Упаковка / 30 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Спазмекс |
| Діючі речовини | Троспію хлорид |
| Кількість діючої речовини | 15 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 30 таблеток (3 блістери по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | До |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ДР. Р. ПФЛЕГЕР ХІМ. ФАБРИКА ГМБХ |
| Країна виробництва | Німеччина |
| Заявник | Др. Пфлегер |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G04 Засоби для лікування урологічних захворювань G04B Засоби, що застосовуються в урології G04BD Засоби для лікування частих позивів до сечовипускання і нетримання сечі G04BD09 Троспій |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. троспія хлорид є четвертинним амонієвою підставою, похідним нортропанола і відноситься до групи парасімпатолітіков або антіхолінергетіков. в залежності від концентрації препарату конкурує з ендогенними трансмітерами ацетилхоліну на постсинаптическом рівні. є конкурентним антагоністом ацетилхоліну на рецепторах постсинаптичних мембран гладких м'язів, володіє високою спорідненістю до М1-і м3-холінорецепторів, і більш низьку спорідненість до м2-холінорецепторів, зв'язується з нікотиновими рецепторами на незначно низькому рівні. м-холінолітики діють на периферичні м-холінорецептори. механізм дії полягає в конкурентному інгібуванні ацетилхоліну на рецепторах постсинаптичних мембран гладких м'язів шлунково-кишкового тракту і сечостатевої системи. препарат знижує тонус гладких м'язів сечовивідних шляхів і послаблює детрузор сечового міхура як за рахунок антихолінергічного ефекту, так і за рахунок прямого антиспастичної дії.
Володіє гангліоблокірующім ефектом. Пригнічує секрецію слинних і потових залоз, паралізує акомодацію. Надає дозозависимое вплив на ЧСС, прискорюючи її.
Фармакокінетика. При пероральному прийомі C max в плазмі крові досягається через 4-6 год. T ½ варіює від 5 до 18 годин. Не накопичується в організмі, зв'язується з білками плазми крові до 50-80%.
При застосуванні одноразової дози в діапазоні 20-60 мг його концентрація в плазмі крові підвищується пропорційно прийнятій дозі. Виділяється нирками, більша частина - у незміненому вигляді, менше (близько 10%) - у вигляді циклічних спиртів, метаболіт формується шляхом гідролізу ефіру. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр (не викликає побічних ефектів з боку ЦНС).
Відсутні фармакокінетичні відмінності у пацієнтів різного віку і статі.
Роль печінкового метаболізму в елімінації троспія хлориду обмежена.
Показання
Симптоматичне лікування ідіопатичної гіперактивності детрузора або неврологічної гіперактивності детрузора, що супроводжуються симптомами поллакіуріі, порушенням функції сечового міхура (нетримання сечі та імперативні позиви до сечовипускання).
Застосування
Застосовують у дорослих. приймають всередину натще (до їжі), не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.
Режим дозування і тривалість лікування визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта залежно від клінічної картини та тяжкості захворювання.
Для лікування ідіопатичної гіперактивності детрузора призначають по 10-15 мг троспія хлориду 3 рази на добу (30-45 мг/добу).
Для лікування неврологічної гіперактивності детрузора призначають по 20 мг троспія хлориду 2 рази на добу вранці та ввечері (40 мг/добу).
У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 10-30 мл/хв / 1,73 м 2) добова доза троспія хлориду не повинна перевищувати 20 мг.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату; затримка сечі; глаукома; тахиаритмия; міастенія гравіс; важкі хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт і хвороба крона); токсичний мегаколон; ниркова недостатність, що вимагає діалізу (кліренс креатиніну 10 мл/хв / 1,73 м2); гіперплазія передміхурової залози; інфекції сечовивідних шляхів; порушення функції печінки; період вагітності та годування груддю; дитячий вік.
Побічні ефекти
Відзначаються при застосуванні троспія хлориду, систематизовані за класами органів та систем і по частоті виникнення: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, 1/10), нечасто (≥1 / 1000, 1/100), рідко (≥1 / 10 000, 1/1000), дуже рідко (1/10 000), включаючи поодинокі випадки.
