Азалон

Симптоматическое лечение головокружения разного генеза. Лекарственное средство Азалон показано взрослым пациентам.

Аллергические реакции на действующие вещества, дифенгидрамин или другие антигистаминные средства схожей структуры или любое вспомогательное вещество.

Дифенгидрамин выводится исключительно почками, поэтому пациенты с тяжелой почечной недостаточностью были исключены из программы клинической разработки. Лекарственное средство Азалон не следует применять больным с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина 25 мл/мин).

Поскольку оба действующих веществ препарата Азалон интенсивно метаболизируются печеночными ферментами системы цитохрома P450, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени плазменная концентрация действующих веществ (в неизмененном виде) и период полувыведения увеличивается. Относительно дифенгидрамина это было показано у пациентов с циррозом печени. Поэтому данное лекарственное средство не следует применять у больных с тяжелыми нарушениями функции печени. Азалон не следует применять больным с закрытоугольной глаукомой, судорогами, подозрением на повышенное внутричерепное давление, а также больным с алкоголизмом, задержкой мочеиспускания, вызванной нарушениями со стороны мочеиспускательного канала и предстательной железы.

Побочными реакциями, которые чаще всего наблюдались во время проведения клинических испытаний, были спутанность сознания (включая сонливость, чувство усталости, утомляемость, оглушение), которая наблюдалась у 8% пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, а также сухость во рту у пациентов, участвовавших в ротах, наблюдавшихся у пациентов. Обычно эти реакции протекают в легкой форме и проходят в течение нескольких дней, даже на фоне длительного применения.

Со стороны системы крови и лимфатической системы – лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия.

Со стороны иммунной системы – аллергические реакции (например, кожные реакции).

Со стороны нервной системы – сонливость, головная боль парестезия, амнезия, шум в ушах, тремор, нервозность, судороги.

Со стороны органов зрения – нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы – сухость во рту, боль в животе диспепсия, тошнота, диарея.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки – повышенная потливость, сыпь, фотосенсибилизация.

Со стороны почек и мочевыводящих путей – затруднение начала мочеиспускания.

Применение в период беременности или кормления грудью

Дименгидринат может оказывать стимулирующее влияние на мускулатуру матки и сокращать продолжительность родов, поэтому Азалон не следует применять во время беременности.

Дименгидринат и цинаризин проникают в грудное молоко, поэтому Азалон не следует применять кормящим грудью.

Дети

Безопасность и эффективность применения Азалона детям и подросткам (до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат Азалон может в незначительной степени влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат Азалон может вызывать сонливость, особенно на начальном этапе лечения. В таких случаях пациенты не должны управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Симптомы передозировки Азалона. К симптомам передозировки Азалон относятся сонливость, головокружение и атаксия в сочетании с такими проявлениями антихолинергического действия, как сухость во рту, покраснение лица, расширение зрачков, тахикардия, лихорадка, головная боль и задержка мочи. Могут возникать и такие осложнения, как судороги, галлюцинации, возбуждение, угнетение дыхания, артериальная гипертензия, тремор и кома (особенно при тяжелой передозировке).

Лечение. При угнетении дыхания или острой недостаточности кровообращения пациенту следует назначить поддерживающую терапию. Рекомендуется промыть желудок изотоническим раствором хлорида натрия. Следует внимательно следить за температурой тела, поскольку интоксикация антигистаминными средствами может вызвать лихорадку (особенно у детей).

При подражательных болях можно назначить барбитураты короткого действия, однако применять их следует с осторожностью. В случае выраженного антихолинергического действия на ЦНС следует провести пробу с физостигмином, а затем назначить физостигмин путем введения медленной внутривенной инфузии (или, если необходимо, путем введения внутримышечной инъекции) в дозе 0,03 мг/кг массы тела (максимальная доза для взрослых - 2).

Дименгидринат можно удалять из крови с помощью гемодиализа, однако такой способ лечения при передозировке считается неприемлемым. Удалять из крови необходимое количество препарата можно с помощью гемоперфузии с использованием активированного угля. Данные по удалению цинаризина с помощью гемодиализа отсутствуют.

Исследование взаимодействия лекарственного средства не проводились.

Антихолинергический и седативный эффект препарата Азалон может усиливаться на фоне применения ингибиторов моноаминооксидазы. Действие препарата может быть усилено прокарбазином.

Как и другие антигистаминные средства, Азалон может усиливать седативное действие средств, оказывающих угнетающее действие ЦНС, в частности алкоголя, барбитуратов, наркотических анальгетиков, транквилизаторов. Пациентов следует предупреждать о том, чтобы они не употребляли алкогольные напитки. Азалон может усиливать влияние гипотензивных средств, эфедрина и антихолинергических средств, в частности атропина и трициклических антидепрессантов.

Азалон может маскировать проявления ототоксического действия антибиотиков-аминогликозидов и реакцию кожи на кожные аллергические пробы.

Следует избегать одновременного применения препаратов, приводящих к продлению интервала QT на ЭКГ (средства против аритмии Iа и III класса).

Информация о возможном фармакокинетическом взаимодействии цинаризина и дифенгидрамина с другими лекарственными средствами отсутствует в достаточном объеме. Дифенгидрамин подавляет метаболические процессы, опосредованные изоферментом CYP2D6 цитохрома, поэтому при применении препарата Азалон в комбинации с субстратами этого фермента (особенно имеющими узкий терапевтический диапазон) рекомендуется соблюдать осторожность.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.