Индапен

Таблетки, покрытые оболочкой.

Индапен таблетки расфасованные в блистеры по 10 штук, в картонной пачке вложено 2, 3 или 6 блистеров.

1 таблетка препарата Индапен содержит:

• Индапен SR: Индапамида – 1,5 мг;
• Индапен: Индапамида – 2,5 мг;

• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат

  Оболочка: Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, стеариновая кислота, титана диоксид (Е 171).

Индапен купить можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.

Актуальная на Индапен цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с шероховатой поверхностью.

Нетиазидные диуретики с умеренной диуретическим активностью. Сульфаниламиды, простые препараты. Индапамид.

Код АТХ С03В А11.

Фармакокинетика

Индапен – диуретический препарат, обладающий антигипертензивным действием. Индапен содержит индапамид – тиазидоподобный диуретик. Индапамид снижает сократительную активность гладкомышечного слоя сосудов вследствие влияния на трансмембранный ионный обмен, а также стимуляции синтеза простагландина E2. Антигипертензивное действие индапамида проявляется при дозах, при которых диуретический эффект незначителен. Более того, его антигипертензивное действие сохраняется даже в гипертензивных пациентов, находящихся на гемодиализе.

При применении препарата Индапен отмечается постепенное снижение артериального давления. При применении индапамида гипотензивное действие более выражено, чем диуретическое, при этом снижение давления отмечается только у пациентов с артериальной гипертензией.

Индапамид обладает высокой лиофильностью и лиофобностью и действует на уровне сосудистой стенки, а именно: изменяет трансмембранное течение ионов (в первую очередь кальция), что приводит к уменьшению сократительной способности гладких мышц в кровеносных сосудах стимулирует синтез простагландина PGE 2 и простациклина PGI 2 , который является вазодилататорам и ингибитором агрегации тромбоцитов). Все это приводит к уменьшению общего сопротивления периферических сосудов и артериол и обусловливает снижение артериального давления.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка сердца.

Индапен не оказывает значительного влияния на метаболизм глюкозы и липидный статус.

После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается в кишечнике, пиковой концентрации в крови достигается через 1-2 часа. Порядка 75% индапамида связывается с белками плазмы. Равновесные концентрации индапамида достигаются на 4 день терапии.

Почечный клиренс составляет 60-80% от общего клиренса. Большая часть индапамида метаболизируется, 5-7% вещества обнаруживается в моче в неизмененном виде. С калом выводится 20-30% введенной дозы.

При краткосрочном, среднесрочном и долгосрочном наблюдении за пациентами с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:

• не влияет на метаболизм липидов: триглицеридов, холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП
• не влияет на метаболизм углеводов, даже у пациентов с артериальной гипертензией на фоне сахарного диабета.

Индапен применяются для терапии пациентов, страдающих различными формами артериальной гипертензии.

Для перорального применения: одна таблетка (2,5 мг) в сутки, желательно утром. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, запивая водой. Таблетка не подлежит разделу. Суточную дозу препарата, как правило, назначают на 1 прием. Продолжительность терапии и дозы индапамида определяет лечащий врач.

Препарат можно применять для продолжительного лечения.

В период терапии индапамидом следует регулярно контролировать уровень калия, магния, натрия и кальция в плазме и в случае необходимости корректировать водно-электролитный баланс.

• Индапен, как правило, неплохо переносится пациентами. Однако нельзя исключать возможность развития нежелательных эффектов в период терапии индапамидом, в том числе:
• Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки рта, тошнота, нарушении стула, рвота, повышение активности печеночных ферментов, панкреатит. У пациентов с печеночной недостаточностью отмечалось повышение риска развития печеночной энцефалопатии (при развитии симптомов печеночной энцефалопатии следует отменить индапамид и назначить соответствующую терапию).
• Со стороны сосудов, сердца и системы крови: ортостатическая гипотензия, апластическая и гемолитическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
• Со стороны нервной системы: парестезии, головокружение, астения, головная боль.
• Со стороны лабораторных показателей: повышение концентрации мочевой кислоты, повышение уровня кальция, глюкозы и липидов в плазме, снижение уровня натрия, магния и калия в плазме.
• Со стороны системы крови и лимфатической системы
• Очень редко агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
• Со стороны метаболизма и обмена веществ

                 Очень редко гиперкальциемия.

