Єсом

Склад

діюча речовина: esomeprazole;

1 флакон містить езомепразол натрію, що еквівалентно езомепразолу 40 мг

допоміжні речовини: натрію едетат.

Форма випуску

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій.

1 флакон з ліофілізат в коробці.

Фармакодинаміка

Езомепразол є S-ізомер омепразолу, що пригнічує секрецію шлункового соку завдяки специфічному, направленому механізму дії. Він є специфічним інгібітором кислотної помпи парієтальних клітин. І R-, і S-ізомери омепразолу мають подібну фармакологічну активність.

механізм дії

Езомепразол є слабку основу, концентрується і перетворюється в активну форму в сильно кислому середовищі секреторних канальців парієтальних клітин, де інгібує фермент Н + К + АТФ-азу - кислотну помпу, і пригнічує як базальну, так і стимульовану секрецію кислоти.

Вплив на секрецію шлункової кислоти

Через 5 днів прийому по 20 мг і 40 мг езомепразолу рівень рН шлунка вище 4 зберігався відповідно в середньому протягом 13 годин і 17 годин протягом 24-годинного інтервалу у пацієнтів із симптоматичною гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ). Ефект подібний незалежно від того, застосовується езомепразол перорально або внутрішньовенно.

За допомогою площі під фармакокінетичною кривою «концентрація-час» (AUC) як опосередкованого параметра плазмової концентрації були продемонстровані зв'язок між придушенням кислотної секреції і експозицією після перорального застосування езомепразолу.

Протягом доби при внутрішньовенному введенні езомепразолу здоровим добровольцям в дозі 80 мг у вигляді болюсної інфузії тривалістю 30 хвилин з подальшим застосуванням препарату у вигляді тривалої інфузії зі швидкістю 8 мг / год тривалістю 23,5 годин рівень рН шлунка вище 4 і вище 6 зберігався відповідно в в середньому за 21 години та 11-13 годин протягом 24-годинного інтервалу.

Фармакокінетика

розподіл

Обсяг розподілу в стаціонарному стані у здорових добровольців становить приблизно 0,22 л/кг маси тіла. Езомепразол на 97% зв'язується з білками плазми крові.

Метаболізм і виведення

Езомепразол повністю метаболізується системою цитохрому Р450 (CYP). Основна частина метаболізму езомепразолу залежить від поліморфного CYP2C19, що відповідає за освіту гідрокси та десметилметаболіт езомепразола. Решта метаболізму забезпечується іншою специфічною изоформой, CYP3A4, що відповідає за освіту езомепразола сульфону, основного метаболіту в плазмі крові.

Наступні параметри відображають переважно фармакокінетику в осіб з функціональними CYP2C19 ферментом, тобто швидких метаболізаторов.

Загальний кліренс становить близько 17 л / год після прийому разової дози та близько 9 л / годину після повторного застосування. Період напіввиведення препарату з плазми (t 1/2) становить приблизно 1,3 години при повторному застосуванні 1 раз на добу. AUC зростає при повторному застосуванні езомепразолу. Це зростання залежить від дози та призводить до утворення нелінійної залежності між дозою та AUC після повторного застосування. Така залежність від часу і дози обумовлена зниженням пресистемного метаболізму і системного кліренсу, викликаного, ймовірно, пригніченням ферменту CYP2C19 езомепразол і / або його сульфоновой метаболіт.

Інструкція повідомляє, що езомепразол повністю виводиться із плазми між прийомами, тенденції до його накопичення в організмі при застосуванні 1 раз на добу не спостерігається.

дорослі

• Антисекреторна терапія в разі, коли неможливо використовувати пероральний шлях введення, наприклад
• ГЕРБ у пацієнтів з езофагітом та / або тяжкими симптомами рефлюксу;
• лікування виразок шлунка, пов'язаних з терапією нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ);
• попередження виразок шлунка і дванадцятипалої кишки, пов'язаних з терапією НПЗП у пацієнтів, які входять до групи ризику.
• короткочасне підтримання гемостазу і профілактика повторної кровотечі у пацієнтів після ендоскопічного лікування гострої кровотечі виразки шлунка або дванадцятипалої кишки.

