Алоксі

Профілактика гострої нудоти та блювоти, якими супроводжується Високоеметогенна або помірноеметогенная хіміотерапія в онкології.

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин.

В ході клінічних досліджень при застосуванні дози 250 мкг (загальна кількість учасників - 633) побічними реакціями, які спостерігалися найбільш часто і які принаймні можливо були пов'язані з дією препарату Алоксі®, були головний біль (9%) і запор (5%) .

Оскільки палоносетрон може збільшувати час пасажу вмісту товстого кишечника, після введення препарату необхідно спостерігати за станом пацієнтів з запорами в анамнезі або з ознаками підгострої обструкції кишечника.

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які мають подовження інтервалу QT або схильні до його розвитку. До таких пацієнтам відносяться особи з подовженням інтервалу QT в особистому або сімейному анамнезі, з порушеннями електролітного балансу, застійною серцевою недостатністю, брадиаритмия, розладами провідної системи серця, а також особи, які отримують антиаритмічні лікарські засоби або інші лікарські засоби, які призводять до подовження інтервалу QT або порушення електролітного рівноваги.

Рекомендується належне спостереження за станом пацієнтів для своєчасного виявлення симптомів, подібних ознак серотонінового синдрому.

Не слід застосовувати препарат Алоксі® для профілактики або лікування нудоти та блювоти в дні після сеансу хіміотерапії, за винятком випадків, коли таке застосування передує іншому сеансу хіміотерапії. Препарат Алоксі® майже не містить натрію. Вміст натрію становить менше 1 ммоль (23 мг) на флакон.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Не слід застосовувати палоносетрон вагітним, якщо тільки лікар не вважає це за потрібне, коли користь для матері перевищує ризик для плода / дитини.

Оскільки дані про здатність палоносетрона проникати в грудне молоко відсутні, грудне вигодовування на період терапії цим засобом слід припинити.

Діти

Цю лікарську форму застосовують дітям віком від 1 місяця до 17 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Чи не проводилося досліджень впливу препарату на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Оскільки палоносетрон може викликати запаморочення, сонливість або стомлюваність, слід попереджати пацієнтів, що вони повинні утримуватися від роботи, що вимагає швидкої реакції.

Ще не повідомлялося ні про один випадок передозування. В ході клінічних досліджень застосовували дози до 6 мг. У групі, яка отримувала найвищу дозу, частота виникнення небажаних реакцій була подібною частоти, яка спостерігалася в інших групах; дозозалежності реакцій не спостерігалося. У малоймовірному випадку передозування показана підтримуюча терапія. Досліджень доцільності застосування діалізу не проводилося, проте, з огляду на великий обсяг розподілу препарату, ефективність діалізу для лікування передозування препаратом Алоксі® малоймовірно.

Ніяких повідомлень про випадки передозування під час клінічних досліджень за участю педіатричній популяції не було.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в місцях, недоступних для дітей.