Апрокам

Антибіотикопрофілактика ендофтальміту після операції з видалення катаракти.

Необхідно керуватися офіційними рекомендаціями щодо відповідного використання антибактеріальних засобів, у тому числі для антибіотикопрофілактики в хірургії ока.

Гіперчутливість до цефуроксиму або антибіотиків групи цефалоспоринів.

В публікаціях відсутні інші дані щодо небажаного впливу при внутрішньоочному введенні цефуроксиму шляхом ін’єкції, за винятком таких випадків:

З боку органів зору

Частота невідома (не можна оцінити на підставі доступних даних): макулярний набряк.

З боку імунної системи

Дуже рідко (<1/10 000): анафілактична реакція.

Апрокам^® призначений тільки для внутрішньокамерного введення.

Оскільки не можна виключати потенційний ризик перехресної алергічної реакції, з особливою обережністю слід призначати пацієнтам, в анамнезі яких наявні прояви алергічних реакцій на пеніциліни або інші бета-лактамні антибіотики.

Для пацієнтів із ризиком інфікування резистентними штамами, наприклад, пацієнти із встановленою інфекцією або колонізацією SARM (резистентний до метициліну Staphylococcus aureus), необхідно розглянути профілактичне застосування інших антибіотиків.

Пацієнтам, які не належать до зазначених особливих груп (пацієнти з високим ризиком розвитку інфекції, пацієнти з ускладненими катарактами, пацієнти, які перенесли комбіновані операції з хірургії катаракти, пацієнти із тяжкими захворюваннями щитоподібної залози, пацієнти, які мають менше ніж 2000 ендотеліальних клітин рогівки), Апрокам^® слід застосовувати тільки після ретельної оцінки користі/ризику.

Застосування цефуроксиму не слід розглядати як окремий засіб лікування, тому що інші запобіжні заходи, такі як антисептична профілактика, є не менш важливими.

При дотриманні рекомендованої концентрації цефуроксиму не повідомлялось про будь-які прояви токсичності для ендотелію рогівки; однак, не можна виключати цей ризик і під час післяопераційного моніторингу лікарям слід враховувати цей потенційний ризик.

Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто фактично вільний від натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Апрокам^® можна використовувати під час вагітності.

Цефуроксим виділяється у грудне молоко у незначній кількості. Побічні ефекти при застосуванні препарату Апрокам^® в терапевтичних дозах не очікуються. Цефуроксим можна застосовувати під час годування груддю.

Діти

Оптимальне дозування і безпечна дія препарату Апрокам^® в педіатричній практиці не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Відомі випадки передозування, інформацію про які було опубліковано, спостерігались після невірного розведення або використання цефуроксиму, призначеного для системного застосування.

Надмірна доза цефуроксиму (що в 3 рази перевищувала рекомендовану дозу) була випадково введена інтракамеральним шляхом 6 пацієнтам в результаті некоректного розведення цефуроксиму в домашніх умовах. Ці ін’єкції не спричинили помітної негативної реакції у жодного з пацієнтів, навіть у тканині ока.

Відомі дані про токсичність препарату після внутрішньокамерної ін’єкції під час хірургічного видалення катаракти після помилкового розведення у дозі, що у 40–50 разів перевищувала рекомендовану дозу цефуроксиму, у 6 пацієнтів. Середня початкова гострота зору дорівнювала 20/200. Спостерігалось тяжке запалення переднього сегмента, а оптична когерентна томографія сітківки виявила значний набряк макули. Через шість тижнів після операції середня гострота зору досягла 20/25. Профіль макулярної оптичної когерентної томографії нормалізувався. Однак у всіх пацієнтів спостерігалося 30% зниження скотопічної електроретинографії.

Введення неправильно розведеного цефуроксиму (10–100 мг в око) у 16 пацієнтів спричинило офтальмологічну токсичність, що проявилась набряком рогівки, який зникав протягом декількох тижнів та супроводжувався тимчасовим підвищенням очного тиску, втратою рогівкових ендотеліальних клітин і зміною ЕРМ. Деякі з цих пацієнтів мали тяжку та тривалу втрату зору.

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати флакон у коробці з метою захисту від світла.

Зберігати поза полем зору дітей та у недоступному для дітей місці.