Альдуразим
Альдуразим - ферменти. Ларонідаза.
Показання
Мукополісахарідоз I типу (МПС І, α-L-ідуронідазова недостатність) довгострокова ферментозамещающая терапія, лікування проявів захворювання, не пов'язаних з ураженням нервової системи.
Протипоказання
Реакція гіперчутливості тяжкого ступеня (наприклад анафілактичніреакції) на діючу речовину або будь-якої з допоміжних речовин (див. Розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»).
Побічні дії
Більшість побічних явищ, пов'язаних із застосуванням цього препарату, під час клінічних випробувань були класифіковані як реакції, пов'язані з інфузією, і спостерігалися у 53% пацієнтів, що приймали участь в клінічному дослідженні 3 фази (з тривалістю застосування препарату до 4 років), і у 35 % пацієнтів у віці до 5 років (з тривалістю застосування препарату до 1 року). Деякі з цих реакцій були важкими. Згодом кількість випадків таких реакцій зменшувалася. Найчастіше спостерігалися такі побічні реакції на препарат: головний біль, нудота, біль в животі, висип, артралгія, біль у спині, біль у кінцівках, припливи, пірексія, реакції в місці введення інфузії, підвищення артеріального тиску, зменшення насиченості крові киснем, тахікардія і озноб. За даними післяреєстраційного нагляду за реакціями, пов'язаними з інфузією, повідомлялося про випадки ціанозу, гіпоксії, тахіпное, пірексія, блювота, озноб і еритеми, при цьому деякі з цих реакцій були важкими.
Особливості застосування
У пацієнтів, що приймають препарат Альдуразим, можуть розвинутися реакції, пов'язані з інфузією, які визначаються як будь-які пов'язані з застосуванням препарату побічні явища, що мали місце безпосередньо під час інфузії або виникли в день її проведення (див. Розділ «Побічні реакції»). Деякі з таких реакцій можуть бути важкими.
Пацієнти із загостренням основних захворювань мають підвищений ризик виникнення реакцій, пов'язаних з інфузією, в період застосування лікарського засобу Альдуразім®.
Альдуразім® містить натрій і вводиться у вигляді внутрішньовенного розчину, розведеного в 0,9% розчині хлориду натрію (див. Розділ «Спосіб застосування та дози»). Це слід враховувати пацієнтам, які дотримуються дієти з контролем кількості натрію.
Застосування в період вагітності або годування груддю
Не рекомендується застосовувати препарат Альдуразім® в період вагітності, крім випадків, коли необхідність його застосування очевидна.
Рекомендується відмовитися від грудного годування на час лікування лікарським засобом Альдуразім®.
Діти
Застосовують в педіатричній практиці.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Ніяких досліджень щодо впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося.
Передозування
На даний момент ніяких повідомлень про випадки передозування не надходило.
Умови зберігання
Зберігати при температурі 2-8 °C (в холодильнику) в недоступному для дітей місці.
Зверніть увагу!
Опис препарату Альдуразим на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Альдуразим: інструкції
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 100 ОД/мл; № 1: по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад: 1 мл розчину містить 100 одиниць дії (ОД) (приблизно 0,58 мг) ларонідази
Производитель: Німеччина
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 100 ОД/мл, № 1: по 5 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Склад: 1 мл розчину містить 100 одиниць дії (ОД) (приблизно 0,58 мг) ларонідази
Производитель: Німеччина
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 100 ОД/мл, № 1: по 5 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Склад: 1 мл розчину містить 100 одиниць дії (ОД) (приблизно 0,58 мг) ларонідази
Производитель: Велика Британія
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 100 ОД/мл, № 1: по 5 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Склад: 1 мл розчину містить 100 одиниць дії (ОД) (приблизно 0,58 мг) ларонідази
Производитель: Велика Британія