Спазган

Спазган (SPASGAN)

Euro Lifecare A03D A02

Склад лікарського засобу:

табл., № 10, № 20, № 100

№ UA / 3535/01/01 від 21.07.2010 до 21.07.2015

р-н д / ін. амп. 5 мл, № 5

№ UA / 3535/02/01 від 18.05.2011 до 18.05.2016

Фармакологічні властивості

комбінований препарат, що відноситься до групи аналгетичних та спазмолітичних засобів. До складу препарату входять 3 діючих інгредієнта: ненаркотичний анальгетик - метамізол натрію, міотропну спазмолітичну засіб - пітофенону гідрохлорид і холинолитик - фенпіверинію бромід.
Метамізол натрію - похідне піразолону, має знеболюючу, жарознижуючу і слабку протизапальну дію. Його ефекти є результатом пригнічення синтезу простагландинів і ендогенних алгогенов, підвищення порога збудливості в таламусі та проведення больових Екстер і інтероцептивних імпульсів в ЦНС, а також він впливає на гіпоталамус і формування ендогенних пірогенів.
Фенпівериній виявляє помірну ганглиоблокирующее і парасимпатическое дію, знижує тонус і моторику гладких м'язів шлунка, кишечника, жовчних і сечовивідних шляхів.
Пітофенон робить подібну папаверину дію на гладкі м'язи судин і внутрішніх органів з вираженим спазмолітичну характером.

Показання

таблетки: больовий синдром при спазмах гладких м'язів внутрішніх органів: ниркова колька, спазми сечового міхура і сечовивідних шляхів, печінкова колька, спазми шлунку і кишечника, при спастической дисменореї, дискінезії жовчовивідних шляхів; як допоміжний засіб для зменшення вираженість болю після хірургічних втручань і діагностичних процедур; при необхідності препарат може бути застосований для зниження підвищеної температури тіла при ГРВІ та інфекційно-запальних захворюваннях.
Р-р для ін'єкцій: больовий синдром при спазмах гладких м'язів, в тому числі ниркова, жовчна або кишкова колька; для короткочасного симптоматичного лікування болю в суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії. Як допоміжний засіб застосовується для полегшення болю після хірургічних і діагностичних втручань.

Спосіб застосування

таблетки: застосовують внутрішньо після їди, запиваючи водою. Дорослим і дітям віком старше 15 років призначають по 1 таблетці 1-2 рази на добу. Максимальна добова доза - 2 таблетки.
Тривалість застосування - не більше 3 днів.
Р-р для ін'єкцій: разова доза для дорослих і дітей у віці старше 15 років становить 2-4 мл (в / в або в / м), добова доза - 4 мл. У дітей добову дозу визначають виходячи з маси тіла (таблиця).

В / в препарат вводять повільно (по 1 мл протягом принаймні 1 хв) хворому, що знаходиться в горизонтальному положенні та під контролем артеріального тиску, частоти серцевих скорочень і частоти дихання. Ін'єкційний розчин перед введенням необхідно підігріти до температури тіла.

Протипоказання:

підвищена чутливість до похідних піразолону (бутадіон, трибузон) або інших компонентів препарату. Виражені порушення функції печінки та нирок. Шлунково-кишкова непрохідність і мегаколон; атонія жовчного або сечового міхура; тяжкі порушення функції нирок і печінки; гематологічні захворювання (агранулоцитоз і лейкопенія), порушення кровотворення; закритокутова глаукома, порфірія печінки; вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; період вагітності та годування груддю; дитячий вік до 12 років.
Крім того, для розчину для ін'єкцій: гіпертрофія передміхурової залози з тенденцією до затримки сечі. Колаптоїдний стан. Дитячий вік до 1 року.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

в терапевтичних дозах препарат звичайно добре переноситься.
Алергічні реакції: кропив'янка, шкірний висип, свербіж; рідко - бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.
При застосуванні розчину для ін'єкцій - алергічне ураження кон'юнктиви та слизових оболонок носоглотки, в окремих випадках - злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса - Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), бронхоспастический синдром, анафілактичний шок.
З боку шлунково-кишкового тракту: дискомфорт, сухість у роті, запор, загострення гастриту і виразки шлунка.
Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, тахікардія, порушення серцевого ритму.
З боку сечовивідної системи: затримка сечі, порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, забарвлення сечі в червоний колір.
З боку органів кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз (може виявлятися такими симптомами: невмотивоване підвищення температури тіла, озноб, біль у горлі, утруднення ковтання, стоматит, а також розвиток явищ вагініту або проктиту).
З боку центральної нервової системи: запаморочення, порушення зору.
При застосуванні у формі розчину для ін'єкцій
Антихолінергічні ефекти: сухість у роті, зниження потовиділення, парез акомодації, тахікардія, утруднене сечовипускання.
Місцеві реакції: при в / м введенні можливі інфільтрати в місці введення.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