                 Редко: гипохлоремия, гипомагниемия.

                 Частота неизвестна: снижение уровня калия с возникновением гипокалиемии, в частности серьезной, в определенных категорий пациентов высокого риска (см. Раздел «Особенности применения»), гипонатриемия (см. Раздел «Особенности применения»).

• Со стороны нервной системы
• Редко вертиго, утомляемость, головная боль, парестезии.

Аллергические реакции: пятнисто-папульозная сыпь, крапивница, отек Квинке.
Кроме того, в период терапии препаратом Индапен у пациентов с системной красной волчанкой возможно обострение симптомов данного заболевания.

Индапен не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к индапамиду и другим лекарственным средствам группы сульфонамидов.

Индапен не применяют для терапии пациентов с выраженной почечной недостаточностью, сопровождаемой анурией.

Индапамид не следует назначать пациентам, страдающим печеночной энцефалопатией, выраженными нарушениями функций печени, а также гипокалиемией и нарушениями функций щитовидной железы.

Индапен не применяют в педиатрической практике.

Пациентам с подагрой и сахарным диабетом следует с осторожностью назначать индапамид (применение препарата возможно только при постоянном контроле уровня мочевой кислоты и глюкозы соответственно).

С осторожностью следует назначать индапамид спортсменам, так как прием препарата Индапен может стать причиной ложноположительного результата допинг-контроля.

Также с осторожностью следует принимать препарат Индапен пациентам, которые управляют потенциально небезопасными механизмами и водят автомобиль.

В период беременности препарат Индапен можно применять только при недостаточной эффективности более безопасных препаратов.

В период лактации рекомендуется отменить грудное вскармливание перед началом терапии препаратом Индапен.

Период кормления грудью

Данные о проникновении индапамида / метаболитов в грудное молоко недостаточны. Могут развиться гиперчувствительность к производным сульфонамидов и гипокалиемия. Риск для новорожденных / младенцев исключать нельзя. Индапамид относится к тиазидоподобных диуретиков, применение которых во время кормления грудью связывают с уменьшением или даже подавлением лактации. Индапамид противопоказан в период кормления грудью.

Не рекомендованы комбинации:

Литий: Возможно повышение уровня лития в плазме крови и появление симптомов передозировки вследствие уменьшения выведения лития (как и при бессолевой диете). Если требуется назначение диуретика, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня лития в плазме и адаптировать его дозу.

Комбинации, требующие осторожности:

Препараты, которые могут вызвать torsades de pointes (пароксизмальная желудочковая тахикардия типа пируэт):

- антиаритмические препараты класса Iа (хинидин, гидроквинидин, дизопирамид)

- антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид)

- некоторые антипсихотические препараты:

· Фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин)

· Бензамида (амисульприд, сульпирид, сультопридом, тиаприд)

· Бутирофенонов (дроперидол, галоперидол);

- другие лекарственные средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенный, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин внутривенный.

При применении индапамида с вышеупомянутыми лекарственными средствами повышается риск возникновения желудочковых аритмий, в частности torsades de pointes - пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (гипокалиемия является фактором риска).

Перед назначением такой комбинации проверяют уровень калия и, при необходимости, корректируют его. Следует контролировать клиническое состояние пациентов, электролиты плазмы и ЭКГ. При наличии гипокалиемии следует назначать препараты, которые не влекут возникновения torsades de pointes.

Нестероидные противовоспалительные препараты (для системного назначения), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут):

- могут уменьшать гипотензивное действие индапамида;

- в обезвоженных пациентов повышается риск возникновения острой почечной недостаточности (из-за снижения клубочковой фильтрации). Перед началом лечения необходимо восстановить водный баланс и проверить функцию почек.

