Віаль очні краплі 0,5 мг/мл флакон 10 мл

Тетризолін при зовнішньому застосуванні стимулює α-адренорецептори симпатичної нервової системи, що викликає звуження судин із зменшенням набряку тканин; зменшує вираженість печіння, подразнення, свербежу, болючість і сльозотечу.

Судинозвужувальну дію розвивається через кілька хвилин після закапування в око і триває до 4 год.

Тетризолін практично не всмоктується при місцевому застосуванні в терапевтичних дозах.

Симптоматичне лікування при набряку і вторинної гіперемії внаслідок помірного дратівної дії на кон'юнктиву диму, пилу, хлорованої води, алергічної реакції, неспецифічного чи катарального кон'юнктивіту.

До початку застосування ковпачок щільно НЕ загвинчувати!

Перед першим застосуванням ковпачок максимально загвинтити. При цьому шип, що знаходиться на внутрішній стороні ковпачка, проколює отвір у флаконі. Безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон в долоні, щоб підігріти його до температури тіла.

Ковпачок відкрутити, зняти, і, злегка натиснувши на корпус флакона, розчин закапати в очі (кон'юнктивальну порожнину).

Щоб уникнути мимовільного витікання розчину при зберіганні після закапування препарату ковпачок щільно загвинтити, щоб шип, який знаходиться на внутрішній стороні ковпачка, закрив отвір у флаконі. Зберігати препарат згідно з рекомендаціями, зазначеними в розділі Зберігати (у вертикальному положенні).

Виаль призначений тільки для місцевого застосування.

Дорослим і дітям віком старше 6 років закапують по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока (очей) 2 або 3 рази на добу.

Дітям віком до 6 років препарат застосовують тільки під наглядом лікаря.

Безперервне застосування препарату рекомендується не більше 72 ч підряд.

• Підвищена чутливість до тетризоліну або інших компонентів препарату, закритокутова глаукома, епідермально-ендотеліальна дистрофія рогівки, вік до 2 років.

Системна дія зазвичай не спостерігається.

Після застосування препарату Виаль відзначають поодинокі побічні явища: відчуття печіння, різі, подразнення кон'юнктиви, реактивна гіперемія, в рідкісних випадках - мідріаз.

Іноді можуть виникати симпатомиметические ефекти (посилене і прискорене серцебиття, підвищення артеріального тиску, звуження кровоносних судин).

Можлива індивідуальна непереносимість препарату.

Виаль доцільно застосовувати лише при легкому роздратуванні очей.

Перед застосуванням крапель дітям віком від 2 до 6 років необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо протягом 48 годин ознаки подразнення очей зберігаються, слід припинити застосування препарату. Якщо роздратування або почервоніння пов'язані із серйозними захворюваннями органу зору (наприклад інфекції, чужорідне тіло або хімічна травма рогівки), то пацієнту також рекомендується звернутися до лікаря. Якщо з'являються інтенсивний біль в очах, головний біль, швидка втрата зору, несподівана поява перед очима плям, які «плавають», почервоніння очей, біль в очах при впливі світла або в очах починає двоїтися, то слід відразу звернутися до лікаря.

Необхідно уникати тривалого застосування препарату і передозування, особливо у дітей.

Контактні лінзи перед закапуванням препарату слід зняти, враховуючи можливість зменшення їх прозорості.

Дуже часте застосування препарату може викликати почервоніння очей.

Хворим на тяжкі серцево-судинними захворюваннями (ІХС, АГ), феохромоцитому, з порушеннями обміну речовин (гіпертиреоз, цукровий діабет), а також хворим, які застосовують інгібітори МАО або інші препарати, які здатні підвищити артеріальний тиск, слід призначати препарат тільки в тих випадках, коли можлива користь переважає потенційний ризик.

Застосовувати Виаль в комбінації з іншими очними краплями можна не раніше ніж через 15 хв після закапування препарату.

