). Підвищення дози атазанавіру до 400 мг не компенсувало впливу омепразолу на експозицію атазанавіру.

Інгібітори протонного насоса, включаючи езомепразол, не призначають одночасно з атазанавиром і нелфінавіром.

Лікарські засоби, які метаболізуються 2С19

Езомепразол пригнічує 2С19 - основний фермент, метаболізується езомепразол. Таким чином, при одночасному застосуванні езомепразолу з препаратами, які метаболізуються ферментом 2С19, такими як діазепам, циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін, фенітоїн і т. П., Концентрації цих лікарських засобів в плазмі можуть зрости, тому потрібно зниження їх дози. Одночасне пероральне застосування 30 мг езомепразолу призводило до зниження кліренсу 2С19 субстрату діазепаму на 45%. Одночасне застосування 40 мг езомепразолу та фенітоїну призводило до підвищення рівнів фенітоїну в плазмі крові на 13% у хворих на епілепсію. Рекомендується контролювати концентрацію фенітоїну в плазмі крові на початку або при відміні лікування езомепразол. Омепразол (40 мг один раз на добу) підвищував C max і AUCτ вориконазолу (субстрату 2С19) на 15% і 41% відповідно.

Езомепразол, як і омепразол, є інгібітором CYP 2C19. Застосування омепразолу в дозі 40 мг здоровими добровольцями призводило до збільшення C max і площі під кривою залежності концентрації від часу (AUC) для цілостазолу на 18% і 26% відповідно і для одного з його активних метаболітів на 29% і 69% відповідно.

Одночасне застосування 40 мг езомепразолу пацієнтами, які приймали варфарин, показало, що час коагуляції залишався в допустимих межах. Однак постмаркетинговий досвід прийому всередину езомепразола свідчить про декілька одиничних випадків клінічно значущого підвищення міжнародного нормалізованого відношення (INR) при одночасному застосуванні езомепразолу та варфарину. Тому на початку і після закінчення одночасного лікування езомепразолом і варфарином або іншими похідними кумарину рекомендується проводити моніторинг INR.

У здорових добровольців одночасне пероральне застосування 40 мг езомепразолу та цизаприду призводило до збільшення площі під кривою залежності концентрації від часу (AUC) на 32% і збільшення часу напіввиведення (t ½) на 31%, але істотного збільшення пікових рівнів цизаприду в плазмі не спостерігалося. При окремому застосуванні цизаприду спостерігалося незначне подовження інтервалу QTc, яке далі не збільшувалася при призначенні цизаприду в комбінації з езомепразолом.

При одночасному застосуванні езомепразолу повідомлялося про підвищення сироваткового рівня такролімусу.

Повідомлялося про підвищення рівня метотрексату в крові деяких пацієнтів при одночасному прийомі з інгібіторами протонного насоса. При необхідності вводити метотрексат у високих дозах слід розглянути питання про тимчасову відміну езомепразола.

Відзначали, що омепразол взаємодіє з деякими антиретровірусними засобами. Клінічна значимість і механізм такої взаємодії не завжди відомі. Підвищення шлункового рН протягом застосування цих ліків може змінювати всмоктування антиретровірусних препаратів. Інші механізми взаємодії, можливо, пов'язані з ферментом CYP 2C19. У разі застосування деяких антиретровірусних засобів, таких як атазанавір і нелфінавір, відзначали знижені рівні останніх в сироватці крові при одночасному застосуванні з препаратом. Тому одночасне застосування омепразолу і таких препаратів, як атазанавір і нелфінавір, не рекомендується. Повідомлялося про підвищення рівнів в сироватці інших антиретровірусних засобів, таких як саквінавір. Існують також інші антиретровірусні препарати, рівні яких у сироватці крові залишаються незміненими при одночасному застосуванні з препаратом. Через схожі фармакодинамічніефекти та фармакокінетичнівластивості омепразолу і езомепразол одночасне застосування езомепразолу та антиретровірусних препаратів, таких як атазанавір і нелфінавір, не рекомендується.

Езомепразол не має клінічно істотного впливу на фармакокінетику амоксициліну або хінідину.

Вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику езомепразолу

Езомепразол метаболізується ферментами CYP2C19 і CYP3A4. Супутнє пероральне застосування езомепразолу та інгібітору CYP3A4 кларитроміцину (500 мг двічі на добу) призводило до подвоєння експозиції (AUC) езомепразолу. Одночасне призначення езомепразолу та комбінованого інгібітору CYP2C19 і CYP3A4 може призвести до підвищення більш ніж в два рази експозиції езомепразолу. Інгібітор CYP2C19 і CYP3A4 - вориконазол - підвищував AUCτ езомепразола на 280%. У таких випадках завжди потрібне коригування дози езомепразолу. Однак слід розглядати необхідність коригування дози для пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю і в разі, коли потрібне тривале лікування.

У пацієнтів дитячого віку дози езомепразолу 05 мг/кг і 1,0 мг/кг відповідно у немовлят у віці <1 місяця і 1 - 11 місяців знижують середній відсоток часу з внутріпіщеводного рН <4 Профіль безпеки застосування препарату подібний до того, що спостерігається у дорослих.

Внаслідок фармакокинетического / фармакодинамічної взаємодії між клопідогрелем (навантажувальна доза -300 мг / добова підтримуюча доза - 75 мг) і езомепразол (40 мг на добу всередину) експозиція активного метаболіту клопідогрелю зменшується в середньому на 40%, а максимальне придушення (АДФ-індукованого) агрегації тромбоцитів - в середньому на 14%. Втім, свідоцтва про підвищення ризику патологічних серцево-судинних випадків на тлі одночасного застосування клопідогрелю і ІПП, в тому числі езомепразола, відсутні.

Препарати, які індукують CYP2C19, CYP3A4 або обидва ферменту (такі як рифампіцин або трава звіробою), можуть призводити до зниження рівнів езомепразола в сироватці шляхом прискорення його метаболізму.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 18 місяців.

Термін зберігання після приготування розчину

Була продемонстрована хімічна і фізична стабільність в умовах застосування протягом 12:00 за 30 °C. З точки зору мікробіології, продукт слід використовувати негайно.

Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.