Віс-нол капсули по 120 мг 10 блістерів по 10 шт

Склад

Діюча речовина: bismuth subcitrate;

Одна капсула містить вісмуту субцитрату колоїдного 499,8 мг у перерахуванні на Ві2О3 120 мг;

Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат;

Желатинова капсула містить: желатин, титану діоксид (Е171), хіноліновий жовтий (Е104), жовтий захід FCF (Е110).

Форма випуску

Капсули.

Фармакодинаміка. володіє гастропротекторних дією. в кислому середовищі шлунка вісмуту субцитрат колоїдний утворює на поверхні виразок і ерозій захисну плівку, що сприяє їх рубцюванню і захищає слизову оболонку від впливу шлункового соку. препарат стимулює синтез простагландину e2, збільшує утворення муцину і секрецію гідрокарбонату, призводить до накопичення епідермального фактора росту в зоні дефекту, знижує активність пепсину і пепсиногену.

Препарат має антимікробну активність по відношенню до Helicobacter pylori.

Фармакокінетика. Вісмуту субцитрат колоїдний практично не всмоктується в шлунково-кишковому тракті, тільки незначна кількість активної речовини потрапляє в кров і виводиться із сечею, при цьому концентрація вісмуту в плазмі крові після закінчення лікування швидко знижується. Виводиться переважно з калом.

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, в тому числі викликана helicobacter pylori (у складі схем антигелікобактерної терапії); хронічний гастрит і гастродуоденіт у фазі загострення, в тому числі викликані helicobacter pylori;

Приймати всередину, запиваючи невеликою кількістю води.

Дорослим і дітям з 14 років призначати по 1 капсулі 4 рази на добу за 30 хв до їди та на ніч або по 2 капсули 2 рази на добу.

Дітям у віці з 8 до 14 років призначати по 1 капсулі 2 рази на добу за 30 хв до їди.

Дітям у віці від 4 до 8 років призначати в дозі 8 мг/кг/добу, розділивши добову дозу на 2 прийоми, але не більше 2 капсул на добу.

Тривалість курсу лікування - 4-8 тижнів. Протягом 8 тижнів не слід приймати препарати, що містять вісмут.

При наявності Helicobacter рylori використовувати Віс-Нол в схемах антихелікобактерної терапії за призначенням лікаря. При квадротерапии рекомендується поєднання прийому Віс-Нола 120 мг 4 рази на добу з тетрацикліном 500 мг 4 рази на добу, метронідазолом 500 мг 3 рази на добу і інгібітором протонної помпи (омепразолом, лансопразолом, пантопразолом або езомепразол) у стандартній терапевтичній дозі 2 рази на добу. Тривалість комбінованої терапії - 10-14 днів.

Для поліпшення регенерації виразкового дефекту можливо подальше лікування Віс-Нолом: по 1 капсулі 4 рази на добу за 30 хв до сніданку, обіду і вечері, 4-й раз - перед сном. Загальна тривалість терапії Віс-Нолом - до 6 тижнів (максимум 8 тижнів).

Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність.

Шлунково-кишковий тракт: кал чорного кольору, нудота, блювота, запор, діарея;

з боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, свербіж;

з боку імунної системи: анафілактичні реакції.

При застосуванні препарату можливе забарвлення калу в чорний колір. в такому випадку необхідно звернутися за консультацією до лікаря.

Не слід приймати антацидні препарати та пити молоко за півгодини до і через півгодини після прийому препарату, оскільки наявний шлунковий сік потрібен для формування захисного шару.

Тривале застосування з'єднань вісмуту не рекомендується через виникнення в окремих випадках енцефалопатії. При дотриманні рекомендованого режиму прийому препарату ризик виникнення цього побічного ефекту дуже низький. Однак протягом прийому Віс-Нола не рекомендується приймати інші препарати, що містять вісмут.

Лікарський засіб містить барвник жовтий захід FCF (Е110), що може викликати алергічні реакції.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Чи не рекомендовано.

Діти. Віс-Нол застосовувати у дітей з 4 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дані про вплив Віс-Нола на швидкість реакції відсутні. Однак подібний вплив препарату малоймовірно.

Ніяких інших лікарських засобів, їжі або напоїв, антацидів, молока, фруктів або фруктових соків не слід вживати за півгодини до або після прийому вис-Нола, оскільки вони можуть змінювати його дію.

Зменшує всмоктування тетрацикліну; одночасне застосування препаратів, що містять вісмут, підвищує ризик надмірного підвищення концентрації вісмуту в крові.

При частому застосуванні препарату у високих дозах можливе передозування, яка може проявлятися через 10 днів симптомами, характерними для ниркової недостатності (підвищення рівня вісмуту в плазмі крові).

У разі порушення функції нирок, що супроводжується високим вмістом вісмуту в плазмі крові, слід застосовувати комплексообразующие з'єднання - димеркаптобурштинову і димеркаптопропансульфонову кислоти.

Лікування полягає в промиванні шлунка з подальшим прийомом активованого вугілля і осмотичних проносних засобів. Абсорбція вісмуту як додаткове лікування необов'язкова. При супутніх важких захворюваннях нирок слід проводити гемодіаліз.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: bismuth subcitrate;

Одна капсула містить вісмуту субцитрату колоїдного 499,8 мг у перерахуванні на Ві2О3 120 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат;

желатинова капсула містить: желатин, титану діоксид (Е171), хіноліновий жовтий (Е104), жовтий захід FCF (Е110).

