Упаковка / 30 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Сиднофарм |
| Діючі речовини | Молсидомін |
| Кількість діючої речовини | 2 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 30 таблеток (3 блистера по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Під час |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ПАТ ВІТАМІНИ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Sopharma |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C01 Препарати для лікування захворювань серця C01D Вазодилататори, що застосовуються у кардіології C01DX Інші вазодилататори, що застосовуються в кардіології C01DX12 Молсидомін |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. молсидомін надає веноділатірующее, антиагрегантну, аналгетичну та тривалий антиангінальну дію. веноділатірующее активність обумовлена виділенням після ряду метаболічних перетворень оксиду азоту (no), стимулюючого розчинну гуанілатциклазу, в зв'язку з цим молсидомін розглядають як донор no. накопичення цГМФ обумовлює розслаблення гладких клітин судинної стінки (більшою мірою - вен). зниження переднавантаження навіть без впливу на скоротність міокарда призводить до відновлення порушеного у хворих з коронарною недостатністю співвідношення між потребою в кисні та його надходженням. розширює уражені атеросклерозом, але здатні до дилатації, великі епікардіальние коронарні артерії, покращує периферичний кровообіг.
Підвищує толерантність до фізичного навантаження, зменшує прояви ангіоспазму. Пригнічує ранню фазу агрегації тромбоцитів, знижує синтез і виділення серотоніну, тромбоксану та інших проагрегантов.
Зменшує переднавантаження на міокард у хворих з хронічною серцевою недостатністю, знижує тиск в легеневій артерії, зменшує наповнення лівого шлуночка і напруга стінки міокарда, ударний обсяг серця. Дія починається через 20 хв після прийому всередину, досягає максимуму через 0,5-1 год і зберігається протягом 6 ч. На відміну від нітратів, розвиток толерантності зі зниженням ефективності під час тривалої терапії нехарактерно.
Фармакокінетика. Після прийому всередину практично повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність - 60-70%. C max (4,4 мкг/мл) досягається через 1 год. При прийомі всередину після їди всмоктування сповільнюється, але не знижується (C max в плазмі крові досягається на 30-60 хв пізніше, ніж при прийомі натще). Мінімальна ефективна концентрація молсидоміну в плазмі крові становить 3-5 нг / мл. Практично не зв'язується з білками плазми крові. В печінці метаболізується з утворенням фармакологічно активного з'єднання SIN-1 (3-морфоліно-сиднониминов), з якого утворюється досить нестійке речовина SIN-1a (N-морфоліно-N-аміносінтонітріл), що виділяє NO з утворенням фармакологічно неактивного з'єднання SIN-1с. В ході метаболізму утворюються і інші метаболіти. Виділяється нирками - 90% (у вигляді метаболітів), 9% - через кишечник. T ½ становить 1-3,5 год. Чи не кумулює (в тому числі у хворих з нирковою недостатністю).
При тяжкій печінковій недостатності (збільшення бромсульфалеиновой проби на 20-50%) відзначено уповільнення виведення і підвищення його концентрації в плазмі крові.
Показання
ІХС - для профілактики нападів стабільної і нестабільної стенокардії (особливо у пацієнтів похилого віку та при індивідуальній непереносимості нітратів).
У складі комбінованої терапії хронічної серцевої недостатності.
Застосування
Сіднофарм застосовують внутрішньо під час або після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Для профілактики нападів стенокардії призначають у 1-й і 2-й день терапії по 1-2 мг (по ½-1 таблетці) 4-6 разів на добу, після чого, при необхідності, дозу підвищують до 2-4 мг 2-3 рази на добу.
Режим дозування - індивідуальний і залежить від виду, стадії захворювання, вираженості клінічних симптомів. Добова доза зазвичай становить 2-4 мг (1-2 таблетки), розділених на 2 рівномірних прийоми. Іноді її підвищують до 6-8 мг (3-4 таблетки), розділених на 3-4 прийоми.
Максимальна добова доза - 12 мг.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від перебігу захворювання.
Протипоказання
Гіперчутливість до активної або будь-якої з допоміжних речовин, глаукома (особливо закритокутова), гострий ангінозних напад, гострий інфаркт міокарда, гостра недостатність кровообігу, включаючи шок (в тому числі кардіогенний), судинний колапс, виражена артеріальна гіпотензія (систолічний пекло 100 мм рт. Ст .), одночасне застосування інгібіторів фосфодіестерази-5 (силденафіл, варденафіл, тадалафіл) у зв'язку з високим ризиком розвитку артеріальної гіпотензії; токсичний набряк легенів, зниження центрального венозного тиску; одночасне введення донорів оксиду азоту в будь-якій формі та стимуляторів розчинної гуанілатциклази (наприклад ріоцігуат) протипоказано через ризик гіпотензії.
Побічні ефекти
З боку нервової системи: головний біль (зазвичай незначна, зникає в процесі подальшого лікування), запаморочення, підвищена стомлюваність, уповільнена швидкість психомоторних і рухових реакцій (в більшій мірі на початку лікування), слабкість.
Шлунково-кишковий тракт: нудота, втрата апетиту, діарея, блювота.
