Атазор

Лікування інфікованих ВІЛ-1 дорослих в комбінації з низькими дозами ритонавіру та іншими антиретровірусними препаратами.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Печінкова недостатність помірного та тяжкого ступеня.
• Одночасне застосування із симвастатином або ловастатином.
• Одночасне застосування з рифампіцином.
• Одночасне застосування з інгібітором PDE5 силденафілу, тільки якщо його застосовувати для лікування легеневої атеріальноі гіпертензії.
• Протипоказана комбінація з препаратами, які метаболізуються в печінці за участю ферменту CYP3A4 цитохрому Р450 і мають вузький терапевтичний діапазон (кветіапін, алфузосін, астемізол, терфенадин, цизаприд, пімозид, хінідин, бепридил, триазолам, мідазолам для прийому всередину (про обережність при парентеральному застосуванні мідазоламу см. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій») і алкалоїди ріжків, зокрема ерготамін, дигідроерготамін, ергоновін, метілергоновін).
• Одночасне застосування з препаратами звіробою (Hypericum perforatum).

Безпека застосування атазанавіру оцінювалася в комбінованої терапії з іншими антиретровірусними препаратами у пацієнтів, що приймали атазанавір 400 мг 1 раз на добу або атазанавір 300 мг та ритонавір 100 мг 1 раз на добу. Побічні реакції були однаковими в цих групах, за винятком виникнення жовтяниці та підвищеного рівня білірубіну у пацієнтів, що приймали атазанавір з ритонавіром.

Серед пацієнтів, які отримували атазанавір 400 мг 1 раз на добу або атазанавір 300 мг з ритонавіром 100 мг 1 раз на добу, єдині побічні реакції з будь вагою, про які повідомляли дуже часто, були нудота (20%), діарея (10%), жовтяниця (13%). Серед пацієнтів, які отримували атазанавір 300 мг з ритонавіром 100 мг, частота жовтяниці становила 19%. У більшості випадків жовтяниця була зареєстрована протягом декількох днів до декількох місяців після початку лікування.

Перед призначенням препарату слід досліджувати індивідуальну вірусну резистентність і анамнез пацієнта. Пацієнтів слід попереджати про те, що антиретровірусна терапія не запобігає ризику передачі ВІЛ через кров або під час статевих контактів, в зв'язку з чим слід вжити заходів обережності.

На сьогодні недостатньо даних, щоб рекомендувати препарат в певній дозі пацієнтам, які раніше не лікувалися антиретровірусними засобами.

Тільки тоді, коли атазанавір з ритонавіром одночасно застосовувати з Ефавіренц, можна розглянути збільшення дози ритонавіру до 200 мг 1 раз на добу.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Належні та контрольовані дослідження у вагітних жінок не проводилися. Застосовувати атазанавір в період вагітності слід тільки в тих випадках, коли потенційна користь від лікування перевищує можливий ризик. Під час застосування препаратом в період вагітності, рекомендується проводити моніторинг стану пацієнток.

ВІЛ-інфіковані жінки повинні уникати годування груддю у зв'язку з ризиком інфікування немовляти. Ефективність атазанавіра може знижуватися на другому і третьому триместрах вагітності, і збільшитися протягом перших двох місяців після пологів. У післяпологовий період слід ретельно контролювати стан пацієнток через підвищення ризику виникнення побічних реакцій.

Діти

Препарат не застосовувати дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Можливе виникнення запаморочення при прийомі атазанавіру.

Специфічного антидоту при передозуванні атазанавиром немає. Очікуваними проявами при передозуванні препарату є жовтуха через підвищення рівня непрямого білірубіну (без інших ознак порушення функції печінки) і порушення серцевого ритму (подовження інтервалу PR). При передозуванні препаратом слід вживати таких заходів: контроль основних фізіологічних показників та ЕКГ, промивання шлунка, провокація блювоти для видалення препарату, прийом активованого вугілля, спостереження за загальним станом пацієнта. Оскільки атазанавір інтенсивно метаболізується в печінці та зв'язується з білками крові, діаліз неефективний для виведення препарату з організму.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.