Вис-нол капсулы по 120 мг 10 блистеров по 10 шт

Состав

Действующее вещество: bismuth subcitrate;

Одна капсула содержит висмуту коллоидного субцитрата 499,8 мг при пересчете на Ви2О3 120 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеарат кальция;

Желатиновая капсула содержит: желатин, диоксид титана (Е171), хинолиновый желтый (Е104), желтый запад FCF (Е110).

Форма выпуска

Капсули.

Фармакодинамика. обладает гастропротекторным действием. в кислой среде желудка висмута субцитрат коллоидный образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, что способствует их рубцеванию и защищает слизистую оболочку от воздействия желудочного сока. препарат стимулирует синтез простагландина e2, увеличивает образование муцина и секрецию гидрокарбоната, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена.

Препарат обладает антимикробной активностью по отношению к Helicobacter pylori.

Фармакокинетика. Висмута субцитрат коллоидный практически не всасывается в ЖКТ, только незначительное количество активного вещества попадает в кровь и экскретируется с мочой, при этом концентрация висмута в плазме крови после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе вызванная helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе вызванные helicobacter pylori;

Принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет назначать по 1 капсуле 4 раза в сутки за 30 мин до еды и на ночь или по 2 капсулы 2 раза в сутки.

Детям в возрасте с 8 до 14 лет назначать по 1 капсуле 2 раза в сутки за 30 мин до еды.

Детям в возрасте с 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг/кг/сут, разделив суточную дозу на 2 приема, но не более 2 капсул в сутки.

Длительность курса лечения - 4-8 нед. На протяжении 8 нед не следует принимать препараты, содержащие висмут.

При наличии Helicobacter рylori использовать Вис-Нол в схемах антихеликобактерной терапии по назначению врача. При квадротерапии рекомендуется сочетание приема Вис-Нола 120 мг 4 раза в сутки с тетрациклином 500 мг 4 раза в сутки, метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки и ингибитором протонной помпы (омепразолом, лансопразолом, пантопразолом или эзомепразолом) в стандартной терапевтической дозе 2 раза в сутки. Длительность комбинированной терапии — 10–14 дней.

Для улучшения регенерации язвенного дефекта возможно дальнейшее лечение Вис-Нолом: по 1 капсуле 4 раза в сутки за 30 мин до завтрака, обеда и ужина, 4-й раз — перед сном. Общая длительность терапии Вис-Нолом — до 6 нед (максимум 8 нед).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность.

Со стороны пищеварительного тракта: кал черного цвета, тошнота, рвота, запор, диарея;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд;

со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

При применении препарата возможно окрашивание кала в черный цвет. в таком случае необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Не следует принимать антацидные препараты и пить молоко за полчаса до и через полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок необходим для формирования защитного слоя.

Длительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендованного режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень низкий. Однако на протяжении приема Вис-Нола не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.

Лекарственное средство содержит краситель желтый закат FCF (Е110), что может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендовано.

Дети. Вис-Нол применять у детей с 4 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данные о влиянии Вис-Нола на скорость реакции отсутствуют. Однако подобное влияние препарата маловероятно.

Никаких других лекарственных средств, еды или напитков, антацидов, молока, фруктов или фруктовых соков не следует употреблять за полчаса до или после приема вис-нола, так как они могут изменять его действие.

Уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременное применение препаратов, содержащих висмут, повышает риск чрезмерного повышения концентрации висмута в крови.

При частом приеме препарата в высоких дозах возможна передозировка, которая может проявляться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови).

В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким содержанием висмута в плазме крови, следует применять комплексообразующие соединения — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты.

Лечение состоит в промывании желудка с последующим приемом активированного угля и осмотических слабительных средств. Абсорбция висмута как дополнительное лечение необязательна. При сопутствующих тяжелых заболеваниях почек следует проводить гемодиализ.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.

