Эсбриет

Лечение идиопатического легочного фиброза легкого или средней степени тяжести.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу (см. раздел «Состав»).
• Ангионевротический отек на применение пирфенидона в анамнезе (см. Раздел «Особенности применения»).
• Одновременное применение флувоксамина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
• Тяжелое нарушение функции печени или терминальная стадия заболевания печени (см. разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения»).
• Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) или терминальная стадия нарушения функции почек, требующее диализа (см. разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения»).

Наиболее часто сообщаемые побочными реакциями во время клинического исследования при применении препарата Эсбриет в дозе 2403 мг/сут по сравнению с плацебо, соответственно, были тошнота (32,4% по сравнению с 12,2%), сыпь (26,2% по сравнению с 7, 7%), диарея (18,8% по сравнению с 14,4%), утомляемость (18,5% по сравнению с 10,4%), диспепсия (16,1% по сравнению с 5%), анорексия (11,4% по сравнению с 3,5%), головная боль (10,1% по сравнению с 7,7%), реакция светочувствительности (9,3% по сравнению с 1,1%).

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных по применению препарата Эсбриет® беременным женщинам. В качестве меры пресечения, желательно избегать применения препарата Эсбриет® во время беременности. Риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не может быть исключен. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии препаратом Эсбриет® следует принимать, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения Эсбриет® для матери.

Дети

Нет опыта применения препарата Есбриет® детям для лечения идиопатического легочного фиброза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат Эсбриет® может вызвать головокружение и утомляемость, что может умеренно влиять на способность управлять автотранспортом или работе с другими механизмами, поэтому при наличии этих симптомов пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Существует ограниченный клинический опыт по передозировке. Многократные дозы пирфенидона в дозе до 4806 мг/сут предназначались по 6 капсул по 267 мг 3 раза в сутки здоровым добровольцам в течение 12-дневного периода эскалации дозы. Побочные реакции были легкой степени тяжести, преходящими и сопоставимыми с побочными реакциями, о которых наиболее часто сообщалось.

В случае подозрения на передозировку следует предоставить поддерживающую медицинскую помощь, включая мониторинг основных показателей жизнедеятельности и внимательное наблюдение за клиническим состоянием пациента.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.