Трібестан таблетки вкриті оболонкою по 250 мг 6 блістерів по 10 шт

Фармакодинаміка. препарат природного походження, отриманий за оригінальною технологією з надземної частини рослини tribulus terrestris l. препарат містить переважно стероїдні сапоніни фуростанолового типу, серед яких переважає протодіосцин. механізм дії препарату обумовлений цієї складової.

Протодіосцин метаболізується в організмі до дегідроепіандростерона (ДГЕА), який надає сприятливу дію на проникність клітинної мембрани, еректильну функцію, метаболізм ХС і імунітет. Інші активні фуростанолового сапоніни, що входять до складу екстракту рослини Tribulus terrestris L., ймовірно, модулюють ефект протодіосціна.

Трібестан надає тонізуючу дію і стимулює деякі функції статевої системи. У чоловіків відновлює і покращує лібідо і ерекцію. Виявляє стимулюючий вплив на сперматогенез, збільшуючи кількість сперматозоїдів і їх рухливість, підвищує рівень тестостерону. У жінок Трибестан також покращує лібідо, стимулює овуляцію. Сприятливо впливає на вазомоторні прояви при природному та посткастраційному клімактеричному синдромі в результаті його балансуючого дії на гормональну активність.

Результати у здорових добровольців показують, що Трибестан впливає на рівень гормонів гіпофізарно-гонадної осі в плазмі крові, не змінюючи істотно рівні гормонів наднирників і АКТГ.

Трібестан має гіполіпідемічну ефектом, причому у пацієнтів з дислипопротеинемией значимо знижує загальний холестерин і ЛПНЩ, без впливу на рівні ТГ і ЛПВЩ в плазмі крові.

Трібестан має антигіпертензивну та діуретичну дію.

Фармакокінетика. Активна речовина протодіосцин швидко виводиться з плазми крові - вже протягом 3-ої години його концентрація є незначною. Екскретується переважно з жовчю. Низький відсоток виведення незмінного протодіосціна в порівнянні з прийнятою дозою підтверджує припущення, що він інтенсивно метаболізується в організмі.

Для профілактики та лікування (монотерапія та комплексне) розладів статевої системи у чоловіків і жінок. при еректильної дисфункції чоловікам - для посилення лібідо, сили та тривалості ерекції. як монотерапія або в комплексній терапії певних форм безпліддя у чоловіків: безпліддя на базі ідіопатичної олігоастенотератосперміі (зменшення кількості та якості сперматозоїдів у виділеній спермі); безпліддя при відсутності поліпшення спермальної показників протягом 1 року після операції з приводу варикоцеле; імунологічно зумовлене безпліддя.

Жінкам з клімактеричним і посткастраційний синдромом з виявленими нейровегетативними та нейропсихічними проявами; при ендокринній яєчниковому безплідді. При порушенні жирового обміну (дислипопротеинемии) для зниження загального ХС і ЛПНЩ.

Таблетки приймають перорально, після їжі.

При зниженні лібідо, імпотенції та безпліддя. У чоловіків зі зниженим лібідо, імпотенції і безпліддям рекомендується дозування по 1-2 таблетки 3 рази на добу. Тривалість лікування - не менше 90 днів. Курс лікування можна повторювати до отримання позитивного терапевтичного ефекту.

У жінок з ендокринною безплідністю рекомендується дозування по 1-2 таблетки 3 рази на добу з 1-го по 12-й день менструального циклу. Цей курс можна повторювати періодично до настання вагітності.

Дисліпопротеїнемія. По 2 таблетки 3 рази на добу. Тривалість лікування - не менше 3 міс.

Клімактеричний і посткастраційний синдром у жінок. За 1-2 таблетки 3 рази на добу протягом 60-90 днів. Після поліпшення стану поступово переходять до підтримуючої дозі - по 2 таблетки на добу протягом 1-2 років.

Трібестан протипоказаний при:

• підвищеної чутливості до компонентів препарату;
• важких серцево-судинних і ниркових захворюваннях;
• аденомі передміхурової залози.

Можливі реакції підвищеної чутливості. при прийомі до їди препарат може надавати дратівливу дію на слизову оболонку шлунка.

При лікуванні жінок з клімактеричним синдромом переходити з терапевтичної на підтримуючу дозу слід поступово. після різкого зниження або скасування ефективної дози препарату можливе повторне прояв комплексу клімактеричних симптомів.

Період вагітності та годування груддю. Потенційний ризик для людини невідомий. У зв'язку з відсутністю клінічних досліджень у вагітних препарат Трібестан в період вагітності та годування груддю застосовувати протипоказано. При встановленні вагітності прийом препарату необхідно припинити.

Діти. Не рекомендується застосовувати препарат у дітей віком до 18 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Одночасне застосування препарату трібестан з лікарськими засобами, які стимулюють овуляцію, веде до взаємного посилення їх ефектів.

Одночасне застосування Трібестану з діуретиками може посилити ефекти останніх і потенціювати гіпотензивний ефект антигіпертензивних препаратів.

До теперішнього часу не спостерігалися випадки передозування препарату трібестан. при прийомі великої кількості препарату показано симптоматичне лікування.

В оригінальній упаковці для захисту від вологи при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: якірців сланких трави екстракт сухий (35-45:1);

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить якірців сланких трави екстракт сухий (Tribulus terrestris herba extractum siccum), (35-45:1), (екстрагент: метанол 80 %) – 250 мг, що відповідає фуростаноловим сапонінам у перерахунку на протодіосцин – 112,5 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, кросповідон, магнію стеарат, тальк;

плівкове покриття: Опадрай АМВ 80W26601 коричневий (частково гідролізований полівініловий спирт, тальк, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), лецитин, ксантанова камедь, заліза оксид жовтий (Е 172)).

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, коричневого кольору зі специфічним запахом.

Засоби, що застосовують в урології.

Код АТХ G04B X.

Фармакодинаміка

Препарат природного походження, отриманий за оригінальною технологією з наземної частини рослини Tribulus Terrestris L. Лікарський засіб містить переважно стероїдні сапоніни фуростанолового типу, серед яких переважає протодіосцин. Механізм дії препарату зумовлений цією складовою.

Протодіосцин метаболізується в організмі до дегідроепіандростерону (ДГЕА), який сприятливо впливає на проникність клітинної мембрани, еректильну функцію, метаболізм холестерину та імунітет. Інші активні фуростанолові сапоніни, що входять до складу екстракту рослини Tribulus Terrestris L., імовірно, модулюють ефект протодіосцину.

Трібестан має загальнотонізуючу дію та стимулює деякі функції статевої системи. У чоловіків відновлює і поліпшує лібідо та ерекцію. Проявляє стимулюючий вплив на сперматогенез, збільшуючи кількість сперматозоїдів та їх рухливість, підвищує рівень тестостерону. У жінок Трібестан також поліпшує лібідо, стимулює овуляцію. Сприятливо впливає на вазомоторні прояви при природному та посткастраційному клімактеричному синдромі внаслідок його балансуючої дії на гормональну активність.

Результати у здорових добровольців показують, що Трібестан впливає на сироватковий рівень гормонів гіпофізарно-гонадної осі, суттєво не змінюючи рівні гормонів надниркових залоз та адренокортикотропного гормону.

Трібестан має гіполіпідемічний ефект, причому у пацієнтів із дисліпопротеїнемією значно знижує рівень загального холестерину і ЛПНЩ (ліпопротеїнів низької щільності), без достовірного впливу на рівень тригліцеридів і ЛПВЩ (ліпопротеїнів високої щільності) у сироватці крові.

Трібестан має антигіпертензивну та діуретичну дію.