Ингибиторы АПФ. Возможно возникновение внезапной артериальной гипотензии и / или острой почечной недостаточности у пациентов с гипонатриемией (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии). Пациентам с артериальной гипертензией, у которых предварительное применение диуретика привело к гипонатриемии, необходимо: или за трое суток до начала лечения ингибиторами АПФ прекратить прием диуретиков и затем, при необходимости, восстановить терапию диуретиком, или начинать назначения ингибитора АПФ с низкой начальной дозы с последующим постепенным увеличением дозы.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью начинать применение ингибитора АПФ следует с минимальной дозы, возможно, после снижения дозы сопутствующего диуретика, что выводит калий.

В любом случае необходимо проводить контроль функции почек (креатинина плазмы) в течение первых двух недель лечения ингибитором АПФ.

Препараты, одновременное назначение с которыми может вызвать гипокалиемии: глюко- и минералокортикоиды (для системного назначения), амфотерицин В (внутривенный), тетракозактид, слабительные препараты, стимулирующие перистальтику: повышают риск возникновения гипокалиемии (аддитивный эффект). Следует контролировать и при необходимости проводить коррекцию калия в плазме крови, особое внимание следует уделять одновременной терапии с сердечными гликозидами. Рекомендуется назначать слабительные препараты, не стимулируют перистальтику.

Сердечные гликозиды: наличие гипокалиемии усиливает токсичность сердечных гликозидов. Следует проводить мониторинг калия плазмы и ЭКГ-контроль и при необходимости корректировать терапию.

БаклофенУсиливает гипотензивное действие препарата. В начале терапии необходимо восстановить водно-электролитный баланс пациента и контролировать функцию почек.

Комбинации, требующие особого внимания:

Аллопуринол. Одновременное применение с индапамидом может привести к повышению частоты возникновения реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.

Комбинации, требующие внимания:

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен):

Такая комбинация не исключает возможности возникновения гипокалиемии, особенно у больных сахарным диабетом или с почечной недостаточностью, или гиперкалиемии. Следует проводить мониторинг калия в плазме крови, ЭКГ-контроль и при необходимости корректировать терапию.

Метформин повышается риск возникновения молочнокислого ацидоза в случае развития функциональной почечной недостаточности вследствие приема диуретиков, особенно петлевых диуретиков. Не следует назначать метформин, если уровень креатинина крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Йодоконтрастних средства: при возникновении дегидратации, которая была вызвана приемом диуретиков, повышается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении больших доз йодоконтрастных средств. Необходимо восстановить водный баланс до назначения йодоконтрастных средств.

Имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики: повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Соли кальция: возможно возникновение гиперкальциемии вследствие снижения элиминации кальция с мочой.

Циклоспорин, такролимус: возможно повышение креатинина плазмы без влияния на уровень циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии дефицита воды и натрия.

Кортикостероиды, тетракозактид (системного действия): уменьшение гипотензивного действия индапамида из-за задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.

У пациентов с нарушениями функции печени применение тиазидоподобных диуретиков может привести к развитию печеночной энцефалопатии, особенно при нарушениях электролитного баланса. В таком случае применения индапамида следует немедленно прекратить.

Светочувствительность. Сообщалось о случаях реакций светочувствительности у пациентов, принимавших тиазидные и тиазидоподобные диуретики. При возникновении таких реакций лечение диуретиками рекомендуется прекратить. Если есть необходимость снова назначить диуретики, рекомендуется защитить уязвимые участки от солнца или от источников искусственного ультрафиолета.

Водный и электролитный баланс:

Уровень натрия в плазме крови

Измеряют перед началом лечения и в дальнейшем регулярно. Снижение уровня натрия в плазме крови вначале может проходить бессимптомно, поэтому рекомендован его регулярный контроль; у пациентов пожилого возраста и пациентов с циррозом печени уровень натрия следует измерять чаще. Лечение любыми диуретиками может привести к гипонатриемии, иногда с очень серьезными последствиями. Гипонатриемия с гиповолемией может привести к возникновению дегидратации и ортостатической гипотензии; сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать вторичный компенсаторный метаболический алкалоз (частота и выраженность этого явления низкие).

Уровень калия в плазме крови

Снижение уровня калия в плазме крови с возникновением гипокалиемии является основным риском при применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. Риск развития гипокалиемии (

Пациенты с удлиненным интервалом Q также являются группой риска независимо от того, является ли эта патология врожденная, или ятрогенная. В этом случае гипокалиемия так же, как и брадикардия, является фактором, вызывает развитие тяжелых аритмий, в частности потенциально летальной тахикардии типа пируэт. Во всех указанных выше случаях рекомендуется более частое измерение уровня калия в плазме крови. Первое измерение уровня калия в плазме следует проводить в течение первой недели от начала лечения. В случае выявления гипокалиемии следует проводить ее коррекцию.

Уровень кальция в плазме крови

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и вызвать незначительное временное повышение уровня кальция в плазме крови. Явная гиперкальциемия может быть следствием ранее неопознанного гиперпаратиреоза. К изучению функции паращитовидных желез лечение следует отменить.

Уровень глюкозы в крови

У больных диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо следить за уровнем глюкозы в крови.

Мочевая кислота

У больных гиперурикемией, может наблюдаться тенденция к повышению частоты приступов подагры.

Функция почек и диуретики

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны только при нормальной функции почек или при ее минимальных нарушениях (уровень креатинина в плазме - ниже 25 мг/л, то есть 220 мкмоль/л у взрослых). У пациентов пожилого возраста уровень креатинина в плазме крови должен соответствовать возрасту, массе тела и пола.

Вторичная гиповолемия вследствие потери воды и натрия под действием диуретика на начальном этапе лечения может вызвать снижение уровня клубочковой фильтрации. Это может вызвать повышение уровня мочевины в крови и креатинина в плазме крови. При нормальной функции почек временная функциональная почечная недостаточность не имеет клинического значения, однако может усилить уже существующую почечную недостаточность.

Спортсмены

Применение препарата может стать причиной положительной реакции при допинг-контроля.

Фертильность

Исследования репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния на фертильность самцов и самок животных. Воздействия на фертильность человека не ожидается.

Хориоидальной выпот, острая близорукость и вторичная глаукома

Препараты, содержащие сульфонамид или производные сульфонамида могут вызвать идиосинкратический реакцию, вызывает хориоидальной выпот с дефектом зрительного поля, транзиторной миопией и острую закрытоугольной глаукомой. Симптомы включают острое начало снижения остроты зрения или боль в глазу и, как правило, возникают в течение нескольких часов или недель с начала применения препарата.

Нелеченная острая глаукома может привести к постоянной потере зрения. Основное лечение - это скорее прекратить применение лекарственных средств. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, возможно, необходимо применять оперативные медикаментозные или хирургические методы лечения. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы может быть аллергия на сульфонамид или пенициллин в анамнезе.

Индапен не влияет на скорость реакции, однако при применении препарата в отдельных случаях могут возникнуть различные реакции, связанные со снижением артериального давления, особенно в начале лечения или в случае комбинации с другим гипотензивным средством. В результате может ухудшиться способность управлять транспортом или другими механизмами.

При применении индапамида в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, у пациентов возможно развитие рвоты, астении, боли в эпигастральной области, а также артериальной гипотензии, нарушений водно-электролитного баланса и угнетения дыхательной функции.

Специфического антидота нет. При передозировке индапамида проводят промывание желудка и назначают энтеросорбентные средства. При интоксикации индапамидом следует контролировать водно-электролитный баланс и диурез и в случае необходимости корректировать уровень электролитов. Кроме того, при передозировке препарата Индапен проводят мероприятия, направленные на поддержание функции сердечно-сосудистой системы и функции дыхания.

Индапен допускается применять в течение 3 лет при условии хранения в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.

Индап, Лорвас, Индапамид.