Бринейра

Нейрональный цероидний липофусциноз 2 типа (CLN2), также известный как дефицит трипептидилпептидазы 1 (TPP1).

• анафилактическая реакция, которая представляет угрозу для жизни, на действующее вещество или любое из вспомогательных веществ препарата
• вентрикуло-перитонеальные шунты у больных CLN2;

Препарат Бринейра нельзя вводить до тех пор, пока имеются признаки сильного подтекание из устройства для интрацеребровентрикулярного доступа, неисправности устройства или связанной с устройством инфекции.

Инфекции и инвазии:

• инфекция верхних дыхательных путей
• конъюнктивит
• инфекция, связанная с устройством.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны психики: раздражительность.
Со стороны сердца: брадикардия.
Со стороны нервной системы:

• явления судорог;
• головная боль;
• плеоцитоз в СМР;
• синдром свисающей головы.

Со стороны пищеварительной системы:

• рвота
• боль в животе
• образование волдырей на слизистой оболочке ротовой полости;
• образование волдырей на языке;
• желудочно-кишечное расстройство.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• сыпь,
• крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата:

• гипертермияс;
• беспокойство;
• боль.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат Бринейра следует назначать беременным женщинам только в случае крайней необходимости. Во время лечения Бринейра кормления грудью следует прекратить.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Бринейра детям в возрасте до 3 лет сегодня не установлены. Имеющиеся ограниченные данные в отношении детей в возрасте от 2 лет, а клинические данные в отношении детей в возрасте до 2 лет отсутствуют. Дозировка, предлагаемого для детей до 2 лет, рассчитана с учетом массы головного мозга.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования не проводились.

Информация отсутствует.

Хранить в вертикальном положении в морозильнике (от -25° C до -15° C).
Транспортировать и выдавать в замороженном состоянии (от -85° C до -15° C).
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Хранить в недоступном для детей месте.