Орнидазол

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Орнидазол содержит:

• Орнидазола – 500мг;
• Вспомогательные вещества.

1 капсула препарата Орнидазол содержит:

• Орнидазола – 500мг;
• Вспомогательные вещества.

1 мл раствора для инфузий Орнидазол содержит:

• Орнидазола 5 мг
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Капсулы по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной упаковке.

Раствор для инфузий 5 мг/мл флакон 100 мл.

Фармакодинамика

Орнидазол – лекарственное средство, обладающее антибактериальным и противопротозойным действием. Механизм действия препарата основан на способности нитрогруппы молекулы орнидазола восстанавливаться под влиянием ферментов микроорганизмов. Восстановленная нитрогруппа образует комплексные соединения с ДНК бактерий, вследствие чего отмечается нарушение процессов репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, орнидазол оказывает цитотоксическое действие и нарушает процессы клеточного дыхания микроорганизмов. Таким образом, препарат оказывает бактерицидный и бактериостатический эффект.

Препарат эффективен при различных заболеваниях инфекционной этиологии, вызванных Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intenstinalis (Giardiaintestinalis), Gardnerella vaginalis, Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробными кокками.

Отмечена активность препарата в отношении некоторых штаммов Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата достигает 90%, для орнидазола характерна низкая степень связи с белками плазмы (не более 13%). Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 3 часа после приема препарата.

Антибиоитк Орнидазол хорошо проникает во все биологические жидкости и ткани организма. Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (противомикробная и противопротозойная активность метаболитов несколько ниже, чем неизменного орнидазола).

После однократного применения препарата 85% от принятой дозы выводится в течение 5 дней. Период полувыведения орнидазола составляет 12-14 часов, выводится преимущественно почками (около 70%) и кишечником, как в неименном виде, так и в виде метаболитов.

Препарат применяют для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями различной локализации, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию орнидазола, в том числе:

• Инфекционные заболевания органов мочеполовой системы, вызванные Trichomonas vaginalis.
• Амебиаз, в том числе амебная дизентерия, амебный абсцесс печени и мозга.
• Лямблиоз.
• Препарат также применяется для лечения инфекционных заболеваний, вызванных анаэробными микроорганизмами, и профилактики инфекционных осложнений при проведении оперативных вмешательств, в том числе при гинекологических операциях.
• Препарат может быть назначен в комплексе с другим лекарственными средствами при бактериальном вагинозе.
• Орнидазол применяется в схемах эрадикации Helicobacter pylori при лечении пациентов, страдающих пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки (в комплексе с орнидазолом обычно назначают другие противомикробные препараты и лекарственные средства группы ингибиторов протонного насоса).

• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным средствам, производным нитроимидазола.
• Препарат противопоказан пациентам, страдающим органическими заболеваниями центральной нервной системы.
• Препарат Орнидазол в форме капсул и таблеток, покрытых оболочкой, не применяют для лечения детей в возрасте младше 3 лет.
• Препарат с осторожностью следует назначать пациентам, страдающим заболеваниями центральной нервной системы, нарушением функции печени и нарушениями кроветворения, а также пациентам, злоупотребляющим алкоголем.
• Препарат следует с осторожностью назначать детям и пациентам пожилого возраста.
• Пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля, следует с осторожностью назначать препарат Орнидазол.

Препарат принимают перорально, таблетку или капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Орнидазол рекомендуется принимать после приема пищи, препарат желательно принимать через равные промежутки времени. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.

Взрослым при трихомониазе у мужчин и женщин обычно назначают по 0,5г препарата (1 таблетка или 1 капсула) 2 раза в день. Длительность курса лечения обычно составляет 5 дней. Следует проводить лечение обоих половых партнеров одновременно независимо от результатов микробиологических тестов.

Взрослым и подросткам с массой тела более 60кг при амебной дизентерии обычно назначают по 1,5г препарата (3 таблетки или 3 капсулы) 1 раз в день (Орнидазол желательно принимать вечером).

Взрослым и подросткам с массой тела менее 60кг при амебной дизентерии обычно назначают по 1,0г препарата (2 таблетки или 2 капсулы) 2 раза в день.

Длительность курса лечения при амебной дизентерии составляет 3 дня.

Взрослым при других формах амебиаза обычно назначают по 0,5г препарата 2 раза в день. Длительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней в зависимости от тяжести инфекции.

Взрослым и подросткам с массой тела более 35кг при лямблиозе обычно назначают по 1,5г препарата 1 раз в день (Орнидазол желательно принимать вечером). Длительность курса лечения – 1-2 дня.

