Упаковка / 5 шт.
ампула
| Торгівельна назва | Тренакса |
| Діючі речовини | Кислота транексамова |
| Кількість діючої речовини | 100 мг/мл |
| Форма випуску | розчин для ін'єкцій |
| Кількість в упаковці | 5 ампул по 10 мл |
| Первинна упаковка | ампула |
| Спосіб застосування | Внутрішньовенно |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ЛАБІАНА ФАРМАЦЕВТІКАЛС |
| Країна виробництва | Іспанія |
| Заявник | Macleods |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
B Препарати, що впливають на кровотворення і кров B02 Кровоспинні препарати B02A Інгібітори фібринолізу B02AA Амінокислоти B02AA02 Транексамова кислота |
Розчин для ін'єкцій «Тренакса» застосовується при наступних показаннях:
- кровотеча або ризик кровотечі при посиленні фібринолізу, як генералізованого (кровотеча під час операцій і в післяопераційному періоді, післяпологова кровотеча, ручне відділення посліду, відшарування хоріона, кровотеча при вагітності, злоякісне новоутворення підшлункової та передміхурової залоз, гемофілія, геморагічні ускладнення при фібринолітичної терапії, тромбоцитопенічна пурпура, лейкози, захворювання печінки, попередня терапія стрептокіназою), так і місцевого (маткова, носове, легенева, шлунково-кишкова кровотеча, гематурія, кровотеча після простатектомії, конізації шийки матки з приводу карциноми, екстракції зуба у хворих з геморагічним діатезом);
- оперативні втручання на сечовому міхурі;
- хірургічні маніпуляції при системній запальній реакції (сепсис, перитоніт, панкреонекроз, тяжкий і середньої тяжкості гестоз, шок різної етіології та інші критичні стани).
Склад
Діюча речовина - tranexamic acid (1 мл розчину містить транексамовой кислоти 100 мг).
Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій, кислота соляна або натрію гідроксид (для корекції рН).
Протипоказання
- підвищена чутливість до препарату;
- тромбоемболічні захворювання в минулому;
- високий ризик тромбоутворення, тромбофлебіт;
- макроскопічна гематурія;
- коагулопатия внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортання крові (ДВЗК-синдром) без значної активації фібринолізу;
- інфаркт міокарда;
- субарахноїдальний крововилив;
- судоми в анамнезі;
- порушення колірного зору;
- тяжка ниркова недостатність (ризик кумуляції).
Спосіб застосування
Вводять внутрішньовенно (крапельно, струменево).
Режим дозування індивідуальний, залежно від клінічної ситуації.
При генералізованому фібринолізі вводять в дозі 15 мг/кг маси тіла кожні 6-8 годин внутрішньовенно повільно (швидкість введення - 1 мл / хвилину).
При місцевому фібринолізі рекомендується застосовувати препарат в дозі від 0,5 г до 1-го г 2-3 рази на добу, внутрішньовенно повільно (швидкість введення - 1 мл / хвилину).
При простатектомії або операції на сечовому міхурі вводять під час операції 1 г, потім по 1-му г кожні 8 годин протягом 3-х днів, після чого переходять на прийом таблетованої форми транексамовой кислоти до зникнення макрогематурії.
Якщо існує великий ризик розвитку кровотечі при системній запальній реакції, рекомендують застосовувати препарат в дозі 10-11 мг/кг за 20-30 хвилин до хірургічного втручання.
Хворим коагулопатией перед екстракцією зуба препарат вводять в дозі 10 мг/кг маси тіла, після екстракції зуба призначають прийом транексамовой кислоти в таблетованій формі протягом 2-8 днів (в залежності від тривалості періоду зникнення макрогематурії).
Для внутрішньовенного введення препарат розводять в стандартних інфузійних розчинах. Готувати розчин необхідно перед самим введенням. У розчин для ін'єкцій можна додавати гепарин. Застосування разом з гепарином безпечно.
Діти
Для дітей від 1-го року максимальна добова доза становить до 20-ти мг/кг маси тіла. Разова доза не повинна перевищувати 10 мг/кг маси тіла.
Особливості застосування
Вагітні
Немає даних про адекватні та строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування транексамової кислоти в період вагітності. Однак відомо про відсутність тератогенного та ембріотоксичної ефектів. Описано застосування транексамовой кислоти для гемостатичної терапії в I-II триместрі вагітності при загрозі викидня, що дозволяє швидко запобігти загрозі переривання вагітності та сприяє успішному протіканню вагітності. Однак транексамовую кислоту слід призначати вагітним тільки у разі, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Препарат застосовують при веденні пологів і кесарів розтин в звичайних дозах.
У незначній кількості транексамова кислота проникає в грудне молоко. Якщо є необхідність застосування транексамовой кислоти, слід вирішити питання про припинення годування груддю.
Водії
При застосуванні препарату «Тренакса» в звичайних дозах можливе виникнення запаморочення і гіпотензії, погіршення якості колірного сприйняття і чіткості зору, тому в період лікування слід уникати керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами, яка передбачає необхідність концентрації уваги та швидкості реакції.
Передозування
У рідкісних випадках можуть спостерігатися нудота, блювання, ортостатичні симптоми, артеріальна гіпотензія, запаморочення, головний біль, судоми або посилення проявів інших побічних ефектів.
Лікування: симптоматична терапія, форсований діурез. Необхідно підтримувати водно-сольовий баланс.
Побічні ефекти
Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, діарея, печія, відчуття дискомфорту в шлунку і кишечнику.
З боку нервової системи: судоми, запаморочення, сонливість.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія (особливо після швидкого внутрішньовенного введення), ортостатична гіпотензія, тахікардія, біль у грудній клітці, тромбоемболії, тромбоз глибоких вен, емболія легенів, тромбоз судин головного мозку.
З боку сечовидільної системи: гострий некроз коркового шару нирок.
З боку органу зору: порушення / нечіткість зору, хроматопсія.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Тренакса р-н д/ін. 100мг/мл амп. 10мл №5 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