Фармакокінетика

Активна речовина протодіосцин швидко виводиться з плазми – вже протягом третьої години його концентрація є незначною. Екскретується переважно з жовчю. Низький відсоток виділення незміненого протодіосцину порівняно з прийнятою дозою підтверджує припущення, що він інтенсивно біотрансформується в організмі.

Для профілактики та лікування (монотерапія та комплексне) статевих розладів у чоловіків і жінок. При еректильній дисфункції чоловікам для посилення лібідо, сили і тривалості ерекції. Як монотерапія або у комплексній терапії певних форм безпліддя у чоловіків: безпліддя на базі ідіопатичної олігоастенотератоспермії (зменшення кількості і якості сперматозоїдів у виділеній спермі); безпліддя при відсутності поліпшення спермальних показників протягом одного року після операції з приводу варикоцеле; імунологічно зумовлене безпліддя. Жінкам з клімактеричним і посткастраційним синдромом з виявленими нейровегетативними і нейропсихічними проявами; при ендокринному яєчниковому безплідді. При порушенні жирового обміну (дисліпопротеїнемії) для зниження загального холестерину і ЛПНЩ.

Трібестан протипоказаний при:

̶ підвищеній чутливості до компонентів лікарського засобу;

̶ тяжких серцево-судинних і ниркових захворюваннях;

̶ аденомі передміхурової залози.

Одночасне застосування препарату Трібестан з лікарськими засобами, які стимулюють овуляцію, призводить до взаємного посилення їх ефектів.

Застосування препарату Трібестан може підсилити ефекти діуретиків і потенціювати гіпотензивну дію антигіпертензивних препаратів.

При лікуванні жінок з клімактеричним синдромом перехід з лікувальної на підтримуючу дозу повинен бути поступовим. Після різкого зниження або відміни ефективної дози можливий повторний прояв комплексу клімактеричних симптомів.

Потенційний ризик для людей невідомий. У зв’язку з відсутністю клінічних досліджень у вагітних препарат Трібестан у період вагітності або годування груддю застосовувати протипоказано.

При встановленні вагітності прийом препарату необхідно припинити.

Трібестан не впливає на здатність керувати транспортним засобом та роботу з машинами.

Таблетки приймати перорально, після їди.

При зниженому лібідо, імпотенції та безплідді.

Для чоловіків зі зниженим лібідо, імпотенцією та безпліддям рекомендується дозування по 1-2 таблетки 3 рази на добу. Тривалість лікування – не менше 90 днів. Курс лікування можна повторювати до отримання задовільного терапевтичного ефекту.

Для жінок з ендокринним безпліддям рекомендується дозування по 1-2 таблетки 3 рази на добу, з 1-го по 12-й день менструального циклу. Цей курс можна повторювати періодично до настання вагітності.

Дисліпопротеїнемія.

По 2 таблетки 3 рази на добу. Тривалість лікування – не менше 3 місяців.

Клімактеричний та посткастраційний синдром у жінок.

По 1-2 таблетки 3 рази на добу протягом 60-90 днів. Після поліпшення стану поступово переходити до підтримуючої дози – по 2 таблетки на день протягом 1-2 років.

Діти.

Не рекомендується застосовувати препарат пацієнтам віком до 18 років.

Дотепер не спостерігалося випадків передозування лікарським засобом Трібестан. Немає повідомлень про випадки передозування Трібестану. При прийомі великої кількості препарату проводити симптоматичне лікування.

Можливі реакції підвищеної чутливості.

При прийомі до їди препарат може спричинити подразнювальну дію на слизову оболонку шлунка.

5 років.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних температурних умов зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток, вкритих оболонкою, у блістері з ПВХ плівки і алюмінієвої фольги; по 6 блістерів у картонній пачці.

Без рецепта.

АТ «Софарма».

АТ «ВІТАМІНИ».

Місцезнаходження виробників та адреси місця провадження їхньої діяльності

АТ «Софарма»

вул. Ілієнське шосе, 16, Софія, 1220, Болгарія.

АТ «ВІТАМІНИ»

Україна, 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Успенська, 31.