Веносміл капсули по 200 мг 6 блістерів по 10 шт

Склад

діюча речовина: hidrosmin

1 капсула містить гідросміну 200 мг;

допоміжна речовина: магнію стеарат;

оболонка капсули: желатин, еритрозин (Е 127), хіноліновий жовтий (Е 104), титану діоксид (Е 171).

Форма випуску

Капсули.

Фармакодинаміка. діюча речовина веносміла - гідросмін, за хімічною структурою відноситься до групи флавоноїдів, являє собою 5,3'-моно-о- (β-гідроксіетил) -діосмін і 5,3'-ді-о- (β-гідроксіетил) -діосмін. механізм дії гідросміна до кінця не вивчений, але може бути пов'язаний з пригніченням деградації катехоламінів, головним чином шляхом пригнічення катехоламін-о-метилтрансферази. можна виділити чотири рівні дії гідросміна:

• а) дія на проникність: знижує проникність і ламкість капілярів (підвищуються під впливом гістаміну, брадикініну і при незбалансованому харчуванні);
• б) дія на гемореологічні властивості еритроцитів: підвищує здатність еритроцитів деформуватися і зменшує в'язкість крові;
• в) дія на тонус вен: стимулює постійне і спонтанне скорочення гладких м'язів венозної стінки;
• г) вплив на циркуляцію лімфи: гідросмін викликає дилатацію лімфатичних судин і підвищує швидкість течії лімфи, таким чином покращує лімфовідтік.

Веносміл усуває симптоми хронічної (периферичної) венозної недостатності (біль, відчуття тяжкості, набряки). Гідросмін має виражену дію на прояви венозного стазу, викликаного варикозної дилатацией судин нижніх кінцівок.

Фармакокінетика. Після одноразового перорального застосування гідросміна у здорових добровольців було відзначено, що крива концентрації препарату в плазмі крові по відношенню до часу має біфазної характер. Початковий пік концентрації препарату в плазмі крові після застосування спостерігається через 15 хв, після чого концентрація починає повільно знижуватися; через 4 години після застосування відзначається нове підвищення рівня з досягненням рівноважної концентрації через 5-8 години після застосування препарату, після чого показники знижуються і через 24 годин після застосування практично не виявляються.

Протягом 48 годин виводиться 90% прийнятої дози гідросміна. Виведення активної речовини відбувається головним чином з калом (80%), з сечею виводиться 16-18%.

Препарат застосовується для тимчасового полегшення (протягом 2-3 міс) набряків і симптомів, пов'язаних з хронічною венозною недостатністю (в тому числі при геморої).

Препарат застосовують внутрішньо під час прийому їжі, запиваючи водою.

Дорослим призначають по 1 капсулі (200 мг) 3 рази на добу (кожні 8 год), тривалість лікування - 3 міс.

При загостренні геморою призначають по 2 капсули (400 мг) 3 рази на добу (кожні 8 год), тривалість лікування - 3-4 тижні. Поліпшення настає на 2-3-му тижні лікування.

Застосування препарату протягом 3 міс з перервами в лікуванні 1-2 місяці протягом 1-2 років може бути рекомендовано пацієнтам з хронічною венозною недостатністю або посттромботічеськім синдромом.

Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату.

Зазвичай терапія препаратом добре переноситься. найбільш часті побічні реакції:

• з боку шлунково-кишкового тракту: біль в епігастральній ділянці, нудота;
• з боку шкіри: тріщини, свербіж;
• з боку центральної нервової системи: слабкість, головний біль.

Період вагітності та годування груддю

Клінічних досліджень застосування препарату в період вагітності немає. під час доклінічних досліджень не було виявлено прямого або непрямого негативного впливу на вагітність, розвиток плода. застосування препарату в період вагітності можливе тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду. даних про проникнення препарату в грудне молоко немає, тому не рекомендується його застосовувати в період годування груддю.

Діти

Ефективність та безпечність застосування препарату у дітей не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не описані. спеціальних досліджень фармакокінетики та фармакодинаміки гідросміна при одночасному застосуванні з іншими препаратами або їжею не проводили.

Завдяки добрій переносимості веносміла можливість інтоксикації практично виключена, навіть в разі передозування.

При температурі до 30 °C.

діюча речовина: hidrosmin

1 капсула містить гідросміну 200 мг;

допоміжна речовина: магнію стеарат;

оболонка капсули: желатин, еритрозин (Е 127), хіноліновий жовтий (Е 104), титану діоксид

(Е 171).

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: капсули оранжевого кольору, наповнені порошком жовтого кольору.

Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Біофлавоноїди. Гідросмін.

Код АТХ С05С А05.

Фармакодинаміка

Діюча речовина Веносмілу – гідросмін – за своєю хімічною структурою належить до групи флавоноїдів. Це стандартна суміш, що складається з 5 і 3’-моно-О-(β-гідроксіетил)-діосміну та 5,3’-ді-О-(β-гідроксіетил)-діосміну. Механізм дії гідросміну до кінця не вивчений, але може бути пов’язаний з інгібуванням деградації катехоламінів, головним чином через інгібування катехін-О-метилтрансферази. Незважаючи на те, що точний механізм дії досі невідомий, можна виділити чотири рівні дії гідросміну:

а) дія на проникність: зменшує капілярну проникність, спричинену різними речовинами, такими як гістамін, брадикінін; зменшує ламкість капілярів у разі неправильного харчування;

б) покращує гемореологічні властивості еритроцитів, збільшує здатність еритроцитів деформуватися та зменшує в’язкість крові;

в) дія на веномоторний тонус: стимулює поступово та постійно скорочення гладкої мускулатури венозної стінки;

г) створює відповідні умови для поліпшення циркуляції лімфи. Гідросмін викликає дилатацію лімфатичних проток та збільшує швидкість лімфатичної течії, таким чином покращуючи лімфатичний відтік.

Веносміл послаблює клінічні симптоми периферичної венозної недостатності (біль, відчуття важкості, набряки), що достовірно відрізняється від дії плацебо. Діюча речовина препарату чинить суттєву дію на наслідки венозного стазу, спричиненого варикозною дилатацією судин нижніх кінцівок.

Фармакокінетика

Після перорального застосування однієї дози гідросміну здоровим добровольцям було відзначено, що крива плазмових концентрацій препарату по відношенню до часу має біфазний характер. Початковий пік після застосування спостерігається через 15 хв, після чого починає повільно знижуватися. Через 4 години після застосування спостерігається нове підвищення рівнів з досягненням стабільності між 5 та 8 годинами після застосування, після чого плазмові рівні знижувалися та через 24 години після застосування практично не спостерігалися.

90 % дози гідросміну виводиться протягом 48 годин. Виведення активної речовини препарату відбувається головним чином через кишечник (80 %). Із сечею виводиться у середньому 16-18 % застосованої дози.

Препарат застосовувати для короткочасного зменшення (протягом 2 – 3 місяців) набряків та симптомів, пов’язаних із хронічною венозною недостатністю.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препаратів.

Невідома. Спеціальні дослідження фармакокінетики та фармакодинаміки гідросміну з іншими препаратами або їжею не проводили.

Пацієнтам слід повідомляти, що вони не повинні застосовувати лікарський засіб протягом тривалого періоду без медичного нагляду.

Педіатрична популяція

Застосування Веносмілу не рекомендується дітям.

Вагітність

Клінічні дослідження застосування препарату Веносміл вагітним відсутні.

Під час доклінічних досліджень не було виявлено прямого або непрямого негативного впливу на вагітність, розвиток плода, пологи та післяпологовий розвиток.

Проте, як запобіжний захід, використання Веносмілу не рекомендується під час вагітності, за винятком випадків, коли, на думку лікаря, очікувана користь його застосування перевищує можливі ризики.

Лактація

Жодних клінічних даних щодо застосування Гідросміну жінкам, які годують груддю, немає. Дані про проникнення препарату у грудне молоко відсутні, тому не рекомендується його застосовувати у період годування груддю.

Фертильність

Дані щодо впливу на фертильність людини відсутні.

Гідросмін не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат застосовувати перорально під час їди, запиваючи водою.

Дорослим призначати по 1 капсулі (200 мг) тричі на добу (кожні 8 годин). Тривалість лікування становить 2 – 3 місяці.

Діти.

Ефективність та безпека застосування препарату дітям не встановлені.

Завдяки добрій переносимості Веносмілу можливість інтоксикації практично виключена, навіть у разі передозування.

Зазвичай лікування препаратом переноситься добре. В осіб з індивідуальною непереносимістю до будь-якого компонента препарату можливі реакції гіперчутливості.

Найчастіші побічні реакції:

з боку травного тракту – біль у шлунку, нудота;

з боку шкіри – висипання, свербіж;

з боку центральної нервової системи – слабкість, запаморочення, головний біль.

5 років.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 капсул у блістері, 6 або 9 блістерів у картонній коробці.

Без рецепта.

Фаес Фарма, С. А.

Адреса

Максімо Агірре, 14, 48940 Лейоа (Біская), Іспанія