Азалон

Симптоматичне лікування запаморочення різного генезу. Лікарський засіб Азалон показаний дорослим пацієнтам.

Алергічні реакції на діючі речовини, дифенгідрамін або інші антигістамінні засоби схожої структури або на будь-яку допоміжну речовину.

Дифенгідрамін виводиться виключно нирками, тому пацієнти із тяжкою нирковою недостатністю були виключені із програми клінічної розробки. Лікарський засіб Азалон не слід застосовувати хворим із тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну  25 мл/хв).

Оскільки обидві діючі речовини препарату Азалон інтенсивно метаболізуються печінковими ферментами системи цитохрому P450, у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки плазмова концентрація діючих речовин (у незміненому вигляді) та період її напіввиведення збільшується. Відносно дифенгідраміну це було показано у пацієнтів з цирозом печінки. Тому даний лікарський засіб не слід застосовувати хворим з тяжкими порушеннями функції печінки. Азалон не слід застосовувати хворим із закритокутовою глаукомою, судомами, підозрою на підвищений внутрішньочерепний тиск, а також хворим із алкоголізмом, затримкою сечовипускання, викликаною порушеннями з боку сечовипускального каналу та передміхурової залози.

Побічними реакціями, що найчастіше спостерігалися під час проведення клінічних випробувань, були сплутаність свідомості (включаючи сонливість, відчуття втоми, стомлюваність, оглушення), що спостерігалася у 8 % пацієнтів, що брали участь у клінічних випробуваннях, а також сухість у роті, що спостерігалася у 5 % пацієнтів, що брали участь у клінічних випробуваннях. Зазвичай ці реакції протікають в легкій формі та минають протягом декількох днів навіть на тлі тривалого застосування.

З боку системи крові та лімфатичної системи - лейкопенія, тромбоцитопенія, апластична анемія.

З боку імунної системи - алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції).

З боку нервової системи - сонливість, головний біль парестезія, амнезія, шум у вухах, тремор, нервозність, судоми.

З боку органів зору - порушення зору.

З боку травної системи - сухість у роті, біль у животі диспепсія, нудота, діарея.

З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини - підвищена пітливість, висипання, фотосенсибілізація.

З боку нирок та сечовивідних шляхів - утруднення початку сечовипускання.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Дименгідринат може виявляти стимулюючий вплив на мускулатуру матки та скорочувати тривалість пологів, тому Азалон не слід застосовувати під час вагітності.

Дименгідринат та цинаризин проникають у грудне молоко, тому Азалон не слід застосовувати жінкам, які годують груддю.

Діти

Безпека та ефективність застосування препарату Азалон дітям та підліткам (віком до 18 років) не встановлені. Дані відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат Азалон може впливати у незначній мірі на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат Азалон може спричиняти сонливість, особливо на початковому етапі лікування. У таких випадках пацієнти не повинні керувати транспортними засобами або іншими механізмами.

Симптоми передозування Азалону. До симптомів передозування препарату Азалон належать сонливість, запаморочення та атаксія у поєднанні з такими проявами антихолінергічної дії, як сухість у роті, почервоніння обличчя, розширення зіниць, тахікардія, лихоманка, головний біль та затримка сечі. Можуть виникати і такі ускладнення, як судоми, галюцинації, збудження, пригнічення дихання, артеріальна гіпертензія, тремор та кома (особливо у разі тяжкого передозування).

Лікування. У разі пригнічення дихання або гострої недостатності кровообігу пацієнту слід призначити підтримувальну терапію. Рекомендується промити шлунок ізотонічним розчином хлориду натрію. Слід уважно стежити за температурою тіла, оскільки інтоксикація антигістамінними засобами може спричинити гарячку (особливо у дітей).

При переймоподібних болях можна призначити барбітурати короткої дії, проте застосовувати їх слід з обережністю. У разі вираженої антихолінергічної дії на ЦНС слід провести пробу з фізостигміном, а потім призначити фізостигмін шляхом введення повільної внутрішньовенної інфузії (або, якщо необхідно, шляхом введення внутрішньом'язової ін'єкції) в дозі 0,03 мг/кг маси тіла (максимальна доза для дорослих – 2 мг, максимальна доза для дітей – 0,5 мг).

Дименгідринат можна видаляти з крові за допомогою гемодіалізу, проте такий спосіб лікування при передозуванні вважається неприйнятним. Видаляти з крові необхідну кількість препарату можна за допомогою гемоперфузії із застосуванням активованого вугілля. Дані щодо видалення цинаризину за допомогою гемодіалізу відсутні.

Дослідження взаємодії лікарського засобу не проводились.

Антихолінергічний та седативний ефект препарату Азалон може посилюватися на тлі застосування інгібіторів моноаміноксидази. Дія препарату може бути посилена прокарбазином.

Як і інші антигістамінні засоби, Азалон може посилювати седативну дію засобів, що чинять пригнічувальну дію ЦНС, зокрема алкоголю, барбітуратів, наркотичних анальгетиків, транквілізаторів. Пацієнтів слід попереджати про те, щоб вони не вживали алкогольних напоїв. Лікарський засіб Азалон може посилювати вплив гіпотензивних засобів, ефедрину та антихолінергічних засобів, зокрема атропіну та трициклічних антидепресантів.

Лікарський засіб Азалон може маскувати прояви ототоксичної дії антибіотиків-аміноглікозидів та реакцію шкіри на шкірні алергічні проби.

Слід уникати одночасного застосування препаратів, що призводять до подовження інтервалу QT на ЕКГ (засоби проти аритмії Іа та ІІІ класу).

Інформація про можливу фармакокінетичну взаємодію цинаризину та дифенгідраміну з іншими лікарськими засобами відсутня в достатньому обсязі. Дифенгідрамін пригнічує метаболічні процеси, опосередковані ізоферментом CYP2D6 цитохрому, тому при застосуванні препарату Азалон у комбінації зі субстратами цього ферменту (особливо такими, що мають вузький терапевтичний діапазон) рекомендується дотримуватися обережності.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в недоступному для дітей місці.