Атазор

Лечение инфицированных ВИЧ-1 взрослых в комбинации с низкими дозами ритонавира и другими антиретровирусными препаратами.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Печеночная недостаточность умеренной и тяжелой степени.
• Одновременное применение с симвастатином или ловастатином.
• Одновременное применение с рифампицином.
• Одновременное применение с ингибитором PDE5 силденафилом, только если его применять для лечения легочной атериальнои гипертензии.
• Противопоказана комбинация с препаратами, которые метаболизируются в печени с участием фермента CYP3A4 цитохрома Р450 и с узким терапевтическим диапазон (кветиапин, алфузосин, астемизол, терфенадин, цизаприд, пимозид, хинидин, бепридил, триазолам, мидазолам для приема внутрь (про осторожность при парентеральном применении мидазолама см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») и алкалоиды спорыньи, в частности эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновин, метилергоновин).
• Одновременное применение с препаратами зверобоя (Hypericum perforatum).

Безопасность применения атазанавира оценивалась в комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами у пациентов, принимавших атазанавир 400 мг 1 раз в сутки или атазанавир 300 мг и ритонавир 100 мг 1 раз в сутки. Побочные реакции были одинаковыми в этих группах, за исключением возникновения желтухи и повышеного уровня билирубина у пациентов, принимавших атазанавир с ритонавиром.

Среди пациентов, получавших атазанавир 400 мг 1 раз в сутки или атазанавир 300 мг с ритонавиром 100 мг 1 раз в сутки, единственные побочные реакции с любой тяжестью, о которых сообщали очень часто, были тошнота (20%), диарея (10%), желтуха (13%). Среди пациентов, получавших атазанавир 300 мг с ритонавиром 100 мг, частота желтухи составляла 19%. В большинстве случаев желтуха была зарегистрирована в течение нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения.

Перед назначением препарата следует исследовать индивидуальную вирусную резистентность и анамнез пациента. Пациентов следует предупреждать о том, что антиретровирусная терапия не предотвращает риск передачи ВИЧ через кровь или во время половых контактов, в связи с чем следует принять меры предосторожности.

На сегодня недостаточно данных, чтобы рекомендовать препарат в определенной дозе пациентам, которые ранее не лечились антиретровирусными средствами.

Только тогда, когда атазанавир с ритонавиром одновременно применять с эфавиренцом, можно рассмотреть увеличение дозы ритонавира до 200 мг 1 раз в сутки.

Применение в период беременности или кормления грудью

Надлежащие и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Применять атазанавир в период беременности следует только в тех случаях, когда потенциальная польза лечения превышает возможный риск. Во время применения препаратом в период беременности, рекомендуется проводить мониторинг состояния пациенток.

ВИЧ-инфицированные женщины должны избегать кормления грудью в связи с риском инфицирования младенца. Эффективность атазанавира может снижаться на втором и третьем триместрах беременности, и увеличиться в течение первых двух месяцев после родов. В послеродовой период следует тщательно контролировать состояние пациенток из-за повышения риска возникновения побочных реакций.

Дети

Препарат не применять детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Возможно возникновение головокружения при приеме атазанавира.

Специфического антидота при передозировке атазанавиром нет. Ожидаемыми проявлениями при передозировке препарата является желтуха из-за повышения уровня непрямого билирубина (без других признаков нарушения функции печени) и нарушение сердечного ритма (удлинение интервала PR). При передозировке препаратом следует принимать следующие меры: контроль основных физиологических показателей и ЭКГ, промывание желудка, провокация рвоты для удаления препарата, прием активированного угля, наблюдение за общим состоянием пациента. Поскольку атазанавир интенсивно метаболизируется в печени и связывается с белками крови, диализ неэффективен для выведения препарата из организма.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.