Упаковка / 5 шт.
ампула
| Торгівельна назва | Церебролізин |
| Діючі речовини | Концентрат церебролізину |
| Кількість діючої речовини | 215,2 мг/мл |
| Форма випуску | розчин для ін'єкцій |
| Кількість в упаковці | 5 ампул по 20 мл |
| Первинна упаковка | ампула |
| Спосіб застосування | Внутрішньом’язово |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Біологічний |
| Ринковий статус | Традиційний |
| Виробник | ЕВЕР НЕЙРО ФАРМА ГМБХ |
| Країна виробництва | Австрія |
| Заявник | Ever Neuro Pharma |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N06 Засоби стимулюючі нервову систему N06B Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі порушення уваги і гіперактивності (adhd) N06BX Інші психостимулюючі та ноотропні засоби |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. церебролізин - протеолитическая пептидная фракція, отримана з мозку свиней, стимулює диференціацію і покращує функцію нервових клітин, активує механізми захисту і відновлення. експерименти на тваринах продемонстрували, що церебролізин безпосередньо впливає на нейрональную і синаптичну пластичність, що сприяє поліпшенню когнітивних функцій. це продемонстровано на молодих, дорослих і старих тварин зі зниженою здатністю до навчання. в експериментах з моделями церебральної ішемії церебролизин зменшував об'єм інфаркту, запобігав утворенню набряку, стабілізував мікроциркуляцію, нормалізував неврологічні та когнітивні порушення і удвічі підвищував показники виживаності. позитивні результати отримані та під час досліджень з моделями хвороби Альцгеймера. крім безпосередньої дії на нейрони, церебролізин значно збільшував кількість молекул, які транспортують глюкозу через гематоенцефалічний бар'єр, компенсуючи таким чином критичний дефіцит енергії, що відзначається при цьому захворюванні.
Кількісний аналіз ЕЕГ здорових добровольців і хворих на судинну деменцію показав значне дозозалежне підвищення нейрональної активності (підвищення частот α- і β-ритмів) після 4 тижнів лікування препаратом Церебролізин. Незалежно від причини захворювання при нейродегенеративної деменцію Альцгеймера або при судинної деменції, після лікування препаратом Церебролізин у пацієнтів об'єктивно поліпшувалися когнітивні функції і здатність до самообслуговування. Клінічно помітне поліпшення стану пацієнтів відзначалося вже через 2 тижні лікування препаратом Церебролізин і посилювалося при продовженні терапії. Позитивний ефект після лікування препаратом Церебролізин відзначали у 60-70% хворих незалежно від виду деменції. У разі сенільний деменції типу Альцгеймера поліпшення клінічного стану пацієнтів зберігалося і після закінчення активної терапії. Особливо це стосувалося довгострокового поліпшення здатності до повсякденної діяльності, в результаті чого зменшується потреба в сторонньої допомоги та догляду за ними. Завдяки нейротрофічної активності (подібно до дії фактора росту нервів) Церебролізин може значно уповільнювати, а в деяких випадках і зупиняти прогресування нейродегенеративних процесів.
Пептиди з великою молекулярною масою з антигенним потенціалом видаляються з препарату в процесі виробництва.
Дослідження не виявили впливу препарату на імунну систему. Експерименти показали, що Церебролізин не викликає утворення антитіл або анафілактичних реакцій. Церебролізин не стимулює рецептори гістаміну і не впливає на гемаглютинацію еритроцитів.
Фармакокінетика. Оскільки протеолітична пептидная фракція, отримана з мозку свиней, містить біологічно активні пептиди, схожі або ідентичні продукуються ендогенно, безпосередньо визначити фармакокінетичні параметри препарату Церебролізин поки не вдається. Непрямі фармакокінетичні дані отримані на основі вивчення фармакодинамічної профілю препарату. Після одноразового введення нейротрофічна активність препарату Церебролізин в плазмі крові виявляється протягом майже 24 годин. Компоненти препарату можуть проникати через гематоенцефалічний бар'єр. У доклінічних експериментах in vivo встановлено ідентичне фармакодинамическое дію препарату на ЦНС при інтрацеребровентрікулярном і периферичному введенні. Це є непрямим свідченням того, що компоненти препарату проникають через гематоенцефалічний бар'єр.
Показання
Органічні, метаболічні порушення та нейродегенеративні захворювання головного мозку, особливо хвороба Альцгеймера; ускладнення після інсульту; травматичні ушкодження головного мозку (стан після нейрохірургічного втручання, закриті черепно-мозкові травми, струс мозку).
Застосування
Препарат вводиться в / в або в / м. нерозведений церебролизин вводять в дозах до 5 мл в / м або до 10 мл - шляхом в / в ін'єкції. препарат в дозах 10-50 мл (максимальна доза) рекомендується вводити шляхом повільних в / в інфузій після розведення до обсягу 100 мл одним з наведених нижче стандартних розчинів. тривалість інфузії становить 15-60 хв.
Після розведення 0,9% розчином хлориду натрію (9 мг NaCl / мл), розчином Рінгера (Na + 153,98 ммоль / л, Ca 2+ 2,74 ммоль / л, K + 4,02 ммоль / л, Cl - 163,48 ммоль / л) або 5% розчином глюкози. Р-р для інфузії є фізично і хімічно стабільним протягом 24 годин при зберіганні при кімнатній температурі в незахищеному від світла місці. З мікробіологічної точки зору розчин для інфузій необхідно вводити відразу ж після приготування.
Оптимальна рекомендована тривалість курсу лікування становить 10-20 днів при щоденному введенні препарату.
Можливі одноразові введення в дозі до 50 мл, але ефективнішою є курсова терапія.
