Дарунавір
Дарунавір - противірусний засіб для системного застосування.
Показання
Дарунавір КРКА у комбінації з низькою дозою ритонавіру та іншими антиретровірусними лікарськими засобами показаний для лікування пацієнтів з вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ-1).
Дарунавір КРКА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг показаний для забезпечення необхідного режиму дозування:
- для лікування інфекції ВІЛ-1 у дорослих пацієнтів, яким раніше вже застосовували антиретровірусне лікування, включаючи тих пацієнтів, які отримували інтенсивну антиретровірусну терапію;
- для лікування інфекції ВІЛ-1 у дітей віком від 12 років з масою тіла ≥40 кг.
Слід з обережністю починати лікування препаратом Дарунавір КРКА у комбінації з низькою дозою ритонавіру, враховуючи історію лікування кожного пацієнта і форми мутацій, асоційовані з різними препаратами. Слід керуватися результатами генотипного або фенотипного тестування, якщо можливо, та історією лікування пацієнта при застосуванні препарату Дарунавір КРКА.
Протипоказання
Гіперчутливість до дарунавіру або до допоміжних речовин, що входять до складу препарату.
Тяжка печінкова недостатність (клас С за класифікацією Чайлда-П’ю).
Комбінація з рифампіцином при одночасному застосуванні з низькою дозою ритонавіру.
Супутнє застосування з комбінацією лопінавір/ритонавір.
Супутнє застосування із рослинними препаратами, що містять екстракт звіробою (Hypericum perforatum).
Одночасне застосування дарунавіру з низькою дозою ритонавіру та активними субстанціями, кліренс яких значною мірою визначається активністю ізоферменту CYРЗА4 та збільшення концентрації яких у плазмі пов’язано з розвитком серйозних та/або загрозливих для життя побічних ефектів.
До таких препаратів належать:
- альфузосин (антагоніст α1-адренорецепторів);
- аміодарон, бепридил, дронедарон, хінідин, ранолазин, системний лідокаїн (антиаритмічні/антиангінальні лікарські засоби);
- астемізол, терфенадин (антигістамінні препарати);
- колхіцин при застосуванні пацієнтам з нирковою та/або печінковою недостатністю (засіб проти подагри);
- препарати, що містять алкалоїди ріжків (дигідроерготамін, ергометрин, ерготамін та метилергоновін);
- елбасвір/гразопревір (противірусні засоби прямої дії проти вірусу гепатиту С (ВГС));
- цисаприд (препарати, що посилюють моторику травного тракту), луразидон, пімозид, кветіапін, сертиндол (антипсихотики/нейролептики);
- триазолам, пероральний мідазолам (седативні/снодійні);
- силденафіл, що застосовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії, аванафіл (інгібітори фосфодіестерази 5-го типу);
- симвастатин і ловастатин (інгібітори HMG-CoA-редуктази);
- тикагрелор (антитромбоцитарні препарати).
Побічні дії
- Інфекції та інвазії: герпес;
- З боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, нейтропенія, анемія, лейкопенія;
- З боку імунної системи: синдром імунного відновлення, гіперчутливість (до лікарського засобу);
- З боку ендокринної системи: гіпотиреоїдизм, підвищення рівня тиреотропіну в крові;
- З боку метаболізму: цукровий діабет, гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія, гіперліпідемія, подагра, анорексія, зниження апетиту, зниження маси тіла, збільшення маси тіла, гіперглікемія, резистентність до інсуліну, зниження рівня ліпопротеїнів високої щільності, збільшення апетиту, полідипсія, підвищення рівня лактатдегідрогенази в крові;
- Психічні розлади: безсоння, депресія, дезорієнтація, тривожність, розлади сну, аномальні сни, нічні кошмари, зниження лібідо;
- З боку нервової системи: головний біль, периферична нейропатія, запаморочення,
- летаргія, парестезія, гіпестезія, дисгевзія, порушення уваги, погіршення пам’яті, сонливість
- З боку органів зору: гіперемія кон’юнктиви, сухість очей;
- З боку органів слуху: вертиго;
- З боку серця: інфаркт міокарда, стенокардія, подовження інтервалу QT, тахікардія
- З боку судин: артеріальна гіпертензія, припливи
- З боку дихальної системи: диспное, кашель, носова кровотеча, подразнення глотки
- З боку травного тракту: діарея, блювання, нудота, біль у животі, підвищення рівня амілази крові, диспепсія, здуття живота, метеоризм, панкреатит, гастрит, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, афтозний стоматит, позиви до блювання, сухість у ротовій порожнині, абдомінальний дискомфорт, запор, підвищення рівня ліпаз, відрижка, оральна дизестезія