Застосування в період вагітності або годування груддю. З огляду на незначну можливість розвитку загальних реакцій, застосовувати препарат в період вагітності або годування груддю можна лише в тому випадку, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода / дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Іноді після застосування препарату спостерігається розширення зіниць і виникає затуманення зору, в таких випадках сідати за кермо або працювати з іншими механізмами рекомендується після відновлення чіткості зору.

Діти. Протипоказаний дітям віком до 2 років.

Не слід змішувати очні краплі Віаль з будь-якими іншими краплями. Тетризолін несумісний з інгібіторами мао.

Слід уникати безпосереднього контакту з м'якими контактними лінзами, враховуючи ризик порушення їх прозорості.

При застосуванні згідно з інструкцією передозування очних крапель неможливе.

Передозування внаслідок проковтування або надмірного застосування препарату може викликати брадикардію, сонливість, артеріальна гіпотензія, летаргічний стан і зниження температури тіла. Крім цього, при проковтуванні крапель може виникнути апное, пригнічення центральної нервової системи та кома.

Проводять симптоматичну і підтримуючу терапію. У лікуванні при передозуванні або при ковтанні препарату застосовують активоване вугілля і промивають шлунок. Специфічний антидот не відомий.

В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: tetryzoline;

1 мл препарату містить тетрагідрозоліну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % суху речовину 0,5 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид; натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; натрію хлорид; динатрію едетат; вода для ін’єкцій.

Краплі очні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина без запаху.

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові і протиалергічні засоби. Симпатоміметики, що застосовуються як протинабрякові засоби. Тетризолін. Код АТХ S01G A02.

Фармакодинаміка

Тетризолін – симпатоміметичний засіб, який належить до групи імідазолінових деконгестантів. Він безпосередньо стимулює альфа-адренорецептори симпатичної нервової системи з незначним впливом або без впливу на бета-адренорецептори. При місцевому застосуванні на слизову оболонку кон’юнктиви препарат чинить тимчасовий судинозвужувальний ефект на дрібні кровоносні судини, тим самим зменшуючи вазодилатацію і набряк кон'юнктиви.

Фармакокінетика

Після терапевтичного очного введення тетризолін виявляли в сироватці крові і сечі. Середній період напіввиведення тетризоліну з сироватки крові становив приблизно 6 годин. Системна абсорбція у пацієнтів варіювала, максимальна концентрація у сироватці крові була в межах від 0,068 до 0,380 нг/мл. Через 24 години у всіх пацієнтів виявляли тетризолін у сечі.

Симптоматичне тимчасове полегшення вторинної гіперемії очей внаслідок помірного подразнювального впливу.

Підвищена чутливість до складових препарату, закритокутова глаукома.

Відсутні відомі значущі взаємодії з іншими лікарськими засобами. Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням з іншими офтальмологічними препаратами.

Застосування препарату може спричинити мідріаз.

Слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря, якщо покращання не спостерігається протягом 72 годин, подразнення чи гіперемія продовжуються або погіршуються, з’являються біль в оці чи порушення зору.

Допоміжна речовина бензалконію хлорид може спричиняти подразнення. Необхідно уникати контакту з м’якими контактними лінзами (зняти контактні лінзи перед використанням препарату і знову їх встановити через 15 хвилин після використання). Знебарвлює м’які контактні лінзи.

Для уникнення забруднення не торкатися верхньою частиною флакона до будь-яких поверхонь. Закрити ковпачком флакон після використання. Викинути препарат, якщо розчин змінив колір або став мутним.

Застосування крапель дітям віком від 2 до 6 років проводити з обережністю. Хворим на тяжкі серцево-судинні захворювання, такі як ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія, феохромоцитома і порушення обміну речовин (гіпертиреоз, цукровий діабет), а також хворим, які отримують інгібітори моноамінооксидази або інші препарати, що здатні підвищити артеріальний тиск, слід застосовувати очні краплі Віаль^® лише в тому випадку, коли, на думку лікаря, можлива користь переважає потенційний ризик. Дуже часте застосування може спричинити почервоніння очей.

