Д3 Крапелька

Склад

діюча речовина: холекальциферол;

1 мл (20 крапель) містить 4000 МО холекальциферолу;

Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), бутилгідрокситолуол (Е 321), поліетиленгліколю гліцерілгидроксистеарат, поліетиленгліколь, пропіленгліколь, лимонна кислота, натрію фосфат безводний, вода очищена.

Форма випуску

Краплі оральні, розчин (по 10 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону-крапельниці в коробці).

Основні фізико-хімічні властивості

Безбарвний, прозорий або мутнуватий розчин.

Фармакодинаміка

Препарат ДЗ Капелька, краплі оральні, розчин, що містить вітамін D ₃ (холекальциферол) у водному розчині.

Вітамін D ₃ - це активний антирахітичний фактор. Найважливішою функцією вітаміну D є регулювання метаболізму кальцію та фосфатів, сприяє правильній мінералізації і росту скелета.

Вітамін D ₃ - це природна форма вітаміну D, який утворюється в тварин і людей. Характеризується вище на 25% в порівнянні з вітаміном D _2, активністю. Він необхідний для функціонування паращитовидних залоз, кишечника, нирок і кісткової системи. Відіграє істотну роль в абсорбції кальцію і фосфатів з кишечнику, у транспорті мінеральних солей і в процесі кальцифікації кісток, регулює виведення кальцію і фосфатів нирками. Концентрація іонів кальцію впливає на ряд важливих біохімічних процесів, що обумовлюють підтримку тонусу м'язів скелетної мускулатури, беруть участь у проведенні нервового збудження і впливають на згортання крові. Вітамін D ₃ також бере участь у функціонуванні імунної системи, впливає на виробництво лімфокінів.

Нестача вітаміну D ₃ в їжі, зменшення його всмоктування, дефіцит кальцію, а також відсутність експозиції на сонячному світлі в період швидкого росту дитини призводять до рахіту, а у дорослих - до остеомаляції, у вагітних жінок - до появи симптомів тетанії і неутворення зубної емалі в немовлят.

Жінкам в період менопаузи, які часто хворіють на остеопороз, у зв'язку з гормональними порушеннями необхідно підвищити дозу вітаміну D _3.

Фармакокінетика

Вітамін D добре всмоктується з дванадцятипалої кишки та проксимального відділу тонкої кишки. У сироватці крові він зв'язується зі специфічним вітамін D-зв'язуючим білком і транспортується в печінку, де проходить перше гідроксилювання з формуванням 25-гідроксихолекальциферолу, а потім в ниркових клітинах кори - з формуванням 1,25-дігідроксіхолекальціферол (речовини, вважається гормоном). Тривалий період зберігається в основному в печінці, інших жирових депо і м'язової тканини. З цих депо і зі шкіри (де він утворюється завдяки впливу сонячних променів або ультрафіолетового випромінювання) він вивільняється повільно. Його дія починається досить швидко, через 2-6 годин і триває 3-5 днів.

Вітамін D метаболізується в два етапи, спочатку в печінці, а потім в нирках.

Вітамін D разом з метаболітами в основному виділяється з жовчю в кал і тільки невелика кількість виділяється через сечу.

• Профілактика рахіту;
• профілактика дефіциту вітаміну D ₃ у пацієнтів груп високого ризику, не мають розладів всмоктування;
• підтримуючу терапію остеопорозу
• профілактика рахіту у недоношених новонароджених дітей;
• профілактика дефіциту вітаміну D ₃ при мальабсорбції;
• лікування рахіту і остеомаляції;
• лікування гіпопаратиреоз.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.

Гіперкальціємія і / або гіперкальціурія, гіпервітаміноз D, нефролітіаз.

Препарат застосовують перорально.

1 мл приблизно 20 крапель. 1 крапля містить близько 200 МЕ колекальциферола.