Действующее вещество:висмута субцитрат;

Одна капсула содержит висмуту коллоидного субцитрата 499,8 мг в пересчете на Ви2О3 120 мг;

Другие составляющие: крахмал картофельный, стеарат кальция;

Желатиновая капсула содержит: желатин, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), желтый мероприятие FCF (Е110).

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: жесткие желатиновые капсулы цилиндрической формы № 1, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул – порошкообразная гранулированная смесь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, допускается запах аммиака.

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат. Код АТХ А02В Х05.

Фармакодинамика

Обладает гастропротекторным действием. В кислой среде желудка висмута коллоидный субцитрат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, что способствует их рубцеванию и защищает слизистую оболочку от воздействия желудочного сока. Препарат стимулирует синтез простагландина Е2, увеличивает образование муцина и секрецию гидрокарбоната, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена.

Препарат обладает антимикробной активностью в отношенииХеликобактер пилори.

Фармакокинетика

Висмута коллоидный субцитрат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, лишь незначительное количество активного вещества попадает в кровь и экскретируется с мочой, при этом концентрация висмута в плазме крови после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, в том числе вызванныеХеликобактер пилори (в составе схем антихеликобактерной терапии).

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов лекарственного средства. Тяжелая почечная недостаточность.

Никаких других лекарств, еды или напитков, антацидов молока, фруктов или фруктовых соков не следует употреблять за полчаса до или после приема Вис-Нола®, поскольку они могут изменять его действие.

Уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременное применение препаратов, содержащих висмут (викалин, викаир), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.

При применении препарата возможна окраска кала в черный цвет. В таком случае следует обратиться за консультацией к врачу.

Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до получаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.

Длительное применение высоких доз висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях обратной энцефалопатии. При соблюдении рекомендованного режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал. Однако в течение приема Вис-Нола® не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.

Лекарственное средство содержит желтую меру FCF (Е110), что может вызвать аллергические реакции.

Не рекомендуется.

Данные о влиянии Вис-Нола® на скорость реакции отсутствуют. Однако влияние препарата маловероятно.

Принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям от 14 лет назначать по 1 капсуле 4 раза в сутки за 30 минут до еды и на ночь или по 2 капсулы 2 раза в сутки.

Детям от 8 до 14 лет назначать по 1 капсуле 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

Детям от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг/кг/сут, распределив суточную дозу на 2 приема, но не более 2 капсул в сутки.

Продолжительность курса лечения – 4–8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

При наличииХеликобактер пилори использовать Вис-Нол® в схемах антихеликобактерной терапии по назначению врача.

Дети.

Вис-Нол® применять детям от 4 лет.

Симптомы интоксикации.

Острая массивная передозировка может привести к почечной недостаточности с отсроченным началом до 10 дней.

Лечение интоксикации.

После однократного приема очень высокой дозы лечения состоит в промывании желудка с последующим приемом доз активированного угля и осмотических слабительных средств. Эта терапия, как правило, уменьшает всасывание висмута, поэтому дополнительные меры не необходимы.

Концентрацию висмута в крови и моче следует определять при острой и хронической интоксикации для выявления связи любых симптомов с повышенным действием висмута.

Хелатная терапия с димеркаптосукциновой кислотой (ДМСК) и димеркаптопропаносульфоновой кислотой (ДМПС) применяется, если симтомы вызваны острой или хронической передозировкой висмута.

При тяжелой почечной недостаточности хелатная терапия должна сопровождаться гемодиализом.

Очень часто (>1/10)

Со стороны пищеварительного тракта:стула черного цвета возможно вследствие образования сульфида висмута. Такие стула можно легко отличить от молоты.

Нечасто (>1/1000 , )

Со стороны пищеварительного тракта:тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные аллергические реакции легкой степени тяжести (сыпь, зуд).

Очень редко(), частота неизвестна(нельзя оценить по имеющимся данным):

Со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция

4 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

№30 (10х3), №100 (10х10) в блистере.

Без рецепта.

АТ «Фармак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.