| Торгівельна назва | Зомета |
| Діючі речовини | Кислота золедронова |
| Кількість діючої речовини | 0,8 мг/мл |
| Форма випуску | концентрат для інфузій |
| Кількість в упаковці | 5 мл |
| Первинна упаковка | флакон |
| Спосіб застосування | Інфузійно |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Оригінал |
| Виробник | НОВАРТІС ФАРМА ШТЕЙН АГ |
| Країна виробництва | Швейцарія |
| Заявник | Novartis |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи M05 Засоби, що застосовуються для лікування захворювань кісток M05B Засоби, що діють на структуру і мінералізацію кісток M05BA Бісфосфонати M05BA08 Кислота золедронова |
Концентрат для розчину для інфузій Зомета показаний:
- Для профілактики симптомів, пов'язаних з ураженням кісткової тканини (патологічні переломи, компресія хребетного стовпа, ускладнення після хірургічних втручань і променевої терапії або гіперкальціємія, обумовлена злоякісними пухлинами), у пацієнтів із злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях.
- При лікуванні гіперкальціємії, зумовленої злоякісною пухлиною.
Склад
Діюча речовина: zoledronic acid;
5 мл концентрату містять 4 мг кислоти золедронової безводної, що відповідає 4,264 мг кислоти золедронової моногідрату;
1 мл концентрату містить 0,8 мг кислоти золедронової безводної;
Допоміжні речовини: маніт (E 421), натрію, вода для ін'єкцій.
Протипоказання
Гіперчутливість до діючої речовини (золедронової кислоти), інших бісфосфонатів або будь-яких допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу.
Вагітність або годування груддю
Спосіб застосування
Лікарський засіб вводять тільки лікарі, які мають досвід введення бісфосфонатів.
Перед введенням 5 мл концентрату, що містить 4 мг золедронової кислоти, розводять в 100 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози. Готовий розчин для інфузій вводять у вигляді одноразової інфузії протягом не менше 15 хв.
Концентрат не можна змішувати з розчинами для інфузій, що містять кальцій або інші двовалентні катіони, такими як лактатний розчин Рінгера, і необхідно вводити у вигляді одноразової інфузії з використанням окремої інфузійної системи.
Особливості застосування
Вагітні
Протипоказано.
Діти
Протипоказано.
Водії
З обережністю.
Передозування
Клінічний досвід терапії гострого передозування обмежений. Повідомлялося про помилковому застосування золедронової кислоти в дозі 48 мг. Пацієнти, яким застосували дозу, що перевищує рекомендовану, повинні перебувати під постійним контролем, оскільки можливе порушення функції нирок (в тому. Ч. Ниркова недостатність), зміна електролітного складу сироватки (в тому. Ч. Концентрацій кальцію, фосфатів і магнію). При виникненні гіпокальціємії показано проведення інфузії кальцію глюконату за клінічними показаннями. Лікування симптоматичне.
Побічні ефекти
Загальні порушення і реакції в місці введення препарату: часто - лихоманка, грипоподібний стан (включаючи втому, озноб, нездужання і припливи) іноді - реакції в місці ін'єкції (включаючи біль, роздратування, припухлість, затвердіння), астенія, периферичні набряки, біль у грудях , збільшення маси тіла, анафілактичні реакції / шок, кропив'янка, рідко - артрити та набряки суглобів як симптоми острофазового реакції.
Взаємодія
Ніяких клінічно значущих взаємодій при одночасному застосуванні золедронової кислоти та інших лікарських засобів, таких як протипухлинні препарати, діуретики, антибіотики, анальгетики, не відзначалося.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C в недоступному для дітей місці.
Після розведення в стерильному 0,9% розчині натрію хлориду або 5% розчині глюкози препарат стабільний протягом 24 годин при температурі зберігання 2-8 °C.
Після асептичного розведення необхідно використовувати готовий препарат негайно.
Термін придатності - 3 роки.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Новартіс. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Зомета конц. д/р-ну д/інф. 4мг/5мл фл. 5мл №1*** на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Зомета конц. д/р-ну д/інф. 4мг/5мл фл. 5мл №1***?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у концентрату Зомета (Новартіс)?
Які аналоги у концентрату Зомета №1?
Повними аналогами Зомета конц. д/р-ну д/інф. 4мг/5мл фл. 5мл №1*** є:
