Анидуломеда

Инвазивный кандидоз у взрослых пациентов.

• Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.
• Повышенная чувствительность к другим лекарственным средствам класса эхинокандинов.

Со стороны системы крови и лимфатической системы.

Нечасто: коагулопатия.

Со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна: анафилактический шок, анафилактические реакции (см. раздел «Особенности применения»).

Метаболические и алиментарные расстройства.

Очень часто: гипокалиемия.

Со стороны нервной системы.

Часто: судороги, головная боль.

Сосудистые нарушения.

Часто: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, нечасто: патологический румянец, приливы.

Со стороны респираторного тракта, органов грудной клетки и медиастинальные нарушения.

Часто: бронхоспазм, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень часто: диарея, тошнота; часто: рвота; нечасто: боль в верхней части живота.

Со стороны пищеварительной системы.

Часто: повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы крови, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня билирубина крови, холестаз, редкие: повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Частые: сыпь, зуд; редкие: крапивница.

Со стороны почек и мочевыделительной системы.

Часто: повышение уровня креатинина в крови.

Общие нарушения и нарушения в месте введения.

Нечасто: боль в месте введения препарата.

Применение препарата Анидуломеда пациентам с Candida endocarditis, остеомиелитом или менингитом не исследовалась. Эффективность препарата оценивали только в условиях его применения ограниченным количеством пациентов с нейтропенией (см. раздел «Фармакологические»).

Применение в период беременности или кормления грудью

Анидулафунгин не применять в период беременности. Неизвестно, проникает ли анидулафунгин в грудное молоко. Решение о продлении/прекращении кормления грудью или лечения анидулафунгином следует принимать, учитывая преимущество от кормления грудью для ребенка или преимущество от лечения анидулафунгином для матери.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Анидуломеда для детей (в возрасте до 18 лет) не установлены. Имеющиеся в настоящее время данные описаны в разделе «Фармакокинетика», но рекомендаций по дозированию дать нельзя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Специальных исследований о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводили, однако следует принимать во внимание информацию, которая приведена в разделе «Побочные реакции».

В случае передозировки могут появиться побочные реакции, описанные в разделе «Побочные реакции».

В течение клинических испытаний сообщали о случае неосторожного применения нагрузочной разовой дозы анидулафунгина 400 мг. При этом не сообщали о клинических проявлениях побочных эффектов. В исследовании с участием 10 здоровых добровольцев, которым применяли нагрузочную разовую дозу 260 мг анидулафунгина с последующим применением 130 мг анидулафунгина ежедневно, не было выявлено токсичности, что требует ограничения дозы. У 3 пациентов из 10 наблюдалось бессимптомное повышение уровня трансаминаз (в ≤3 раза от верхней границы нормы), что проходило. Как и в любых случаях передозировки, используют общие меры лечения, которые следует осуществлять в случае необходимости.

Анидуломеда не диализируется.

Хранить в холодильнике (2₋8ºC). Разрешается изменение температуры до 25°С в течение 96 часов. После изменения температурных условий хранения порошок может быть возвращен в холодильник.