Упаковка / 4 шт.
| Торгівельна назва | Тинідазол |
| Діючі речовини | Тинідазол |
| Кількість діючої речовини | 500 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 4 таблетки |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Під час |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
| Виробник | БАЛКАНФАРМА ДУПНИЦЯ АТ |
| Країна виробництва | Болгарія |
| Заявник | Teva |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01X Інші антибактеріальні засоби J01XD Похідні імідазолу J01XD02 Тинідазол |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Синтетичний препарат групи імідазолу активний відносно протозойних мікроорганізмів і облігатно-анаеробних бактерій. пригнічує внутрішньоклітинний специфічний метаболізм анаеробних мікроорганізмів. впливає на структуру ДНК мікробної клітини, викликає її руйнування або пригнічує синтез.
Спектр дії препарату охоплює Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica і Giardia lamblia. Також активний відносно Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis та більшості облігатних анаеробних бактерій, в тому числі Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. і Veillonella spp.
Helicobacter pylori (H.pylori) асоціюють з виникненням пептичних кислотних захворювань травного тракту, включаючи виразку дванадцятипалої кишки та шлунку, при яких відповідно близько 95 і 80% пацієнтів інфіковані цим мікробом. H.pylori також є основним фактором розвитку гастриту і рецидивування виразок у цих пацієнтів. Досвід показує, що існує причинно-наслідковий зв'язок між H. pylori і карциномою шлунка.
Клінічні дані свідчать, що при застосуванні комбінації препаратів тинідазолу, омепразолу і кларитроміцину відбувається ерадикація 91-96% ізолятів H. pylori.
Різні режими ерадикації H. pylori продемонстрували, що ерадикація H. pylori призводить до загоєнню дуоденальних виразок і знижує ризик рецидиву виразок.
Фармакокінетика
Після перорального застосування засіб швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. C max в плазмі крові досягаються приблизно через 2 год і зберігаються протягом 12 год. Зв'язується з білками плазми крові близько 12% препарату. Тинідазол розподіляється в тканинах в терапевтичних концентраціях. Проникає в грудне молоко і через гематоенцефалічний бар'єр. Виводиться переважно з сечею і в меншій кількості - з калом (близько 25% в незміненому вигляді, а 12% - у вигляді метаболітів).
Показання
Профілактика післяопераційних інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями, особливо після операцій на товстій кишці, шлунково-кишкового тракту і гінекологічних операцій.
Лікування. Ерадикація H. pylori, асоційованої з виразками дванадцятипалої кишки - в поєднанні з антибіотиком і кіслотосніжаюшім препаратом.
Анаеробні інфекції: інтраперітонеальним інфекції (перитоніт, абсцес); гінекологічні інфекційні захворювання (ендометрит, ендоміометрит, тубооваріальний абсцес); бактеріальна септицемія, післяопераційні інфекції ран; інфекції шкіри та м'яких тканин; інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів (пневмонія, емпієма, абсцес легенів). Неспецифічний вагініт. Гострий виразковий гінгівіт. Урогенітальний трихомоніаз у чоловіків і жінок. Лямбліоз. Кишковий амебіаз. Амебне ураження печінки.
Застосування
Тинідазол-Тева застосовують внутрішньо під час або після їди, запиваючи водою.
Таблетку слід ковтати цілими. Схема застосування препарату Тинідазол-Тева залежить від показань.
Ерадикація H.pylori, асоційованої з виразками дванадцятипалої кишки та шлунку (в складі комплексної терапії в поєднанні з антибіотиком і кислотознижувальні препаратом).
Дорослі. Стандартна доза - 500 мг (1 таблетка) 2 рази на добу разом з омепразолом у дозі 20 мг 2 рази на добу і кларитроміцином в дозі 250 мг 2 рази на добу протягом 7 днів. Клінічні дослідження із застосуванням такого 7-денного режиму продемонстрували рівень ерадикації H. pylori, аналогічний такому при застосуванні омепразолу 1 раз на добу.
Анаеробні інфекції.
Дорослі та діти віком старше 12 років. Початкова доза - 2 г в першу добу з подальшим застосуванням по 1 г 1 раз на добу або по 500 мг 2 рази на добу протягом 5-6 днів. У разі якщо необхідно продовжувати терапію понад 7 днів, рекомендується проводити стандартне клінічне та лабораторне обстеження.
Діти до 12 років - не застосовують.
Неспецифічний вагініт.
Дорослі. При неспецифічному вагініті оптимальним є прийом 2 г всередину, одноразово. При більш стійких інфекціях можна прийняти 2 г 1 раз на добу протягом 2 послідовних днів (загальна доза - 4 г).
Гострий виразковий гінгівіт.
Дорослі. Рекомендована доза - 2 г всередину, одноразово.
Урогенітальний трихомоніаз (при підтвердженому інфікуванні Trichomonas vaginalis рекомендується одночасне лікування партнера).
Дорослі. Рекомендована доза - 2 г всередину, одноразово.
Діти у віці ≥3 років. Рекомендована доза становить 50-75 мг/кг маси тіла одноразово. У разі необхідності прийом препарату можна повторити в тій же дозі.
Лямбліоз.
Дорослі. Рекомендована доза - 2 г всередину, одноразово.
Діти у віці ≥3 років. Рекомендована доза становить 50-75 мг/кг маси тіла одноразово. У разі необхідності прийом препарату можна повторити в тій же дозі.
Кишковий амебіаз.
Дорослі. Добова доза становить 2 г 1 раз на добу протягом 2-3 днів.
Діти у віці ≥3 років. Добова доза становить 50-60 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3 послідовних днів.