Діти у віці від 1 до 18 років

• Антисекреторна терапія в разі, коли неможливо використовувати пероральний шлях введення, наприклад
• ГЕРБ у пацієнтів з ерозивні рефлюксної езофагітом і / або важкими симптомами рефлюксу.

Лікарський препарат можна придбати за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1. Актуальна ціна на ліки вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Підвищена чутливість до езомепразолу або інших компонентів препарату, в заміщених бензімідазолу.

Езомепразол не слід застосовувати одночасно з атазанавиром і нелфінавіром.

дозування

дорослі

Антисекреторна терапія в разі неможливості перорального застосування

Пацієнтам, які не можуть приймати препарат перорально, можна вводити препарат парентерально в дозі 20-40 мг 1 раз на добу. Доза для пацієнтів з рефлюксной езофагітом складає 40 мг 1 раз на добу. Доза для пацієнтів, які отримують симптоматичне лікування при рефлюксной хвороби, становить 20 мг 1 раз на добу.

При лікуванні виразок шлунка, зумовлених прийомом НПЗЗ, звичайна доза становить 20 мг 1 раз на добу. Для запобігання виразок шлунка і дванадцятипалої кишки, обумовленим терапією НПЗП пацієнтам групи ризику призначають препарат в дозі 20 мг 1 раз на добу.

Зазвичай лікування за допомогою лікарського засобу для введення короткочасне, пацієнтів слід переводити на пероральне застосування лікарського засобу як можна швидше.

Короткочасне підтримку гемостазу і профілактика повторної кровотечі у пацієнтів після ендоскопічного лікування гострої кровотечі внаслідок виразки шлунка або дванадцятипалої кишки

Після терапевтичної ендоскопії гострої кровотечі виразки шлунка або дванадцятипалої кишки вводять 80 мг лікарського засобу у вигляді болюсної інфузії тривалістю 30 хвилин, після чого продовжують введення препарату у вигляді тривалої інфузії зі швидкістю 8 мг / год протягом 3 днів (72 годин).

Після парентерального лікування терапію слід продовжити за допомогою пероральних засобів, що пригнічують кислотну секрецію.

спосіб застосування

Приготування відновленого розчину наведені в даному розділі нижче ( «інструкції із застосування, використання та утилізації (у відповідних випадках)»).

ін'єкції

Доза 40 мг

5 мл відновленого розчину (8 мг/мл) вводять у вигляді внутрішньовенної ін'єкції тривалістю не менше 3 хвилини.

Доза 20 мг

2,5 мл або половину відновленого розчину (8 мг/мл) вводять у вигляді внутрішньовенної ін'єкції тривалістю не менше 3 хвилини. Невикористаний розчин утилізують.

інфузії

Доза 40 мг

Відновлений розчин вводять у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю 10-30 хвилин.

Доза 20 мг

Половину відновленого розчину вводять у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю 10-30 хвилин. Невикористаний розчин утилізують.

Болюсне доза 80 мг

Відновлений розчин вводять у вигляді безперервної інфузії протягом 30 хвилин.

Доза 8 мг / год

Відновлений розчин вводять у вигляді тривалої інфузії протягом 71,5 години (розрахована швидкість інфузії - 8 мг / год, термін придатності відновленого розчину зазначений в розділі «Термін придатності»).

Порушення функції нирок

Для пацієнтів з порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна. Оскільки досвід застосування препарату пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю обмежений, таких пацієнтів слід лікувати з обережністю.

Порушення функції печінки

ГЕРБ: пацієнтам з легкими або помірними порушеннями функції печінки корекція дози

не потрібна. Пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки не слід перевищувати максимальну дозу препарату ЕСОМІ - 20 мг.

Кровоточать виразки: пацієнтам з легкими або помірними порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна; пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки після введення початкової болюсної дози препарату ЕСОМІ для інфузій 80 мг подальше введення препарату у вигляді тривалої інфузії зі швидкістю 4 мг / год протягом 71,5 годин може бути достатнім.

діти

дозування

Діти 1-18 років

Як засіб для придушення шлункової секреції в разі, якщо пероральний прийом препарату неможливий

Пацієнтам, які не можуть приймати препарат перорально, в рамках періоду повного лікування ГЕРБ можна вводити препарат парентерально 1 раз на добу (дози вказані в таблиці нижче).

Зазвичай лікування за допомогою препарату для введення повинно тривати недовго і пацієнтів слід переводити на пероральний прийом лікарського засобу як можна швидше.

Рекомендовані дози езомепразолу для внутрішньовенного введення

спосіб застосування

ін'єкції

Доза 40 мг

5 мл відновленого розчину (8 мг/мл) вводять у вигляді внутрішньовенної ін'єкції тривалістю не менше 3 хвилини.

Доза 20 мг

2,5 мл або половину відновленого розчину (8 мг/мл) вводять у вигляді внутрішньовенної ін'єкції тривалістю не менше 3 хвилини. Невикористаний розчин утилізують.

Доза 10 мг

1,25 мл відновленого розчину (8 мг/мл) вводять у вигляді внутрішньовенної ін'єкції тривалістю не менше 3 хвилини. Невикористаний розчин утилізують.

інфузії

Доза 40 мг

Відновлений розчин вводять у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю 10-30 хвилин.

Доза 20 мг

Половину відновленого розчину вводять у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю 10-30 хвилин. Невикористаний розчин утилізують.

Доза 10 мг

Чверть відновленого розчину вводять у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю

10-30 хвилин. Невикористаний розчин утилізують.

Інструкції із застосування, використання та утилізації (у відповідних випадках)

Перед застосуванням відновлений розчин слід візуально оглянути на наявність частинок і зміни забарвлення. Слід використовувати тільки прозорий розчин. Суміш призначена тільки для одноразового застосування.

Якщо все відновлено вміст флакона не потрібен, невикористаний розчин слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.

Розчин для ін'єкцій 40 мг

Готують розчин для ін'єкції (8 мг/мл), додаючи 5 мл 0,9% натрію хлориду для застосування у флакон езомепразола 40 мг.

Відновлений розчин для ін'єкцій прозорий і безбарвний або трохи жовтуватого кольору.

Розчин для інфузій 40 мг

Готують розчин для інфузій, розчиняючи вміст флакона езомепразола 40 мг в 100 мл 0,9% хлориду натрію для внутрішньовенного застосування.

Розчин для інфузій 80 мг

Готують розчин для інфузій, розчиняючи вміст двох флаконів езомепразола 40 мг в до 100 мл 0,9% хлориду натрію для внутрішньовенного застосування.

Відновлений розчин для інфузій прозорий і безбарвний або трохи жовтуватого кольору.

Термін зберігання після приготування розчину: була продемонстрована хімічна і фізична стабільність в умовах застосування протягом 12:00 за нормальної температури не вище 30 °C. З точки зору мікробіології препарат слід використовувати негайно.

Досвід навмисного передозування досі дуже обмежений. Симптомами, які виникали в результаті пероральному прийомі дози 280 мг, були прояви з боку шлунково-кишкового тракту і слабкість. Разовий пероральний прийом 80 мг езомепразолу та введення 308 мг езомепразолу протягом 24 годин наслідків не викликали. Специфічний антидот не відомий. Езомепразол значною мірою зв'язується з білками плазми крові та тому погано виводиться за допомогою діалізу. Як і в разі будь-якого передозування, слід надати симптоматичне лікування і прийняти загальних підтримуючих заходів.

Наступні побічні реакції на препарат були виявлені або підозрюваних в програмі клінічних досліджень езомепразола при його пероральному або внутрішньовенному застосуванні, а також під час постмаркетингового спостереження за пероральним застосуванням препарату.

З боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія.

З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, наприклад лихоманка, ангіоневротичний набряк і анафілактична реакція / шок.

З боку метаболізму та харчування: периферичні набряки, гіпонатріємія, гіпомагніємія; важка гіпомагніємія може корелювати з гипокальциемией.

Психічні розлади: безсоння, ажитація, сплутаність свідомості, депресія, агресія, галюцинації.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, парестезії, сонливість, порушення смакових відчуттів.

З боку органу зору: нечіткість зору.

З боку органів слуху та рівноваги: вертиго.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: бронхоспазм.

З боку травної системи: біль у животі, запор, діарея, метеоризм, нудота / блювання, сухість у роті, стоматит, шлунково-кишковий кандидоз, мікроскопічний коліт.

З боку травної системи: підвищення рівня печінкових ферментів, гепатит з жовтяницею або без неї, печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів з попередньо наявною хворобою печінки.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: реакції в місці введення *, дерматит, свербіж, висип, кропив'янка, алопеція, фотосенсибілізація, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку скелетної мускулатури та сполучної тканини: переломи стегна, зап'ястя або хребта, артралгія, міалгія, м'язова слабкість.

З боку нирок та сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит у деяких пацієнтів повідомлялося про ниркову недостатність.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: гінекомастія.

Загальні порушення і реакції в місці введення: нездужання, посилене потовиділення.

* Реакції в місці введення спостерігалися переважно в дослідженні із застосуванням високих доз протягом 3 діб (72 годин). У програмі доклінічного дослідження препарату езомепразол для внутрішньовенного застосування не спостерігалося подразнення судин, однак була помічена незначна реакція запалення тканини в області підшкірної (навколовенозних) ін'єкції. Результати доклінічного дослідження вказували на те, що клінічний прояв роздратування тканини був пов'язаний з концентрацією.

Необоротні порушення зору відзначалися рідко у критично хворих пацієнтів, які отримували омепразол у вигляді ін'єкції, особливо у високих дозах, однак причинно-наслідковий зв'язок не встановлений.

діти

Існують дані про дослідження із застосуванням езомепразола протягом 4 днів при введенні 1 раз на добу дітям у віці від 1 до 18 років. Всього до оцінки безпеки кошти були залучені 57 пацієнтів (8 дітей у віці 1-5 років). Дані щодо безпеки препарату узгоджуються з відомим профілем безпеки езомепразола і нових загроз безпеці пацієнтів виявлено не було.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Дані щодо застосування езомепразолу в період вагітності обмежені. Дослідження на тваринах не вказують на пряме або непряме шкідливий вплив езомепразолу на розвиток ембріона / плода. Дослідження на тваринах із застосуванням рацемической суміші не вказують на пряме або непряме шкідливий вплив на вагітність, пологи або постнатальний розвиток. При призначенні препарату ЕСОМІ вагітним жінкам слід бути обережними.

Невідомо, чи проникає езомепразол з грудним молоком. Дослідження за участю жінок, які годують груддю, не проводились, тому ЕСОМІ не слід застосовувати в період годування груддю.

Діти

Застосовують дітям віком від 1 року в якості засобу для антисекреторних терапії в разі, коли пероральний прийом препарату неможливий.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Малоймовірно, щоб Єсом впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Під час лікування можливі побічні реакції з боку нервової системи або органів зору.

Дослідження взаємодії проводилися тільки у дорослих.

Вплив езомепразолу на фармакокінетику інших лікарських засобів

Лікарські засоби, всмоктування яких залежить від рН

Пригнічення шлункової секреції на тлі терапії езомепразол і іншими ІПП може призводити до ослаблення або посилення всмоктування лікарських засобів, абсорбція яких залежить від рівня рН шлункового соку. Як і при застосуванні інших лікарських засобів, що зменшують кислотність шлункового соку, всмоктування препаратів, як кетоконазол, ітраконазол і ерлотиніб, може послаблюватися, а всмоктування дигоксину - посилюватися в період застосування езомепразолу. При одночасному застосуванні омепразолу (20 мг на добу) та дигоксину у здорових добровольців біодоступність дигоксину зростала на 10% (до 30% - в двох з десяти учасників). Токсичні ефекти дигоксину відзначалися рідко. Однак слід дотримуватися обережності при застосуванні високих доз езомепразолу у пацієнтів похилого віку.