Віаль^® доцільно застосовувати лише у разі легкого подразнення очей. Пацієнт повинен знати:

- якщо протягом 48 годин стан не поліпшується, подразнення або почервоніння тривають чи зростають, слід припинити застосування препарату;

- якщо подразнення або почервоніння пов’язані із серйозними захворюваннями органів зору (на зразок інфекції, стороннього тіла або хімічної травми рогівки), рекомендується звернутися до лікаря;

- якщо з’являються інтенсивний біль в очах, головний біль, швидка втрата зору, раптова поява перед очами плям, що «плавають», почервоніння очей, біль під час впливу світла або в очах починає «двоїтися», слід негайно звернутися до лікаря.

Слід уникати тривалого застосування та передозування, особливо у дітей.

Не слід застосовувати очні краплі Віаль^® пацієнтам з епідермально-епітеліальною дистрофією рогівки.

Адекватних та добре контрольованих досліджень впливу тетрагідрозоліну гідрохлориду на плід не проводили. Відсутні дані про екскрецію препарату у грудне молоко.

Незважаючи на те, що препарат не призначений для системної експозиції, перед його застосуванням вагітним та жінкам, які годують груддю, рекомендована консультація лікаря для оцінки можливого ризику.

Застосування очних крапель може спричиняти тимчасове погіршення зору.

До початку застосування ковпачок флакона щільно не загвинчувати!

Перед першим застосуванням крапель максимально загвинтити ковпачок флакона. При цьому шип, що знаходиться з його внутрішнього боку, проколює отвір у флаконі.

Безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон у долоні, щоб підігріти його до температури тіла.

Ковпачок відгвинтити, зняти, злегка натискаючи на корпус флакона, розчин закапати в око (кон’юнктивальну порожнину).

Щоб запобігти витіканню розчину при зберіганні, після закапування препарату ковпачок слід щільно загвинтити, щоб шип, якій знаходиться з внутрішнього боку ковпачка, закрив отвір у флаконі. Зберігати препарат згідно з рекомендаціями, наведеними у розділі «Умови зберігання» (у вертикальному положенні).

Віаль^® призначений лише для місцевого застосування в офтальмології.

Застосовувати препарат протягом більше 72 годин можна тільки під наглядом лікаря.

Дорослі та діти ≥ 6 років

Закапувати по 1–2 краплі розчину в уражене око (очі) до 4 разів на добу.

Діти віком від 2 до 6 років

Застосовувати розчин дітям віком до 6 років можна тільки під наглядом лікаря.

Діти.

Застосовувати дітям віком від 2 до 6 років за призначенням лікаря. Досвід застосування препарату дітям віком до 2 років відсутній.

При застосуванні препарату згідно з рекомендаціями передозування є малоймовірним.

При передозуванні препарату може спостерігатися наростання гіперемії або реактивна гіперемія.

Симптоми, що можуть спостерігатися про проковтуванні або надмірному застосуванні препарату: брадикардія, сонливість, зниження артеріального тиску, апатія та зниження температури тіла. Додатковими симптомами, що можуть спостерігатися тільки при проковтуванні препарату, можуть бути апное, пригнічення ЦНС та кома, пригнічення дихання, можливий розвиток реакцій з боку серцево-судинної системи.

Лікування. При проковтуванні препарату лікування полягає у прийомі активованого вугілля та вивільненні шлунка. Подальше лікування має бути симптоматичним та підтримуючим.

Дуже рідко (<0,01 %), побічні реакції, пов’язані із застосуванням тетрагідрозоліну гідрохлориду, спостерігалися у післяреєстраційному періоді.

Реакції у місці застосування (включаючи відчуття печіння в очах та періокулярній ділянці, подразнення слизової оболонки очей, біль в очах, свербіж, еритема, різь в очах, розширення зіниць (мідріаз), реактивна гіперемія ока («рикошетна» гіперемія ока)).

Іноді можуть виникати системні симпатоміметичні ефекти.

Можливе виникнення реакцій гіперчутливості у пацієнтів з підвищеною чутливістю до компонентів лікарського засобу.

3 роки.

Термін придатності препарату після відкриття флакона – 28 діб.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 млу флаконі. По 1 флакону у пачці.

Без рецепта.

АТ «Фармак».

Адреса

Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.