АКДС

• Профилактика дифтерии, столбняка и коклюша у детей в соответствии с рекомендациями Национального календаря профилактических прививок.

• Тяжелые осложнения от предыдущей дозы АКДС-Биолек в виде анафилактической реакции или токсической эритемы.
• Аллергическая реакция на любой компонент препарата.
• Острое заболевание или обострение хронического заболевания.
• Врожденные комбинированные иммунодефициты, первичная гипогаммаглобулинемия.
• Иммуносупрессивная терапия (см. Раздел «Особенности применения»).
• Судороги в анамнезе (вакцинация проводится АДС или вакциной с ацелюлярным коклюшевым компонентом).

Побочные реакции указано на основании данных послемаркетингового наблюдения.

Применены следующие критерии оценки частоты побочных реакций:

очень часто - более 10%;

часто – 1–10 %;

нечасто – 0,1–1 %;

единичные - 0,01- 0,1%;

редкие - менее 0,01%.

В первые двое суток после прививки могут развиться общие и местные реакции.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Нечасто повышение температуры; гиперемия, отек в месте введения.

Редкие: боль, инфильтрат в месте введения.

Редкие: недомогание.

Со стороны нервной системы

Редкие : судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика.

Со стороны психики

Редкие: раздражительность.

Со стороны иммунной системы

Редкие : обострение аллергических заболеваний, системные реакции типа анафилактического шока.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Редкие : крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке.

При применении других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, были зафиксированы случаи развития плечевого неврита и синдрома Гийена - Барре.

Дополнительная информация по отдельным популяций .

Следует учитывать потенциальную возможность развития апноэ у недоношенных детей, родившихся на ранних сроках беременности ( < 28 недель).

Соответствующая клиническая практика предлагает перед прививкой учитывать анамнез жизни ребенка и предыдущий анамнеза прививок. Также рекомендуется проводить лабораторные исследования (общие анализы крови и мочи).

Прививка проводится медицинским персоналом в кабинетах прививок лечебно-профилактических учреждений. Профилактические прививки должны проводиться с соблюдением санитарно-противоэпидемических правил и норм.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос родителей и медицинский осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, которые были временно освобождены от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и в дальнейшем своевременно привиты после снятия противопоказаний.

При проведении вакцинации или перед ней может возникнуть синкопальное состояние (потеря сознания) как психогенная реакция на инъекцию иглой. С целью предупреждения травматизации пациента рекомендуется делать прививку в положении сидя или лежа и оставить его в том же положении в течение 15 минут.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа, за привитыми детьми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Кабинеты прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Применять детям в возрасте от 3 месяцев до 6 лет 11 месяцев 29 дней.

О случаях передозировки не сообщалось.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.