З боку серцево-судинної системи: тромбоцитопенія, недостатність кровообігу, виражене зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, рідко - до розвитку колапсу або шоку, тахікардія, почервоніння шкіри обличчя. У таких випадках може знадобитися зниження дози або відміна лікарського засобу.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи алергічні реакції, свербіж, висипання, бронхоспазм, БА, анафілактичний шок.
З боку шкіри та підшкірних тканин: кропив'янка.
Особливі вказівки
Не застосовувати для лікування гострих нападів стенокардії!
Молсидомін зазвичай не викликає істотного зниження артеріального тиску, однак при застосуванні пацієнтами з артеріальною гіпотензією або підвищеним ризиком гіпотензії, пацієнтами похилого віку зі зниженим ОЦК і пацієнтами, які лікуються іншими вазодилататорами, слід бути обережним. Необхідно забезпечити ретельний нагляд і коригувати дозу відповідно до стану пацієнта.
Під час терапії препаратом сіднофарм необхідно враховувати, що АТ в стані спокою, зокрема систолічний АТ, може знижуватися. В цьому випадку гіпертонічне початкове АТ реагує значно сильніше, ніж нормотензівной або гіпотензивну АТ.
З обережністю призначати при гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії, констриктивному (стенозирующем) перикардиті, тампонаде порожнини перикарда, зниженні тиску в шлуночках серця, при стенозі аорти або мітральному стенозі, при гострому інфаркті міокарда, порушення функції лівого шлуночка (недостатності лівого шлуночка).
З огляду на, що 90-95% метаболітів молсидоміну виділяється нирками, можливо зниження дози або збільшення інтервалів між прийомами препарату, враховуючи індивідуальну реакцію пацієнта на препарат. Пацієнтам з печінковою або нирковою недостатністю слід застосовувати більш низькі дози з поступовим їх підвищенням до отримання необхідного терапевтичного ефекту. При тяжких порушеннях функції печінки (збільшення бромсульфалеиновой проби на 20-50%) зростає концентрація молсидоміну в плазмі крові та збільшується T ½, що вимагає корекції дози препарату.
На особливу увагу при лікуванні препаратом потребують пацієнти після геморагічного інсульту, при порушенні мозкового кровообігу і підвищення внутрішньочерепного тиску; пацієнти, які недавно перенесли інфаркт міокарда, з глаукомою і схильністю до гіпотензивних реакцій або при наявності гіпотензії. Застосовувати препарат сіднофарм слід тільки під суворим медичним контролем з безперервним контролем кровообігу.
При тривалому застосуванні нітратів рекомендується включати в схему лікування молсидомін для запобігання розвитку толерантності до нітратів.
Пацієнтам похилого віку з функціональною недостатністю печінки або нирок препарат призначають в низьких дозах.
Препарат містить 0,06 г лактози моногідрату. Пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати лікарський засіб.
Крохмаль пшеничний може містити глютен, але в незначній кількості та тому вважається безпечним для осіб з целіакією.
Барвник Е 110 може викликати алергічні реакції.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Застосування препарату під час вагітності протипоказане.
Не слід застосовувати лікарський засіб під час годування грудьми. При необхідності лікування слід припинити грудне вигодовування.
Діти. Застосування препарату протипоказано у дітей.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. З урахуванням побічних реакцій препарату (запаморочення) і можливого негативного впливу на концентрацію уваги особам, які керують транспортними засобами або працюють з іншими механізмами, препарат призначати з обережністю після ретельної оцінки можливого ризику.
Взаємодії
При одночасному застосуванні з периферичними вазодилататорами, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів (БМКК), гіпотензивнимизасобами та етанолом посилюється антигіпертензивний ефект препарату. сиднофарм можна застосовувати одночасно з іншими антиангінальними препаратами (наприклад додавати до двох-або трикомпонентної терапії - нітратами, БМКК та блокаторами β-адренорецепторів). слід уникати вживання алкоголю під час лікування препаратом сиднофарм.
При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою посилюється її антиагрегантная активність.
Існує високий ризик розвитку артеріальної гіпотензії при одночасному застосуванні з інгібіторами ФДЕ-5, такими як силденафіл, варденафіл, тадалафіл. Одночасне застосування препарату сіднофарм з інгібіторами ФДЕ-5 протипоказано.
Алкалоїди ріжків. Існує ймовірність фармакодинамічної взаємодії між донорами оксиду азоту і алкалоїдами ріжків, що може привести до антагоністичному впливу лікарських засобів. Необхідно уникати одночасного застосування донорів оксиду азоту і алкалоїдів ріжків.
Одночасне застосування молсидоміну і стимуляторів розчинної гуанілатциклази (наприклад ріоцігуат), яка є рецептором оксиду азоту, протипоказано, оскільки комбінація може викликати підвищений ризик гіпотензії.
Передозування
Симптоми: брадикардія, слабкість, сонливість, сильний головний біль, запаморочення і артеріальна гіпотензія, тахікардія, що супроводжуються нудотою і блювотою; у важких випадках - колапс.
Лікування: слід вжити заходів, спрямованих на швидке виведення препарату з організму (промивання шлунка, форсований діурез), симптоматична терапія.
Немає даних про ефективність діалізу при передозуванні.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Вітаміни.
Зверніть увагу!
Опис препарату Сиднофарм табл. 2мг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
