Тримспа 200 таблетки вкриті оболонкою по 200 мг 5 стрипів по 6 шт

Діюча речовина - trimebutine (тримебутин). Одна таблетка містить тримебутин малеата 200 мг.

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, кислота винна, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, діетилфталат, титану діоксид (Е 171), тальк.

• підвищена чутливість до Тримебутин або інших компонентів препарату;
• вагітність і годування груддю;
• вік до 12-ти років.

Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи склянкою кип'яченої води.

Для дорослих і дітей старше 12-ти років разова доза становить 200 мг (одна таблетка). Добова доза - 600 мг (3 таблетки).

На початку лікування синдрому роздратованого кишечника максимальна добова доза при необхідності може становити 600 мг (3 таблетки), що застосовуються в розділених дозах, тобто 3 рази на добу.

Тривалість курсу терапії визначається індивідуально. Звичайний курс лікування становить 2-6 тижнів в залежності від ступеня тяжкості захворювання.

Вагітні

Оскільки дані щодо застосування препарату в періоди вагітності та годування груддю відсутні, його не слід призначати жінкам в ці періоди.

Діти

Немає досвіду застосування препарату у дітей віком до 12-ти років, тому його не призначають цій віковій категорії пацієнтів.

Водії

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Немає даних про випадки передозування тримебутин.

Препарат добре переноситься. Можливі сухість у роті, порушення смаку, діарея, біль в шлунку, нудота, запор; сонливість, запаморочення, головний біль, відчуття холоду / тепла. Дуже рідко виникають: порушення менструального циклу, хворобливе збільшення грудей, неспокій, затримка сечі, погіршення слуху, алергічні реакції.

Зберігати при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей та захищеному від світла місці.

Термін придатності - 2 роки.

діюча речовина: trimebutine maleate;

1 таблетка містить тримебутину малеату 200 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, кислота винна, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, діетилфталат, титану діоксид (Е 171), тальк.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, гладенькі з обох боків.

Засоби, які застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту.

Код АТХ A03A A05.

Фармакодинаміка

Тримебутин – синтетичний агоніст периферичних опіоїдних рецепторів m, d і k. Механізм дії полягає у безпосередньому впливі на гладку мускулатуру травного тракту та в регулюванні порушень моторики без впливу на центральну нервову систему. На відміну від інших опіоїдів, тримебутин не характеризується селективністю до жодного з трьох типів рецепторів, завдяки чому може як посилювати, так і пригнічувати перистальтику. Процес нормалізації моторики розпочинається через 30 хв після застосування лікарського засобу.

Фармакокінетика

Всмоктування.

Після перорального застосування тримебутин майже повністю всмоктується. Максимальна концентрація досягається через 30 хв.

Розподіл.

Зв’язування з білками плазми – близько 5 %. Після перорального застосування проникає через плацентарний бар’єр у кількості близько 0,05 %, а у грудне молоко проникає близько 0,04 %.

Метаболізм.

Тримебутин метаболізується у печінці.

Виведення.

У вигляді метаболітів виводиться із сечею.

Синдром подразненого кишечнику; функціональні розлади травного тракту, що супроводжуються болями в животі, спазмами, відчуттям переповнення, метеоризмом, запором або діареєю.

Підвищена чутливість до тримебутину або до інших компонентів лікарського засобу.

Одночасне застосування зотепіну може подовжувати антихолінергічну дію. Тримебутин подовжує дію d-тубокурарину.

Лікарський засіб Тримспа 200 може спричинити сонливість, тому слід застосовувати препарат з обережністю пацієнтам із пригніченням центральної нервової системи.

Тримспа 200 може підвищити седативний вплив лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему і/або етанолу.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатності лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не застосовувати препарат.

Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Оскільки дані щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутні, протипоказано призначати препарат жінкам у цей період. Під час лікування препаратом слід припинити годування груддю.

У разі виникнення запаморочення або сонливості слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Таблетки приймати внутрішньо, запивати склянкою кип’яченої води.

Для дорослих разова доза становить 200 мг (1 таблетку); добова доза – 600 мг (3 таблетки).

На початку лікування синдрому подразненого кишечнику максимальна добова доза для дорослих у разі необхідності може становити 600 мг (3 таблетки), розподілених на 3 прийоми (тобто по 1 таблетці 3 рази на добу).

Тривалість курсу терапії визначає лікар індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання. Зазвичай курс лікування становить 2-6 тижнів залежно від ступеня тяжкості захворювання.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям обмежений, тому не слід призначати його цій категорії пацієнтів.

Немає даних щодо випадків передозування тримебутину. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

З боку травного тракту: сухість у роті, порушення смаку, діарея, диспепсія, біль у шлунку, нудота, запор.

З боку нервової системи: сонливість, втомлюваність, запаморочення, неспокій, головний біль, відчуття холоду/тепла, погіршення слуху.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи шкірні висипи.

Репродуктивні розлади: порушення менструального циклу, болісне збільшення грудей.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: затримка сечі.

2 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 6 таблеток у стрипі, по 1 або 5 стрипів у картонній упаковці.

По 15 таблеток у стрипі; по 1 або по 2 стрипи у картонній упаковці з маркуванням українською мовою.

За рецептом.

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед.

Адреса

Фаза II, Плот № 12,15, 21, 23, 24, 25, 26, 27, 28, і 30, Сюрвей № 366, Прем’єр Індастріал Істейт, Качигам, Даман – 396210, Індія.