Торгівельна назва | Цибор |
Діючі речовини | Беміпарин натрій |
Кількість діючої речовини | 17500 МО/мл |
Форма випуску | розчин для ін'єкцій |
Кількість в упаковці | 10 шт. |
Первинна упаковка | шприц |
Спосіб застосування | Підшкірно |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Біологічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | РОВІ КОНТРАКТ МЕНЮФЕКЧЕРІНГ С.Л |
Країна виробництва | Іспанія |
Заявник | Berlin-Chemie Menarini |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
B Препарати, що впливають на кровотворення і кров B01 Препарати, що зменшують вʼязкість крові B01A Антитромботичні засоби B01AB Група гепарину B01AB12 Беміпарин |
Розчин для ін'єкцій «Цибор 3500» застосовується при наступних показаннях:
- профілактика венозної тромбоемболії з високим ступенем ризику при оперативних втручаннях;
- профілактика згортання крові в системі екстракорпорального кровообігу при проведенні гемодіалізу;
- профілактика венозної тромбоемболії у нехірургіческіх пацієнтів з високим ризиком розвитку венозної тромбоемболії;
- вторинна профілактика рецидивів венозної тромбоемболії у пацієнтів з тромбозом глибоких вен і перехідними факторами ризику.
Склад
Діюча речовина: беміпарин (1 мл розчину для ін'єкцій містить 17500 МО антифактора-Ха (активність наводиться в міжнародних одиницях активності антифактора-Ха згідно І міжнародного стандарту низькомолекулярного гепарину; 1 попередньо заповнений шприц містить беміпарину 3500 МО (античинника-Ха / 0, 2 мл).
Допоміжна речовина - вода для ін'єкцій.
Протипоказання
- підвищена чутливість до беміпарину, гепарину або до речовин свинячого походження або будь-якої допоміжної речовини;
- наявність в анамнезі підтвердженої імунологічно обумовленої гепарин тромбоцитопенії (ГІТ) або підозра на неї;
- активні кровотечі або підвищений ризик кровотеч, обумовлений порушенням згортання крові;
- тяжкі порушення функції печінки та підшлункової залози;
- пошкодження або оперативні втручання в області центральної нервової системи, органів зору або слуху протягом останніх 2-х місяців;
- синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові (ДВС), який супроводжує гепарин тромбоцитопению;
- гострий бактеріальний ендокардит і підгострий бактеріальний ендокардит;
- будь-які органічні порушення з високим ризиком кровотеч (наприклад активна виразка, геморагічний інсульт, церебральна аневризма або церебральна неоплазія).
Спосіб застосування
Лікарський засіб слід використовувати негайно після його розкриття.
Хірургічні втручання з високим ризиком виникнення венозної тромбоемболії (наприклад, втручання ортопедичного профілю або при великих хірургічних втручаннях з приводу раку)
В день проведення хірургічного втручання підшкірно вводиться 3500 МО антифактора-Xa за 2 години до початку або через 6 годин після операції, а в наступні дні - по 3500 МО антифактора-Xa кожні 24 години. Профілактичне лікування проводиться за рішенням лікаря в період існування у пацієнта ризику або на під час його іммобілізації. Зазвичай вважається, що профілактичне лікування проводиться протягом не менше 7-10 діб після хірургічного втручання, до зниження ризику розвитку тромбоемболії.
У пацієнтів, яким виконуються великі ортопедичні операції, профілактику слід продовжувати до 35-ти днів. У пацієнтів, яких оперують з приводу раку на органах черевної порожнини або органах таза, профілактику слід продовжувати до 28-ми днів, якщо у пацієнтів спостерігається підвищений ризик розвитку тромбоемболії і низький ризик розвитку кровотечі.
Профілактика згортання крові в системі екстракорпорального кровообігу при проведенні гемодіалізу
У пацієнтів, яким проводять багаторазові сеанси гемодіалізу тривалістю не більше 4-х годин і у яких відсутній ризик розвитку кровотеч, попередження згортання крові в екстракорпоральному контурі під час процедури досягається шляхом одноразового болюсного введення препарату в артеріальне русло на початку сеансу. Для пацієнтів з масою тіла менше 60 кг доза становить 2500 МО, а для пацієнтів з масою тіла більше 60-ти кг - 3500 МО.
Профілактика тромбоемболії у нехірургіческіх пацієнтів з високим ризиком розвитку венозної тромбоемболії (наприклад у пацієнтів з гострими захворюваннями)
Рекомендована добова доза беміпарину становить 3500 МО. Профілактичне лікування проводиться за рішенням лікаря в період існування у пацієнта ризику або при його іммобілізації.
Вторинна профілактика рецидивів венозної тромбоемболії у пацієнтів з тромбозом глибоких вен і перехідними факторами ризику
Беміпарин можна вводити у фіксованій дозі 3500 МО на добу (максимальна тривалість лікування - до 3-х місяців) пацієнтам, які отримують лікування антикоагулянтами з приводу тромбозу глибоких вен з легеневою емболією або без неї, як терапевтичну альтернативу лікування пероральними антикоагулянтами або в разі, коли вони протипоказані.
Спосіб використання (техніка підшкірної ін'єкції)
Попередньо заповнені шприци готові для безпосереднього застосування і не вимагають стерилізації перед ін'єкцією. Коли даний препарат вводять підшкірно, ін'єкцію необхідно вводити в підшкірно-жировий шар передньо області живота або заднебоковой області попереку поперемінно з правої і лівої сторони. Голка вводиться на всю глибину перпендикулярно, а не під кутом, в складку шкіри, яка формується великим і вказівним пальцями. Складку шкіри не розправляють, її слід утримувати до закінчення ін'єкції. Місце ін'єкції розтирати не можна. Перед введенням не слід натискати поршень для видалення бульбашок повітря, щоб уникнути втрати лікарського засобу.
Особливості застосування
Вагітні
Клінічні дані щодо застосування беміпарину у вагітних обмежені, тому вагітним препарат призначають з обережністю. Нині немає інформації про здатність беміпарину переходити через плацентарний бар'єр.
Нині немає достатньої інформації про те, чи проникає беміпарин в грудне молоко, тому в разі необхідності призначення даного препарату жінкам, які годують груддю, потрібно уникати годування груддю.
Діти
Безпека і ефективність застосування даного препарату дітям не вивчалися, тому призначати його дітям не рекомендується.
Водії
Препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Передозування
Головним проявом передозування є кровотеча. У разі виникнення кровотечі рішення про скасування терапії беміпарином слід приймати в залежності від тяжкості геморагії і ризику тромбозу. Незначні геморагії рідко вимагають спеціального лікування. Значні кровотечі можуть вимагати застосування протаміну сульфату. Нейтралізація беміпарину протаміну сульфатом вивчалася в системах in vitro та in vivo з метою спостереження за зниженням анти-Ха-активності та впливом на активований частковий тромбопластиновий час (аЧТЧ). Протаміну сульфат призводить до часткового зниження активності анти-Ха фактора беміпарину протягом 2-х годин після внутрішньовенного застосування в дозі 1,4 мг протаміну сульфату на 100 анти-Xa фактора.
Побічні ефекти
Найчастіше повідомлялося про такі побічні реакції, як гематома і / або екхімоз в місці ін'єкції, які спостерігалися приблизно у 15% пацієнтів, які отримували даний препарат. Тривале застосування гепарину може призвести до розвитку остеопорозу.
Взаємодія
Даний препарат не можна змішувати з іншими лікарськими засобами в зв'язку з тим, що дослідження на сумісність не проводилися.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 °C, в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.
Термін придатності - 2 роки.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Цибор 3500 р-н д/ін. 17500МО/мл шприц 0,2мл №10 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Поширені запитання
Скільки коштує Цибор 3500 р-н д/ін. 17500МО/мл шприц 0,2мл №10?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у розчину Цибор (Рові контракт менюфекчерінг)?
Які аналоги у розчину Цибор №1?
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є: