Церегин р-р д/ин. 1мл № 10

Церегін (CEREGINUM)

Белмедпрепарати N06B X22 **

Склад лікарського засобу:

р-н д / ін. амп. 1 мл, № 10

р-н д / ін. амп. 5 мл, № 5, № 10

Препарат містить гідролізат головного мозку великої рогатої худоби та свиней. Амінокислотний склад препарату коливається в таких межах (в мг/мл): L-лізину - 0,95-2,85; L-гістидину - 0,30-0,90; L-аргініну - 0,80-2,60; кислоти аспарагінової - 1,00-2,60; L-треоніну - 0,70 -2,10; серина - 1,35-3,25; L-глутамінової кислоти - 3,75-6,25; L-аланіну - 1,75-5,25; L-проліну - 0,70-1,70; гліцину - 0,70- 2,10; L-валін - 1,35-4,05; L-метіоніну - 0,65-1,95; L-лейцину - 2,00-6,00; L-фенілаланіну - 0,50-1,50; изолейцина - 0,80-3,60; тирозину - 0,15-0,65.

№ UA / 8854/01/01 Термін дії посвідчення 21.08.2008 до 21.08.2013

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Препарат містить низькомолекулярні біологічно активні нейропептиди, які проходять через гематоенцефалічний бар'єр і надходять безпосередньо в нервові клітини. Надає органоспецифічних мультимодальное дію на головний мозок, що виявляється в здатності препарату до метаболічної регуляції, функціональної нейромодуляціі та нейротрофічної активності. Виявляє нейропротекторну дію.
Метаболічна регуляція. Підвищує ефективність аеробного енергетичного метаболізму головного мозку, покращує внутрішньоклітинний синтез білка в головному мозку.
Нейропротекторну дію. Препарат захищає нейрони від шкідливої дії лактацидоза, запобігає утворенню вільних радикалів і знижує концентрацію продуктів перекисного окислення ліпідів на моделі ішемії - реперфузії, підвищує виживаність і запобігає загибелі нейронів в умовах гіпоксії та ішемії, послаблює шкідливу нейротоксична дія збуджуючих амінокислот (глутамату).
Нейротрофічна активність. Завдяки нейротрофічної активності (подібно до дії природного фактора росту нейронів) препарат може значною мірою уповільнювати, а в деяких випадках і зупиняти прогресування нейродегенеративних процесів у головному мозку.
Функціональна нейромодуляціі. Препарат позитивно впливає при порушеннях пізнавальної функції, поліпшує концентрацію уваги, процеси запам'ятовування і відновлення інформації, пов'язані з короткочасною пам'яттю, активізує процес розумової діяльності, покращує настрій, сприяє формуванню позитивних емоцій, надаючи, таким чином, модульоване вплив на поведінку.
Фармакокінетика. Чи не вивчалася.

Показання

прогресуюче порушення когнітивних та інтелектуально-мнестичних функцій при:
• дисциркуляторної енцефалопатії;
• ішемічному інсульті (гостра фаза і стадія реабілітації);
• травматичних ушкодженнях мозку (черепно-мозкова травма, струс мозку, стан після хірургічного втручання на мозку);
• синдромі деменції різного генезу;
• судинної деменції;
• ендогенної депресії, резистентної до антидепресантів.

Спосіб застосування

препарат застосовують тільки парентерально у вигляді в / м ін'єкцій (1-5 мл) або в / в крапельних інфузій (10-50 мл). Доза і тривалість лікування залежать від характеру, тяжкості захворювання, а також від віку хворого.
Стандартна тривалість курсу лікування - 4 тижні (мінімум 5 ін'єкцій на тиждень, якщо можливо - щоденно).
Гострі стани (ішемічний інсульт, черепно-мозкова травма, стан після нейрохірургічних операцій). Препарат призначають в / в крапельно, щодня, в добовій дозі для дорослих 10-50 мл (в 100-250 мл фізіологічного розчину) протягом 60-90 хв. Тривалість курсу - 10-25 днів.
Резидуальний період інсульту і травматичного пошкодження мозку. Церегін призначають дорослим по 5-10 мл/добу в / в протягом 20-30 днів.
Психоорганический синдром і депресія. Препарат застосовують у вигляді в / в інфузії в добовій дозі дорослим 5-10 мл протягом 20-25 і 10-15 днів відповідно.
Деменція судинного та змішаного генезу. Рекомендована доза для дорослих - 20-30 мл препарату, розведеного в 100-200 мл фізіологічного розчину. Курс лікування - 20 інфузій.

Протипоказання:

підвищена індивідуальна чутливість до препарату, гостра ниркова недостатність, епілепсія, період вагітності та годування груддю.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

стан збудження (агресія, сплутаність свідомості, безсоння).
В поодиноких випадках - гіпервентиляція, артеріальна гіпертензія або гіпотензія, втомлюваність, тремор, депресія, апатія, запаморочення і грипоподібні симптоми (нежить, кашель, респіраторні інфекції). Зафіксовані поодинокі випадки великих епілептичних нападів (grand mal) і судом.
Зрідка - розлади шлунково-кишкового тракту (анорексія, диспепсія, діарея, запор, нудота, блювота).
При швидкому введенні можливе відчуття жару, запаморочення, в поодиноких випадках - тремор і аритмія.
Можливі місцеві реакції (почервоніння шкіри, свербіж, жар).
В поодиноких випадках - реакції гіперчутливості або алергічні реакції (шкірні, локальні судинні реакції, головний біль, біль в області шиї, в кінцівках, пропасниця, біль в області попереку, задишка, озноб, шокоподібний стан).
Оскільки препарат застосовують переважно у пацієнтів похилого віку, а зазначені вище побічні ефекти є типовими для цієї вікової категорії, ці явища можуть бути не пов'язані із застосуванням Церегін.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

особливої обережності слід дотримуватися при призначенні Церегін пацієнтам з алергічним діатезом, при великих судомних нападах.
несумісність
Церегін несумісний з розчинами, які змінюють рН препарату (5,0-8,0), а також містять ліпіди.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Дослідження на тваринах не виявили репродуктивної токсичності Церегін. Однак на людях такі випробування не проводилися.
Діти. Досвід застосування препарату у дітей відсутній, тому його не рекомендують застосовувати у пацієнтів цієї вікової категорії.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими

враховуючи фармакологічний профіль Церегін, потрібно приділяти особливу увагу можливим адитивним ефектам. У разі одночасного застосування препарату з антидепресантами або інгібіторами МАО рекомендують знижувати дозу антидепресантів.
Церегін не слід змішувати зі збалансованими розчинами амінокислот в одному інфузійному флаконі.

Умови та термін зберігання

до теперішнього часу про випадки передозування Церегін не повідомлялося.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

в захищеному від світла місці при температурі не вище 20 ˚C.