АКДП

• Профілактика дифтерії, правця та кашлюку у дітей відповідно до рекомендацій Національного календаря профілактичних щеплень.

• Важкі ускладнення від попередньої дози АКДП-Біолік у вигляді анафілактичної реакції або токсичної еритеми.
• Алергічна реакція на будь-який компонент препарату.
• Гостре захворювання або загострення хронічного захворювання.
• Вроджені комбіновані імунодефіцити, первинна гіпогамаглобулінемія.
• Імуносупресивної терапії (див. Розділ «Особливості застосування»).
• Судоми в анамнезі (вакцинація проводиться АДП або вакциною з ацелюлярним кашлюковим компонентом).

Побічні реакції вказано на підставі даних післямаркетингового спостереження.

Застосовані наступні критерії оцінки частоти побічних реакцій:

дуже часто - більше 10%;

часто - 1-10%;

нечасто - 0,1-1%;

поодинокі - 0,01 0,1%;

рідкісні - менше 0,01%.

У перші дві доби після щеплення можуть розвинутися загальні та місцеві реакції.

Загальні порушення і реакції в місці введення

Нечасто підвищення температури; гіперемія, набряк в місці введення.

Рідкісні: біль, інфільтрат у місці введення.

Рідкісні: нездужання.

З боку нервової системи

Рідкісні: судоми (зазвичай пов'язані з підвищенням температури), епізоди пронизливого крику.

З боку психіки

Рідкісні: дратівливість.

З боку імунної системи

Рідкісні: загострення алергічних захворювань, системні реакції типу анафілактичного шоку.

З боку шкіри та підшкірних тканин

Рідкісні: кропив'янка, поліморфний висип, набряк Квінке.

При застосуванні інших вакцин, що містять правцевий анатоксин, були зафіксовані випадки розвитку плечового невриту і синдрому Гієна - Барре.

Додаткова інформація за окремими популяцій.

Слід враховувати потенційну можливість розвитку апное у недоношених дітей, що народилися на ранніх термінах вагітності (<28 тижнів).

Відповідна клінічна практика пропонує перед щепленням враховувати анамнез життя дитини та попередній анамнезу щеплень. Також рекомендується проводити лабораторні дослідження (загальні аналізи крові та сечі).

Щеплення проводиться медичним персоналом в кабінетах щеплень лікувально-профілактичних установ. Профілактичні щеплення повинні проводитися з дотриманням санітарно-протиепідемічних правил і норм.

З метою виявлення протипоказань лікар в день щеплення проводить опитування батьків і медичний огляд дитини з обов'язковою термометрією. Діти, які були тимчасово звільнені від щеплення, повинні бути взяті під нагляд і облік та в подальшому своєчасно щеплені після зняття протипоказань.

При проведенні вакцинації або перед нею може виникнути синкопальний стан (втрата свідомості) як психогенна реакція на ін'єкцію голкою. З метою попередження травмування пацієнта рекомендується робити щеплення в положенні сидячи або лежачи та залишити його в тому ж положенні протягом 15 хвилин.

З огляду на можливість розвитку алергічних реакцій негайного типу, за щепленими дітьми необхідно забезпечити медичне спостереження протягом 30 хвилин. Кабінети щеплень повинні бути забезпечені засобами протишокової терапії.

Застосовувати дітям у віці від 3 місяців до 6 років 11 місяців 29 днів.

Про випадки передозування не повідомлялося.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 2 ° до 8 °C. Чи не заморожувати! Зберігати в недоступному для дітей місці.