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули циліндричної форми № 1, корпус білого кольору, кришечка жовтого кольору. Вміст капсул – порошкоподібна гранульована суміш білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, допускається запах аміаку.

Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Вісмуту субцитрат. Код АТХ А02В Х05.

Фармакодинаміка

Має гастропротекторну дію. У кислому середовищі шлунка вісмуту субцитрат колоїдний утворює на поверхні виразок та ерозій захисну плівку, що сприяє їх рубцюванню і захищає слизову оболонку від впливу шлункового соку. Препарат стимулює синтез простагландину Е2, збільшує утворення муцину і секрецію гідрокарбонату, призводить до накопичення епідермального фактора росту в зоні дефекту, знижує активність пепсину і пепсиногену.

Препарат має антимікробну активність стосовно Helicobacter рylori.

Фармакокінетика

Вісмуту субцитрат колоїдний практично не всмоктується у шлунково-кишковому тракті, лише незначна кількість активної речовини потрапляє у кров та екскретується із сечею, при цьому концентрація вісмуту у плазмі крові після закінчення лікування швидко знижується. Виводиться переважно з калом.

Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит, у тому числі спричинені Helicobacter pylori (у складі схем антихелікобактерної терапії).

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів лікарського засобу. Тяжка ниркова недостатність.

Ніяких інших ліків, їжі або напоїв, антацидів молока, фруктів або фруктових соків не слід споживати за півгодини до або після прийому Віс-Нолу^®, оскільки вони можуть змінювати його дію.

Зменшує всмоктування тетрациклінів; одночасне застосування препаратів, що містять вісмут (вікалін, вікаїр), підвищує ризик надмірного збільшення концентрації вісмуту у крові.

При застосуванні препарату можливе забарвлення калу у чорний колір. У такому разі потрібно звернутися за консультацією до лікаря.

Не слід приймати антацидні препарати та вживати молоко за півгодини до і півгодини після прийому препарату, оскільки наявний шлунковий сік потрібен для формування захисного шару.

Тривале застосування високих доз сполук вісмуту не рекомендується через виникнення у рідкісних випадках зворотної енцефалопатії. При дотриманні рекомендованого режиму прийому препарату ризик виникнення цього побічного ефекту дуже малий. Однак протягом прийому Віс-Нолу^® не рекомендується приймати інші препарати, що містять вісмут.

Лікарський засіб містить жовтий захід FCF (Е110), що може спричиняти алергічні реакції.

Не рекомендується.

Дані про вплив Віс-Нолу^® на швидкість реакції відсутні. Однак вплив препарату малоймовірний.

Приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води.

Дорослим і дітям віком від 14 років призначати по 1 капсулі 4 рази на добу за 30 хвилин до їди та на ніч або по 2 капсули 2 рази на добу.

Дітям віком від 8 до 14 років призначати по 1 капсулі 2 рази на добу за 30 хвилин до їди.

Дітям віком від 4 до 8 років призначати у дозі 8 мг/кг/добу, розподіливши добову дозу на  2 прийоми, але не більше 2 капсул на добу.

Тривалість курсу лікування – 4–8 тижнів. Протягом наступних 8 тижнів не слід приймати препарати, які містять вісмут.

При наявності Helicobacter pylori використовувати Віс-Нол^® у схемах антихелікобактерної терапії за призначенням лікаря.

Діти.

Віс-Нол^® застосовувати дітям віком від 4 років.

Cимптоми інтоксикації.

Гостре масивне передозування може призвести до ниркової недостатності з відстроченим початком до 10 днів.

Лікування інтоксикації.

Після однократного прийому дуже високої дози лікування полягає у промиванні шлунка з подальшим прийомом доз активованого вугілля та осмотичних проносних засобів. Ця терапія, як правило, зменшує всмоктування вісмуту, тому додаткові заходи не є необхідними.

Концентрацію вісмуту в крові та сечі слід визначати у разі гострої та хронічної інтоксикації для виявлення зв’язку будь-яких симптомів із підвищенною дією вісмуту.

Хелатна терапія з димеркаптосукциновою кислотою (ДМСК) і димеркаптопропаносульфоновою кислотою (ДМПС) застосовується, якщо симтоми викликані гострим або хронічним передозуванням вісмуту.

У разі тяжкої ниркової недостатності хелатна терапія має супроводжуватись гемодіалізом.

Дуже часто (>1/10)

З боку травного тракту: випорожнення чорного кольору можливе внаслідок утворення сульфіду вісмуту. Такі випорожнення можна легко відрізнити від мелени.

Нечасто (>1/1000 , )

З боку травного тракту: нудота, блювання, запор, діарея.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: шкірні алергічні реакції легкого ступеня тяжкості (висипання, свербіж).

Дуже рідко(), частота невідома (не можна оцінити за наявними даними):

З боку імунної системи: анафілактична реакція.

4 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

№ 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістері.

Без рецепта.

АТ «Фармак».

Адреса

Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.