Рекомендовані добові дози. Органічна патологія головного мозку, метаболічні порушення та нейродегенеративні захворювання (деменція) - 5-30 мл.
Ускладнення після інсульту - 10-50 мл.
Травматичні пошкодження головного мозку - 10-50 мл.
Неврологічні порушення у дітей - 1-2 мл.
Ефективність терапії підвищується при проведенні повторних курсів. Лікування продовжують до тих пір, поки відзначається поліпшення стану пацієнта. Після проведення початкового курсу періодичність введення препарату може бути зменшена до 2-3 разів на тиждень. Між курсами терапії необхідно робити перерви тривалістю не менше такої курсу лікування.
Рекомендована доза для дітей у віці старше 6 міс становить 0,1 мл/кг маси тіла (до 2 мл/добу).
Інструкції для медичного персоналу. При введенні препарату Церебролізин через постійний в / в катетер останній необхідно промивати 0,9% розчином натрію хлориду до і після інфузії препарату. Набирати препарат з ампул / флакона слід безпосередньо перед використанням. Допускається тільки одноразовий забір препарату з ампули / флакона. Можна використовувати лише прозорі розчини янтарного кольору.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, епілепсія, тяжкі порушення функції нирок.
Побічні ефекти
Нижче перераховані небажані ефекти та реакції, відмічені під час клінічних досліджень і постмаркетингових спостережень, незалежно від наявності причинного зв'язку з терапією препаратом церебролізин (препарат застосовують для лікування переважно осіб похилого віку, а зазначені симптоми часто відзначають у цій категорії пацієнтів).
З боку імунної системи: поодинокі (1/10 000) - реакції гіперчутливості або алергічні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, лихоманка, озноб.
Метаболічні порушення: рідко (1/10 000 - 1/1000) - відсутність апетиту.
Психічні розлади: рідко (1/10 000 - 1/1000) - в одиничних випадках терапевтичний ефект супроводжувався ажитацією (з проявами агресії, сплутаністю свідомості, безсонням), депресія, апатія, слабкість.
З боку нервової системи: рідко (1/10 000 - 1/1000) - при дуже швидкому введенні можливі запаморочення, тремор, головний біль, сонливість; одиничні (1/10 000) - великі епілептичні напади (grand mal), судоми.
З боку серцево-судинної системи: рідко (1/10 000 - 1/1000) - АГ, артеріальна гіпотензія; одиничні (1/10 000) - при дуже швидкому введенні можливі відчуття серцебиття, тахікардія і аритмія, біль у серці.
З боку дихальної системи: рідко (1/10 000 - 1/1000) - гіпервентиляція, задишка, біль у грудях.
З боку травної системи: поодинокі (1/10 000) - диспепсія, діарея, запор, нудота, блювота.
З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко (1/10 000 - 1/1000) - при дуже швидкому введенні можливі відчуття жару, посилене потовиділення, свербіж, висипи (включаючи макуло), кропив'янка, почервоніння шкіри.
Реакції загального характеру і місцеві реакції: рідко (1/10 000 - 1/1000) - підвищена стомлюваність, грипоподібні симптоми (наприклад ринорея, кашель, інфекції дихальних шляхів); одиничні (1/10 000) - реакції в місці введення, зокрема еритема і печіння в місці ін'єкції, місцеві запальні реакції.
Інші: поодинокі (1/10 000) - больові відчуття в шиї, кінцівках, нижній частині спини.
Особливі вказівки
Особлива обережність необхідна при призначенні церебролізину хворим з алергічним діатезом.
Хоча немає свідчень про те, що Церебролізин може збільшувати навантаження на нирки, препарат не слід вводити хворим з тяжкою нирковою недостатністю.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Дослідження на тваринах не показали репродуктивну токсичність препарату. Однак дані про впливу препарату на репродуктивну функцію людини відсутні. Церебролізин можна застосовувати лише після ретельної оцінки співвідношення очікуваної користі для матері та потенційного ризику для плода / дитини. На час застосування препарату годування груддю слід припинити.
Діти. Препарат застосовують в педіатричній практиці при наявності обґрунтованих показань.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. У клінічних дослідженнях не виявлено впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, однак у деяких пацієнтів Церебролізин може викликати певні небажані побічні ефекти з боку нервової системи та психіки, внаслідок чого може тимчасово порушуватися здатність керувати транспортними засобами та роботі з іншими механізмами.
Взаємодії
З огляду на фармакологічний профіль препарату церебролізин, слід приділяти особливу увагу можливим адитивним ефектам у разі його одночасного застосування з антидепресантами або інгібіторами мао. в таких випадках рекомендується знижувати дози антидепресантів.
Церебролізин не слід змішувати зі збалансованими розчинами амінокислот в одному інфузійному флаконі.
Допускається одночасне застосування препарату Церебролізин з вітамінами та препаратами, що впливають на серцево-судинну систему, однак не слід змішувати їх в одному шприці.
Несумісність. Церебролізин несумісний з розчинами, які змінюють рН препарату (5,0-8,0), а також з розчинами, що містять ліпіди.
Церебролізин не слід змішувати зі збалансованими розчинами амінокислот, вітамінами та серцево-судинними препаратами в одному інфузійному флаконі.
Передозування
Не відмічено випадків інтоксикації або негативного впливу на здоров'я внаслідок передозування препарату церебролізин.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати!
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Евер. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Церебролізин р-н д/ін. амп. 20мл №5 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Церебролізин р-н д/ін. амп. 20мл №5?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у розчину Церебролізин (Евер)?
Які аналоги у розчину Церебролізин №1?
Повними аналогами Церебролізин р-н д/ін. амп. 20мл №5 є:
