Есбрієт

Лікування ідіопатичного легеневого фіброзу легкого чи помірного ступеня тяжкості.

• Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини (див. розділ «Склад»).
• Ангіоневротичний набряк на застосування пірфенідону в анамнезі (див. розділ «Особливості застосування»).
• Одночасне застосування флувоксаміну (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
• Тяжке порушення функції печінки або термінальна стадія захворювання печінки (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування»).
• Тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв) або термінальна стадія порушення функції нирок, яка потребує діалізу (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування»).

Найбільш часто повідомлюваними побічними реакціями під час клінічного дослідження при застосуванні препарату Есбрієт^® у дозі 2403 мг/добу порівняно з плацебо, відповідно, були нудота (32,4% порівняно з 12,2%), висипання (26,2% порівняно з 7,7%), діарея (18,8% порівняно з 14,4%), втомлюваність (18,5% порівняно з 10,4%), диспепсія (16,1% порівняно з 5%), анорексія (11,4% порівняно з 3,5%), головний біль (10,1% порівняно з 7,7%), реакція світлочутливості (9,3% порівняно з 1,1%).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Немає даних щодо застосування препарату Есбрієт^® вагітним жінкам. Як запобіжний захід, бажано уникати застосування препарату Есбрієт^® під час вагітності.

Ризик для дитини, яка знаходиться на грудному вигодовуванні, не може бути виключений.

Рішення про припинення грудного вигодовування або припинення терапії препаратом Есбрієт^® слід приймати, беручи до уваги користь грудного вигодовування для дитини та користь лікування препаратом Есбрієт^® для матері.

Діти

Немає досвіду застосування препарату Есбрієт^® дітям для лікування ідіопатичного легеневого фіброзу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат Есбрієт^® може спричиняти запаморочення і втомлюваність, що може помірно впливати на здатність керувати автотранспортом або на роботу з іншими механізмами, тому при наявності цих симптомів пацієнти повинні виявляти обережність при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Існує обмежений клінічний досвід щодо передозування. Багаторазові дози пірфенідону у загальній дозі до 4806 мг/добу призначалися по 6 капсул по 267 мг 3 рази на добу здоровим добровольцям протягом 12-денного періоду ескалації дози. Побічні реакції були легкого ступеня тяжкості, транзиторними та порівнянними з побічними реакціями, про які найбільш часто повідомлялося.

У випадку підозри на передозування слід надати підтримуючу медичну допомогу, включаючи моніторинг основних показників життєдіяльності та уважне спостереження за клінічним станом пацієнта.

Зберігати при температурі не вище 30°C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.