Взрослым при инфекционных заболеваниях, вызванных анаэробными бактериями, обычно назначают по 0,5г препарата 2 раза в сутки.

Взрослым при проведении оперативных вмешательств для профилактики инфекционных заболеваний, вызванных анаэробными бактериями, обычно назначают по 0,5-1,0г препарата перед проведением операции, после чего препарат принимают по 0,5г 2 раза в день в течение 3-5 дней.

Взрослым при бактериальных вагинозах обычно назначают по 0,5г препарата 2 раза в день. Длительность курса лечения обычно составляет 5 дней.

Взрослым в схемах эрадикации Helicobacter pylori обычно назначают:

Орнидазол по 0,5г 2 раза в день;

Препарат группы ингибиторов протонного насоса в стандартной дозе;

Кларитромицин по 0,5г 2 раза в день;

Продолжительность приема орнидазола по данной схеме составляет 7 дней.

Детям в возрасте старше 3 лет при трихомониазе обычно назначают препарат по 25мг/кг массы тела 1 раз в день.

Детям с массой тела более 35кг при амебной дизентерии обычно назначают по 1,5г препарата 1 раз в сутки (Орнидазол желательно принимать вечером).

Детям с массой тела от 25 до 35кг при амебной дизентерии обычно назначают по 1,0г препарата 1 раз в сутки (Орнидазол желательно принимать вечером).

Детям с массой тела от15 до 25кг при амебной дизентерии обычно назначают по 0,5г препарата 1 раз в сутки (Орнидазол желательно принимать вечером).

Длительность курса лечения при амебной дизентерии обычно составляет 3 дня.

Детям с массой тела более 35кг при других формах амебиаза обычно назначают по 1,0г препарата 1 раз в сутки (Орнидазол желательно принимать вечером).

Детям с массой тела от 25 до 35кг при других формах амебиаза обычно назначают по 0,5г препарата 1 раз в сутки (Орнидазол желательно принимать вечером).

Длительность курса лечения при других формах амебиаза обычно составляет от 5 до 10 дней.

Детям с массой тела от 25 до 35кг при лямблиозе обычно назначают препарат по 40мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 1-2 дней.

При анаэробных системных инфекциях: взрослым и детям старше 12 лет назначать внутривенное введение в дозе 500-1000 мг - начальная доза, затем по 500 мг каждые 12 часов или 1000 мг каждые 24 часа в течение 5-10 дней (ступенчатая доза). После того, как состояние пациента стабилизировалось, следует перейти на пероральный прием орнидазола (например, таблетки по 500 мг, по 1 таблетке каждые 12 часов).

Детям младше 12 лет с массой тела более 6 кг суточную дозу назначать из расчета 20 мг/кг массы тела, распределенную на 2 введения, в течение 5-10 дней.

Для профилактики анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, в частности в гинекологии, взрослым и детям старше 12 лет орнидазол следует назначать в дозе 500-1000 мг за 30 минут перед оперативным вмешательством.

Лекарство в таблетках, капсулах или растворе (капельница) можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1.

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие нарушений сознания, судорог, депрессии и периферического неврита.

Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение симптоматической терапии. В случае развития судорог назначают введение диазепама.

Инструкция сообщает, что при применении препарата у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус, боли в эпигастральной области, нарушение стула.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор конечностей, нарушение координации движений, периферическая нейропатия. В единичных случаях, преимущественно при применении высоких доз препарата, у пациентов возможно развитие судорог и спутанности сознания.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат может быть назначен в период беременности лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует временно прервать грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.

Дети

Орнидазол противопоказан детям с массой тела менее 6 кг.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении орнидазола возможны такие проявления, как сонливость, ригидность мышц, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений необходимо учитывать пациентам, которые управляют транспортными средствами или работают с другими механизмами.

Препарат при одновременном применении усиливает терапевтические эффекты антикоагулянтов кумаринового ряда. При необходимости сочетанного применения этих препаратов следует корректировать дозу антикоагулянтов.

Орнидазол увеличивает длительность миорелаксирующего действия векурония бромида.

Препарат не угнетает активность ацетальдегиддегидрогеназы.

Индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении с препаратом Орнидазол снижают концентрацию активного вещества.

При сочетанном применении препарата с ингибиторами микросомальных ферментов печени отмечается повышение концентраций орнидазола.

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Срок годности препарата в форме таблеток – 2 года.

Срок годности препарата в форме капсул – 3 года.