препарат з обережністю застосовують:

• при порушенні функції нирок (пієлонефрит, гломерулонефрит) і / або печінки;
• пацієнтам з порушеннями гемопоезу;
• при захворюваннях шлунка (ахалазія, гастроезофагеальний рефлюкс, стеноз пілоричного відділу шлунка);
• при гіперплазії передміхурової залози;
• при схильності до гіпотензії та ортостатичних реакцій;
• при хронічному бронхіті та бронхоспазмі (Спазган підвищує в'язкість бронхіального секрету);
• при гипертиреоидизме;
• при порушеннях ритму серця, ішемічна хвороба серця (особливо при гострому інфаркті міокарда), хронічній застійній серцевій недостатності;
• в анамнезі підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних препаратів і / або ненаркотичних анальгетиків або інші прояви алергії (алергічний риніт, БА).

При застосуванні Спазгану необхідно контролювати показники периферичної крові та функцію печінки.
Препарат може впливати на психофізичний стан пацієнта при одночасному застосуванні з алкоголем і препаратами, які пригнічують центральну нервову систему.
Щоб попередити ризик передозування, необхідно уважно перевіряти вміст метамізолу в інших лікарських засобах, які призначаються одночасно з препаратом Спазган.
При тривалому застосуванні препарату його холінолітичний ефект може привести до розвитку запаморочення або порушення акомодації.
Метаболіти метамізолу натрію можуть змінити колір сечі на червоний, що не має клінічного значення.
Препарат містить лактозу, тому не слід його застосовувати при спадковій непереносимості галактози, дефіциті лактази Лаппа або порушення мальабсорбції глюкози-галактози.
Застосування у жінок в період вагітності та годування груддю. Застосування препарату протипоказано в період вагітності, при необхідності його призначення в період лактації годування груддю слід припинити.
Діти. Застосування препарату в формі таблеток протипоказано дітям віком до 12 років; в формі розчину для ін'єкцій - дітям до 1 року.
Вплив на здатність керування транспортними засобами. Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і при роботі з потенційно небезпечними механізмами, які вимагають швидкості фізичних та психічних реакцій. При тривалому застосуванні препарату його холінолітичний ефект може призвести до запаморочення або порушення акомодації.

Взаємодія з іншими лікарськими

одночасне застосування Спазгану з іншими ненаркотичними анальгетиками може привести до взаємного посилення токсичної дії. Трициклічніантидепресанти, протизапальні засоби для прийому всередину, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці та підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію. Одночасне застосування з циклоспорином знижує рівень останнього в крові. Седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію Спазгану.
Р-р для ін'єкцій несумісний з іншими лікарськими засобами.
При одночасному застосуванні з блокаторами Н ₁ гістамінорецепторов бутирофенонами, фенотіазинами, трициклічними антидепресантами, амантадином і хінідином можливо посилення М-холіноблокуючої дії.
Підсилює ефект етанолу; одночасне застосування з хлорпромазином або іншими похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії.
Трициклічніантидепресанти, пероральні контрацептивні засоби та алопуринол підвищують токсичність препарату.
Фенілбутазон, барбітурати та інші індуктори біотрансформації при одночасному призначенні зменшують ефективність метамізолу натрію.
Седативні та анксіолітичні лікарські засоби (транквілізатори) підсилюють знеболювальну дію метамізолу натрію.
Рентгеноконтрастні лікарські засоби, колоїдні кровозамінників та пеніцилін не слід застосовувати під час лікування препаратами, які містять метамізол натрію.
Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білком пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин, може збільшувати вираженість їх дії.
Тіамазол і цитостатики підвищують ризик розвитку лейкопенії.
Ефект підсилюють кодеїн, блокатори Н ₂ -гістамінових рецепторів і пропранолол (уповільнює інактивацію метамізолу натрію).

Умови та термін зберігання

переважають симптоми інтоксикації метамизолом в комбінації з холинолитическими ефектами. Найчастіше відзначають токсико-алергічний синдром, симптоми ураження функцій кровотворення, шлунково-кишкові розлади, в тяжких випадках - симптоми ураження мозку. Симптоми: блювання, зниження артеріального тиску, сонливість, сплутаність свідомості, нудота, біль в епігастральній ділянці, порушення функції печінки / нирок, судоми.
Лікування. При підозрі на передозування необхідно негайно припинити застосування препарату і вжити заходів до його негайного виведення з організму - промивання шлунка, призначення активованого вугілля, форсований діурез, гемодіаліз. Застосовують симптоматичні засоби. Специфічного антидоту немає.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.