З боку травної системи: часто - сухість у роті, диспепсія, біль у животі, нудота, запор; нечасто - діарея, метеоризм.
З боку імунної системи: рідко - ангіоневротичний набряк, анафілаксія.
З боку органу зору: нечасто - порушення акомодації (особливо у пацієнтів з далекозорістю і недостатньою корекцією зору).
З боку серцево-судинної системи: нечасто - тахікардія, рідко - тахіаритмія.
З боку дихальної системи: нечасто - задишка.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко - підвищення рівня окремих лабораторних показників (незначне або помірне збільшення трансамінази).
З боку шкіри: нечасто - висип на шкірі.
З боку нирок і сечовивідних шляхів: нечасто - порушення сечовипускання, рідко - затримка сечі.
З боку нервової системи: нечасто - головний біль, запаморочення.
З боку кістково-м'язової системи: рідко - артралгія (біль у суглобах), дуже рідко - міалгія (біль в м'язах).
Інша: нечасто - слабкість, біль у грудях, астенія.
Особливі вказівки
Перед початком лікування слід виключити наявність інфекцій і органічну етіологію (порушення функції нирок, серця, полидипсии, злоякісні новоутворення, карциноми органів сечової системи).
Препарат містить лактози моногідрат як допоміжна речовина, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не можна застосовувати препарат.
З обережністю застосовують препарат при:
- обструкції шлунково-кишкового тракту (наприклад пилорический стеноз);
- обструкціонного порушеннях відтоку сечі з ризиком наявності остаточної сечі;
- вегетативної (автономної) невропатії;
- грижі стравохідного отвору діафрагми, що супроводжується рефлюкс-езофагітом.
З особливою обережністю застосовують у пацієнтів з ІХС та серцевою недостатністю, порушенням функції нирок.
При призначенні препарату пацієнтам з порушенням функції детрузора сечового міхура повинна бути забезпечена можливість повного звільнення сечового міхура (в тому числі катетеризація).
Застосування в період вагітності та годування груддю
Вагітність. Безпека застосування в період вагітності не встановлена, тому даних про вплив препарату на перебіг вагітності та / або ембріональний розвиток, розвиток плода, пологи та постнатальний розвиток недостатньо. У зв'язку з цим Спазмекс в період вагітності не застосовують.
Період годування груддю. Препарат не рекомендується застосовувати в період годування груддю.
Діти. Препарат не призначають дітям.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. На період лікування рекомендується утримуватися від керування транспортними засобами та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки існує ризик порушення акомодації.
Взаємодії
При одночасному застосуванні посилює антихолінергічний ефект амантадину, трициклічних антидепресантів, хінідину, блокаторів Н1-гістамінових рецепторів, дизопіраміду.
При прийомі одночасно з β-адреноміметиками підсилює ЧСС.
При одночасному застосуванні з прокінетікамі (метоклопрамидом і цизапридом) зменшує вираженість ефекту прокінетиків.
При одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що містять гуар, холестирамін та колестипол, зменшується резорбція троспія хлориду, тому не рекомендується одночасне застосування цих препаратів.
Троспія хлорид не змінює активності ферментативної системи цитохрому Р450, тому його можна приймати одночасно з лікарськими засобами, які метаболізуються цією системою.
Передозування
Симптоми: антихолінергічні прояви, такі як розлади зору, сухість у роті, тахікардія, гіперемія шкіри.
Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, прийом адсорбентів (активоване вугілля), симптоматична і підтримуюча терапія, катетеризація при затримці сечі; у пацієнтів з глаукомою застосовують пілокарпін в формі очних крапель. У важких випадках призначають холиномиметики (наприклад неостигмін).
При тахікардії та порушення кровообігу вводять в / в блокатори β-адренорецепторів (наприклад 1 мг пропранололу в / в під контролем ЕКГ і артеріального тиску).
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Др. Р. Пфлегер.
Зверніть увагу!
Опис препарату Спазмекс табл. в/о 15мг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