Амебне ураження печінки.
Дорослі. Загальна доза варіює від 4,5 до 12 г в залежності від вірулентності збудника Entamoeba histolytica. Лікування починають з дози 1,5-2 г 1 раз на добу протягом 3 днів. При відсутності ефективності 3-денного курсу лікування прийом препарату можна продовжувати до 6 днів.
Діти у віці ≥3 років. 50-60 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 5 послідовних днів.
Застосування при порушенні функції нирок.
Зазвичай необхідність корекції дози у пацієнтів з порушенням функції нирок відсутній. Проте, оскільки тинідазол легко виводиться при проведенні гемодіалізу, може виникнути необхідність прийому додаткової дози препарату.
Профілактика післяопераційних інфекцій.
Дорослі та діти віком старше 12 років. Доза становить 2 г одноразово приблизно за 12 годин до проведення оперативного втручання.
Діти до 12 років - не застосовують з профілактичною метою у дітей у віці до 12 років.
Пацієнти похилого віку. Спеціальні рекомендації щодо пацієнтів цієї групи відсутні.
Протипоказання
Гіперчутливість до тинідазолу, інших похідних 5-нітроімідазолу або будь-якого компонента препарату; органічні ураження нервової системи; тяжкі порушення функції печінки; захворювання крові, в тому числі в анамнезі (хоча стійкі гематологічні порушення не спостерігали під час клінічних досліджень або досліджень на тваринах); i триместр вагітності та період годування груддю (див. застосування в період вагітності або годування груддю).
Побічні ефекти
Побічні реакції, про які повідомляли, як правило, виникали нечасто, були легкого ступеня і проходили самостійно.
Можливе виникнення таких реакцій:
загальні порушення: нечасто - підвищення температури тіла, підвищена стомлюваність, гіперемія шкірних покривів; рідко - алергічні реакції;
з боку кровоносної та лімфатичної системи: рідко - транзиторна лейкопенія;
з боку травного тракту: часто - нудота, блювота, анорексія, біль в животі, металевий присмак у роті; нечасто - блювання, діарея, наліт на язиці; рідко - глосит, стоматит;
з боку нирок і сечовивідних шляхів: рідко - забарвлення сечі в темний колір;
з боку нервової системи: нечасто - вертиго (системне запаморочення), головний біль; рідко - атаксія, судоми, запаморочення, гіпестезія, парестезія, периферична нейропатія, порушення чутливості;
з боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко - реакції гіперчутливості, іноді важкі, включаючи шкірні висипи, свербіж, кропив'янку, дерматит, ангіоневротичний набряк.
Особливі вказівки
Препарати з хімічною структурою, аналогічною структурі тинидазола, можуть призводити до появи неврологічних реакцій, таких як сплутаність свідомості, запаморочення, відсутність координації і атаксія. при розвитку подібних реакцій лікування слід припинити та звернутися до лікаря. застосування при органічних захворюваннях нервової системи та крові можливо тільки після ретельної оцінки лікарем користі та ризику лікування.
Як і при застосуванні інших аналогічних препаратів, не слід приймати алкогольні напої під час застосування препарату Тинідазол-Тева через можливого розвитку дисульфірамоподібної реакції (почервоніння шкіри обличчя, спастичний біль в животі, кольки, блювота, тахікардія). Не слід приймати алкоголь протягом 72 годин після припинення прийому препарату Тинідазол-Тева.
Лікування трихомоніазу слід проводити одночасно у обох партнерів.
Лікарський препарат містить лактозу. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкозо-галактози не слід приймати цей препарат.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Вагітність. Тинідазол проникає через плацентарний бар'єр. Оскільки вплив препаратів цього класу на розвиток плода невідомо, застосування тинідазолу в I триместр вагітності протипоказано. Докази шкідливого впливу тинидазола під час II і III триместрів вагітності відсутні, але його застосування в цей період вимагає оцінки потенційної користі та можливого ризику для матері та плоду.
Годування грудьми. Тинідазол проникає в грудне молоко. Його можна визначити в грудному молоці через ≥72 год після застосування. Годування груддю слід припинити на час лікування і не відновлювати раніше, ніж через 3 дні після закінчення прийому препарату.
Діти. Тинідазол-Тева рекомендується застосовувати у дітей віком ≥3 років відповідно до затверджених показаннями (див. Спосіб застосування).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Слід мати на увазі можливість появи в рідкісних випадках таких неврологічних симптомів, як запаморочення, порушення координації, атаксія, периферичної нейропатії або судом, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Взаємодії
Антикоагулянти. препарати з подібною хімічною структурою потенциируют ефекти антикоагулянтів для перорального застосування. слід періодично контролювати показники протромбінового часу і в разі необхідності коригувати дозу антикоагулянту.
Етанол. Одночасне застосування тинідазолу з алкогольними напоями або лікарськими засобами, що містять етанол, може призводити до дисульфірамоподібної реакції, тому зазначеної комбінації слід уникати.
Передозування
Симптоми. після застосування високої дози препарату тинидазол-Тева спостерігається збудження, головний біль, тахікардія. у важких випадках можливий шок, гіпотонія, задишка.
Лікування. При передозуванні слід промити шлунок і провести симптоматичну терапію (антигістамінні препарати, ГКС), у разі необхідності виконати загальні реанімаційні заходи.
Специфічного антидоту не існує. Тинідазол легко виводиться з організму за допомогою гемодіалізу.
Умови зберігання
У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
Опис товару завірено виробником Балканфарма.
Зверніть увагу!
Опис препарату Тинідазол табл. в/о 500мг №4 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