Немовлятам в перший рік життя: 2-5 крапель (400-1000 МО) на добу, залежно від рекомендації лікаря.

Дітям у віці від 1 року, жінкам в період вагітності та годування груддю 2 краплі (400 МО) на добу.

Краплі додаються до чайної ложки соку або молока.

Для профілактики остеопорозу 2-5 крапель (400-1000 МО) на добу.

Загальна добова доза вітаміну D не повинна перевищувати 1000 МО як для дітей, так і для жінок в період вагітності та годування груддю.

Ознаки передозування можуть з'явитися при різних дозах вітаміну D, залежить від індивідуальних особливостей пацієнта.

У дорослих ознаки передозування можуть спостерігатися при застосуванні 20000-60000 МО / добу або більше протягом кількох тижнів або місяців, а у дітей - при застосуванні 2000-4000 МО / добу протягом кількох місяців, а також після одноразового прийому великих кількостей.

Симптоми. Наслідком хронічного передозування вітаміну D є гіперкальціємія, ранніми симптомами якої є запор, нудота, блювання (частіше у дітей), діарея, сухість у роті, спрага, втрата апетиту, слабкість, головний біль, прискорене сечовипускання. Гіперкальціємія може привести до загальної кальцифікації судин, нирок і інших м'яких тканин і, як наслідок, - до артеріальної гіпертензії, серцевої або ниркової недостатності. У дітей може бути затримка росту.

Лікування. Потрібно припинити прийом вітаміну D, приймати їжу без кальцію і велика кількість рідини. Ці заходи зазвичай досить, але вітамін D може депонуватися в жировій тканині та симптоми передозування можуть зберігатися протягом декількох тижнів після завершення прийому. Таких пацієнтів можна лікувати ГКС, і лише гиперкальциемия високого ступеня потребує інтенсивної терапії.

Як правило, не спостерігаються при застосуванні в рекомендованих дозах.

У разі індивідуальної підвищеної чутливості до лікарського засобу, який відзначається рідко, або в результаті застосування занадто високих доз протягом тривалого періоду може проявитися гіпервітаміноз D.

Шлунково-кишковий тракт: втрата апетиту, нудота, блювота, запори, сухість у роті.

З боку нервової системи: головний біль, порушення психіки, депресії.

З боку сечовидільної системи: підвищення рівня кальцію в крові та / або сечі, сечокам'яна хвороба та кальцифікація тканин, поліурія.

З боку шкіри: алергічні реакції, в тому числі кропив'янка, висип, свербіж.

З боку кістково-м'язової системи: м'язова і суглобний біль.

Інші: зменшення маси тіла.

Застосування в період вагітності та годування груддю

У зв'язку зі збільшенням потреби у вітаміні D препарат застосовують жінкам в період вагітності та годування груддю, але рекомендовану дозу слід перевищувати.

Вітамін D потрапляє в грудне молоко, і це слід враховувати при введенні додаткового вітаміну D немовлятам.

Діти

Препарат застосовують дітям від народження.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Немає даних щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами. Однак, з огляду на можливість розвитку побічних реакцій з боку нервової системи, рекомендується дотримуватися обережності.

Одночасне застосування вітаміну D з препаратами, що містять велику кількість кальцію або тіазидні діуретики, збільшує ризик гіперкальціємії.

Холестирамін, колестипол, неоміцин і мінеральні масла знижують всмоктування вітаміну D зі шлунково-кишкового тракту.

Протисудомні (фенітоїн, барбітурати) можуть зменшити ефекти вітаміну D.

Прийом вітаміну D з антацидами, які містять магній, може викликати гіпермагніємію.

Препарат ДЗ Капелька збільшує токсичність серцевих глікозидів, тому необхідно контролювати рівень кальцію в сироватці крові та сечі, ЕКГ.

Рифампіцин і ізоніазид можуть знижувати ефект препарату за рахунок збільшення біотрансформації.

Зберігати при температурі 2-8 °C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.