- Гепатобіліарні розлади: підвищення рівня аланінамінотрансферази, гепатит, цитолітичний гепатит, печінковий стеатоз, гепатомегалія, підвищення рівня трансаміназ, підвищення рівня аспартатамінотрансферази, підвищення рівня білірубіну крові, підвищення рівня лужної фосфатази, підвищення рівня гамма-глутамілтрансферази;
- З боку шкіри та підшкірних тканин: висипання (включаючи макульозні, макулопапульозні, папульозні, еритематозні та сверблячі висипання), свербіж, ангіоедема, генералізовані висипання, алергічний дерматит, кропив’янка, екзема, еритема, гіпергідроз, нічна пітливість, алопеція, акне, сухість шкіри, пігментація нігтів
- З боку м’язової та сполучної тканини:
- міалгія, остеонекроз, спазми м’язів, м’язова слабкість, артралгія, біль у кінцівках, остеопороз, підвищення рівня креатинфосфокінази крові;
- З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, ниркова недостатність, нефролітіаз, підвищення рівня креатиніну крові, протеїнурія, білірубінурія, дизурія, ніктурія, полакіурія;
- З боку репродуктивної системи: еректильна дисфункція, гінекомастія;
- Загальні розлади: астенія, стомлюваність, пірексія, біль у грудях, периферичний набряк, нездужання, відчуття жару, роздратованість, біль.
Особливості застосування
Застосування в період вагітності або годування груддю
Можна призначати вагітним жінкам лише тоді, коли очікувана користь від її застосування для майбутньої матері переважає потенційний ризик для плода.
Жінкам під час лікування препаратом Дарунавір слід утримуватися від годування груддю за будь-яких умов.
Діти
Дарунавір не слід застосовувати дітям віком до 3 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Дарунавір у комбінації з ритонавіром не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами. Однак під час застосування схем лікування, що містять дарунавір з низькою дозою ритонавіру, повідомлялося про запаморочення у деяких пацієнтів, тому це слід враховувати при оцінці здатності пацієнта керувати автотранспортом та іншими механізмами.
Передозування
Відомості щодо гострого передозування при застосуванні дарунавіру у комбінації з низькою дозою ритонавіру обмежені. Специфічний антидот при передозуванні Дарунавіром невідомий. При передозуванні слід проводити загальну підтримуючу терапію з моніторингом основних фізіологічних показників та спостереженням за клінічним станом пацієнта. Виведення препарату, що не встиг всмоктатися, можна досягти шляхом викликання блювання.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.
Зверніть увагу!
Опис препарату Дарунавір на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Дарунавір: інструкції
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг; по 30 таблеток у флаконі з поліетилену високої щільності з поліпропіленовою кришкою, що закручується, із захистом від відкривання дітьми; по 2 флакони у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг дарунавіру
Производитель: Словенія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг; по 30 таблеток у флаконі з поліетилену високої щільності з поліпропіленовою кришкою, що закручується, із захистом від відкривання дітьми; по 2 флакони у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг дарунавіру
Производитель: Словенія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг; по 30 таблеток у флаконі з поліетилену високої щільності з поліпропіленовою кришкою, що закручується, із захистом від відкривання дітьми; по 2 флакони у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 600 мг дарунавіру
Производитель: Словенія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг; по 30 таблеток у флаконі з поліетилену високої щільності з поліпропіленовою кришкою, що закручується, із захистом від відкривання дітьми; по 2 флакони у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 600 мг дарунавіру
Производитель: Словенія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг по 30 таблеток у флаконі з поліетилену високої щільності з поліпропіленовою кришкою, що закручується, із захистом від відкривання дітьми; по 1 флакону у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 800 мг дарунавіру
Производитель: Словенія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг по 30 таблеток у флаконі з поліетилену високої щільності з поліпропіленовою кришкою, що закручується, із захистом від відкривання дітьми; по 1 флакону у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 800 мг дарунавіру
Производитель: Словенія