інгібітори протеази

Відзначено взаємодія омепразолу з деякими інгібіторами протеази. Клінічна значимість і механізми цих взаємодій не завжди відомі. Підвищення рівня рН шлункового соку в період терапії омепразолом може змінювати всмоктування інгібіторів протеази. Інші механізми взаємодії можливі через придушення CYP2C19.

Зниження сироваткових рівнів атазанавіру та нелфінавіру зазначалося при одночасному застосуванні омепразолу, тому попутно застосовувати ці препарати не рекомендується. Одночасне застосування омепразолу (40 мг 1 раз на добу) з атазанавіром 300 мг / ритонавіром 100 мг у здорових добровольців призводило значне зниження експозиції атазанавіру (зниження AUC, C max і C minпрімерно на 75%). Підвищення дози атазанавіру до 400 мг не компенсувало вплив омепразолу на експозицію атазанавіру. Одночасне застосування омепразолу (20 мг на добу) з атазанавіром 400 мг / ритонавіром 100 мг у здорових добровольців знижувало експозицію атазанавіру приблизно на 30% в порівнянні з експозицією, зазначеної при застосуванні атазанавіру 300 мг / ритонавіру 100 мг 1 раз на добу без застосування цих ліків в дозі 20 мг на добу. Одночасне застосування омепразолу (40 мг на добу) зменшувало середні значення AUC, C max і C min нелфінавіру на 36-39%, а середні значення AUC, C max і C minфармакологіческі активногометаболіту М8 - на 75-92%. Через подібність фармакодинамічних ефектів і фармакокінетичних властивостей омепразолу і езомепразол супутнє застосовувати езомепразол і атазанавір не рекомендується, а одночасне застосування езомепразолу та нелфінавіру протипоказано.

Підвищення концентрації саквінавіру (що застосовувався одночасно з ритонавіром) в сироватці (80-100%) спостерігалося при одночасному застосуванні омепразолу (в дозі 40 мг на добу). Омепразол в дозі 20 мг на добу не впливав на експозицію дарунавіру (застосовувався одночасно з ритонавіром) і ампренавіру (в поєднанні з ритонавіром). Застосування езомепразолу в дозі 20 мг на добу не впливало на експозицію ампренавіру (в поєднанні з ритонавіром або окремо). Застосування омепразолу в дозі 40 мг на добу не змінювало експозицію лопінавіру (в поєднанні з ритонавіром).

метотрексат

При застосуванні метотрексату разом з ІПП його рівні підвищувалися у деяких пацієнтів. Може знадобитися тимчасове припинення прийому езомепразолу при застосуванні метотрексату в великих дозах.

Takrolіmus

При одночасному застосуванні езомепразолу зафіксовано підвищення рівня такролімусу в сироватці.

Лікарські засоби, які метаболізуються CYP2C19

Езомепразол пригнічує CYP2C19 - основний фермент, метаболізується езомепразол. Тому при поєднанні езомепразола з лікарськими засобами, які метаболізуються CYP2C19, такими як діазепам, циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін, фенітоїн і т.п., концентрації цих препаратів в плазмі можуть рости та може знадобитися зменшення їх доз.

Дослідження взаємодії in vivo із застосуванням форми препарату для введення в великих дозах (80 мг + 8 мг / год) не проводилися. Вплив езомепразолу на лікарські засоби, які метаболізуються CYP2C19, на тлі такого режиму лікування може бути більш вираженим, і пацієнтів протягом 3-денного періоду введення препарату слід уважно стежити за розвитку небажаних явищ.

діазепам

Супутній пероральний прийом 30 мг езомепразолу призводив до зниження кліренсу субстрату CYP2C19 діазепаму на 45%.

фенітоїн

При одночасному пероральному застосуванні 40 мг езомепразолу та фенітоїну мінімальні концентрації фенітоїну в плазмі крові хворих на епілепсію росли на 13%. Рекомендується контролювати концентрацію фенітоїну в плазмі на початку терапії езомепразол і при її припинення.

вориконазол

Застосування омепразолу (40 мг 1 раз на добу) викликало зростання C max і AUC τ вориконазолу (субстрату CYP2C19) на 15% і 41% відповідно.

