Дарунавир
Дарунавир - противовирусный препарат для системного применения.
Показания
Дарунавир КРКА в комбинации с низкой дозой ритонавира и другими антиретровирусными лекарственными средствами показан для лечения пациентов с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-1).
Дарунавир КРКА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг показан для обеспечения необходимого режима дозирования
- для лечения инфекции ВИЧ-1 у взрослых пациентов, которым ранее уже применяли антиретровирусное лечение, включая тех пациентов, которые получали интенсивную антиретровирусную терапию,
- для лечения инфекции ВИЧ-1 в возрасте от 12 лет с массой тела ≥40 кг.
Следует с осторожностью начинать лечение препаратом Дарунавир КРКА в комбинации с низкой дозой ритонавира, учитывая историю лечения каждого пациента и формы мутаций, ассоциированных с различными препаратами. Следует руководствоваться результатами генотипического или фенотипически тестирования, если возможно, и историей лечения пациента при применении препарата Дарунавир КРКА.
Противопоказания
Гиперчувствительность к дарунавира или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью).
Комбинация с рифампицином при одновременном применении с низкой дозой ритонавира.
Одновременное применение с комбинацией лопинавир / ритонавир.
Одновременное применение с растительными препаратами, содержащими экстракт зверобоя (Hypericum perforatum).
Одновременное применение дарунавира с низкой дозой ритонавира и активными веществами, клиренс которых в значительной степени определяется активностью фермента CYРЗА4 и увеличение концентрации которых в плазме связано с развитием серьезных и / или угрожающих жизни побочных эффектов. К таким препаратам относятся:
- альфузосин (антагонист α1-адренорецепторов)
- амиодарон, бепридил, дронедарон, хинидин, ранолазин, системный лидокаин (антиаритмические / антиангинальные лекарственные средства);
- астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты);
- колхицин при применении у пациентов с почечной и / или печеночной недостаточностью (средство против подагры)
- препараты, содержащие алкалоиды спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилергоновин)
- элбасвир / гразопревир (противовирусные средства прямого действия против вируса гепатита С (ВГС))
- цизаприд (препараты, усиливающие моторику пищеварительного тракта), луразидон, пимозид, кветиапин, сертиндол (антипсихотики / нейролептики)
- триазолам, пероральный мидазолам (седативные / снотворные)
- силденафил, который применяется для лечения легочной артериальной гипертензии, аванафил (ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа);
- симвастатин и ловастатин (ингибиторы HMG-CoA-редуктазы)
- тикагрелор (антитромбоцитарные препараты).
Побочные действия
- Инфекции и инвазии: герпес;
- Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, нейтропения, анемия, лейкопения;
- Со стороны иммунной системы: синдром иммунного восстановления, гиперчувствительность (до лекарственного средства);
- Со стороны эндокринной системы: гипотиреоидизм, повышение уровня тиреотропина в крови;
- Со стороны метаболизма: сахарный диабет, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, подагра, анорексия, снижение аппетита, снижение массы тела, увеличение массы тела, гипергликемия, инсулинорезистентность, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, увеличение аппетита, полидипсия, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови ;
- Психические расстройства: бессонница, депрессия, дезориентация, тревожность, расстройства сна, аномальные сны, ночные кошмары, снижение либидо;
- Со стороны нервной системы: головная боль, периферическая нейропатия, головокружение, летаргия, парестезии, гипестезия, дисгевзия, нарушение внимания, ухудшение памяти, сонливость;
- Со стороны органов зрения: гиперемия конъюнктивы, сухость глаз;
- Со стороны органов слуха: вертиго;
- Со стороны сердца: инфаркт миокарда, стенокардия, удлинение интервала QT, тахикардия;
- Со стороны сосудов: артериальная гипертензия, приливы;
- Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, носовое кровотечение, раздражение глотки
- Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, повышение уровня амилазы крови, диспепсия, вздутие живота, метеоризм, панкреатит, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, стоматит, позывы к рвоте, сухость во рту, абдоминальный дискомфорт, запор, повышение уровня липаз, отрыжка, оральная дизестезия;
- Гепатобилиарная система: повышение уровня аланинаминотрансферазы, гепатит, цитолитический гепатит, печеночный стеатоз, гепатомегалия, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня билирубина крови, повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы;
- Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь (включая макулезно, макулопапулезные, папулезные, эритематозные и зудящие высыпания), зуд, ангионевротический отек, генерализованная сыпь, аллергический дерматит, крапивница, экзема, эритема, гипергидроз, ночная потливость, алопеция, акне, сухость кожи, пигментация ногтей;
- Со стороны мышечной и соединительной ткани: миалгия, остеонекрозе, спазмы мышц, мышечная слабость, артралгия, боль в конечностях, остеопороз, повышение уровня КФК крови;
- Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, почечная недостаточность, нефролитиаз, повышение уровня креатинина крови, протеинурия, билирубинурия, дизурия, никтурия, поллакиурия;
- Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция, гинекомастия;
- Общие расстройства: астения, утомляемость, пирексия, боль в груди, периферические отеки, недомогание, ощущение жара, раздражительность, боль.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Можно назначать беременным женщинам только тогда, когда ожидаемая польза от его применения для будущей матери превышает потенциальный риск для плода.
Женщинам во время лечения Дарунавир следует воздерживаться от кормления грудью при любых условиях.
Дети
Дарунавир не следует применять детям до 3 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Дарунавир в комбинации с ритонавиром не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. Однако при применении схем лечения, содержащих дарунавир с низкой дозой ритонавира, сообщалось о головокружении у некоторых пациентов, поэтому это следует учитывать при оценке способности пациента управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Сведения о острой передозировки при применении дарунавира в комбинации с кобицистатом или низкой дозой ритонавира ограничены. Специфический антидот при передозировке Дарунавиром неизвестен. При передозировке следует проводить общую поддерживающую терапию с мониторингом основных физиологических показателей и наблюдения за клиническим состоянием пациента. Выведение препарата, не успел впитаться, можно достичь путем вызывания рвоты.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.
Обратите внимание!
Описание препарата Дарунавир на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Дарунавир: инструкции
Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 400 мг; по 30 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся полипропиленовой крышкой с защитой от открывания детьми; по 2 флакона в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг даранавира
Производитель: Словения
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 400 мг; по 30 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся полипропиленовой крышкой с защитой от открывания детьми; по 2 флакона в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг даранавира
Производитель: Словения
Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 600 мг; по 30 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся полипропиленовой крышкой с защитой от открывания детьми; по 2 флакона в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600 мг даранавира
Производитель: Словения
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 600 мг; по 30 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся полипропиленовой крышкой с защитой от открывания детьми; по 2 флакона в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600 мг даранавира
Производитель: Словения
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 800 мг по 30 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся полипропиленовой крышкой с защитой от открывания детьми; по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 800 мг даранавира
Производитель: Словения
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 800 мг по 30 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся полипропиленовой крышкой с защитой от открывания детьми; по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 800 мг даранавира
Производитель: Словения