Анідуломеда

Інвазивний кандидоз у дорослих пацієнтів.

• Підвищена чутливість до активної речовини або до інших компонентів препарату.
• Підвищена чутливість до інших лікарських засобів класу ехінокандинів.

З боку системи крові та лімфатичної системи. Нечасті: коагулопатія.

З боку імунної системи. Частота невідома: анафілактичний шок, анафілактична реакція (див. розділ «Особливості застосування»).

Метаболічні та аліментарні розлади. Дуже часті: гіпокаліємія; часті: гіперглікемія.

З боку нервової системи. Часті: судоми, головний біль.

Судинні порушення. Часті: артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія; нечасті: патологічний рум’янець, припливи.

З боку респіраторного тракту, органів грудної клітки та медіастинальні порушення. Часті: бронхоспазм, диспное.

З боку шлунково-кишкового тракту. Дуже часті: діарея, нудота; часті: блювання; нечасті: біль у верхній частині живота.

З боку гепатобіліарної системи. Часті: підвищення рівня аланінамінотрансферази, підвищення рівня лужної фосфатази крові, підвищення рівня аспартатамінотрансферази, підвищення рівня білірубіну крові, холестаз; нечасті: підвищення рівня гамма-глутамілтрансферази.

З боку шкіри та підшкірної клітковини. Часті: висипання, свербіж; нечасті: кропив’янка.

З боку ниркової та сечовидільної системи. Часті: підвищення рівня креатиніну в крові.

Загальні порушення та порушення у місці введення. Нечасті: біль у місці введення препарату.

Застосування препарату Анідуломеда пацієнтам з Candida endocarditis, остеомієлітом або менінгітом не досліджували.

Ефективність препарату оцінювали лише в умовах його застосування обмеженою кількістю пацієнтів з нейтропенією (див. розділ «Фармакодинаміка»).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Анідулафунгін не застосовувати у період вагітності.

Невідомо, чи проникає анідулафунгін у грудне молоко людини. Рішення щодо продовження/припинення годування груддю або лікування анідулафунгіном слід приймати, беручи до уваги перевагу від годування груддю для дитини або перевагу від лікування анідулафунгіном для матері.

Діти

Безпека та ефективність препарату Анідуломеда для дітей (віком до 18 років) не встановлені. Наявні на даний час дані описані в розділі «Фармакокінетика», але рекомендацій з дозування дати не можна.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Спеціальних досліджень щодо впливу препарату на здатність управляти автомобілем та іншими механізмами не проводили, проте слід брати до уваги інформацію, яка наведена у розділі «Побічні реакції».

У випадку передозування можуть з’явитися побічні реакції, описані в розділі «Побічні реакції».

Протягом клінічних випробувань повідомляли про випадок необережного застосування навантажувальної разової дози анідулафунгіну 400 мг. При цьому не повідомляли про клінічні прояви побічних ефектів. У дослідженні з участю 10 здорових добровольців, яким застосовували навантажувальну разову дозу 260 мг анідулафунгіну з наступним застосуванням 130 мг анідулафунгіну щодня, не було виявлено токсичності, що потребує обмеження дози. У 3 пацієнтів із 10 спостерігалися безсимптомне підвищення рівня трансамінази (у ≤3 рази від верхньої межі норми), що минало. Як і в будь-яких випадках передозування, використовують загальні заходи лікування, які слід здійснювати у разі необхідності.

Анідуломеда не діалізується.

Зберігати у холодильнику (2₋8ºC). Дозволяється зміна температури до 25 °C протягом 96 годин. Після зміни температурних умов зберігання порошок може бути повернений у холодильник.