цілостазол

Омепразол, як і езомепразол, є інгібітором CYP2C19. У здорових добровольців в процесі перехресного дослідження застосування цих ліків в дозі 40 мг призводило до зростання C max і AUC цілостазолу відповідно на 18% і 26%, а одного з його активних метаболітів - на 29% і 69% відповідно.

цизаприд

Супутній пероральний прийом 40 мг езомепразолу та цизаприду у здорових добровольців призводило до збільшення AUC на 32%, а t 1/2 - на 31%, але підвищення C max цизаприда відзначено не було. Невелике подовження інтервалу QТс, що відзначалося при застосуванні цизаприду окремо, не збільшувалася при застосуванні цизаприду в комбінації з езомепразолом.

варфарин

При одночасному пероральному застосуванні 40 мг езомепразолу пацієнтами, які приймали варфарин в рамках клінічного дослідження, час згортання крові залишався в межах інтервалу допустимих значень. Однак в постмаркетинговий період на тлі застосування перорального езомепразол були відзначені кілька окремих випадків клінічно значущого підвищення міжнародного нормалізованого відношення (МНО) при одночасному застосуванні цих препаратів. Рекомендується проводити моніторинг МНВ на початку і в кінці супутнього застосування езомепразолу та варфарину або інших кумаринового похідних.

клопидогрел

У здорових добровольців відзначалася фармакокінетична / фармакодинамічна взаємодія між клопідогрелем (навантажувальна доза - 300 мг з подальшим застосуванням 75 мг на добу) і езомепразол (40 мг на добу всередину), що призводило до зменшення експозиції активногометаболіту клопідогрелю в середньому на 40% і зменшення максимальної інгібуючої активності (АДФ-індукованої) по агрегації тромбоцитів в середньому на 14%.

У процесі дослідження за участю здорових добровольців, в якому вивчали застосування клопідогрелю разом з комбінацією 20 мг езомепразолу та 81 мг ацетилсаліцилової кислоти в порівнянні з клопідогрелем в монорежиме, відзначали зниження експозиції активногометаболіту клопідогрелю майже на 40%. Однак максимальна інгібуюча активність (АТФ-індукованої) по агрегації тромбоцитів у цих осіб була однаковою в групах, де брали клопідогрель окремо і клопідогрель + комбінація (езомепразол + ацетилсаліцилова кислота), що, напевно, пояснюється одночасним введенням меншої дози ацетилсаліцилової кислоти.

У процесі досліджень обсервацій і клінічних досліджень отримані суперечливі дані про клінічних проявів цієї фармакокинетического / фармакодинамічної взаємодії з точки зору значних серцево-судинних подій.

Отже, одночасне застосування езомепразолу та клопідогрелю слід уникати.

Лікарські засоби, що не мають клінічно важливою взаємодії

Було показано, що езомепразол клінічно значуще не впливав на фармакокінетику амоксициліну або хінідину.

Дослідження, що проводилися при одночасному застосуванні езомепразолу та напроксену або рофекоксибу, не виявили будь-яких клінічно значущих фармакокінетичних взаємодій при короткострокових досліджень.

Вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику езомепразолу

Лікарські засоби, що пригнічують CYP2C19 і / або CYРЗА4

Езомепразол метаболізується CYP2C19 і CYРЗА4. Супутнє пероральне застосування езомепразолу та інгібітору CYРЗА4 кларитроміцину (500 мг 2 рази на добу) призводило до подвоєння AUC езомепразолу. Одночасне застосування езомепразолу та комбінованого інгібітору CYP2C19 і CYРЗА4 може призводити до зростання експозиції езомепразолу більш ніж удвічі. Інгібітор CYP2C19 і CYРЗА4 вориконазол збільшував AUCτ омепразолу на 280%. Корекція дози езомепразолу не завжди потрібна в таких ситуаціях. Однак вона може бути необхідною для пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки та у випадках, коли показано тривале лікування.

Препарати, здатні стимулювати CYP2C19 або CYРЗА4 або обидва ці ферменти (такі як рифампіцин і звіробій), можуть знижувати концентрацію езомепразолу в сироватці крові шляхом посилення його метаболізму.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.