Брінейра

Нейрональний цероїдний ліпофусциноз 2 типу (CLN2), також відомий як дефіцит трипептидилпептидази 1 (TPP1).

• анафілактична реакція, що становить загрозу для життя, на діючу речовину або будь-яку з допоміжних речовин препарату;
• вентрикуло-перитонеальні шунти у хворих на CLN2;

Препарат Брінейра не можна вводити доти, доки наявні ознаки сильного підтікання з пристрою для інтрацеребровентрикулярного доступу, несправності пристрою або пов’язаної з пристроєм інфекції.

Інфекції та інвазії:

• інфекція верхніх дихальних шляхів;
• кон’юнктивіт;
• інфекція, пов’язана з пристроєм.

Розлади з боку імунної системи: гіперчутливість.
Розлади з боку психіки: дратівливість.
Розлади з боку серця: брадикардія.
Розлади з боку нервової системи:

• явища судом;
• головний біль;
• плеоцитоз у СМР;
• синдром звисання голови.

Розлади з боку травної системи:

• блювання;
• біль у животі;
• утворення пухирів на слизовій оболонці ротової порожнини;
• утворення пухирів на язиці;
• шлунково-кишковий розлад.

Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини:

• висип;
• кропив’янка.

Загальні розлади та реакції у місці введення препарату:

• гіпертерміяс;
• відчуття неспокою;
• біль.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Препарат Брінейра слід призначати вагітним жінкам тільки у разі нагальної потреби. Під час лікування препаратом Брінейра годування груддю слід припинити.

Діти

Безпека та ефективність застосування препарату Брінейра дітям віком до 3 років на сьогодні не встановлені. Наявні обмежені дані щодо дітей віком від 2 років, а клінічні дані щодо дітей віком до 2 років відсутні. Дозування, що пропонується для дітей віком до 2 років, розраховано на основі маси головного мозку.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження не проводилися.

Інформація відсутня.

Зберігати у вертикальному положенні в морозильнику (від -25 °C до -15 °C).
Транспортувати та видавати в замороженому стані (від -85 °C до -15 °C).
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від дії світла.
Зберігати у недоступному для дітей місці.