Сіаліс таблетки вкриті плівковою оболонкою по 20 мг блістер 1 шт

Діюча речовина: тадалафил;

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить тадалафілу 20 мг;

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, лактоза (сухий спрей), гідроксипропілцелюлоза (дуже дрібна), натрію кроскармелоза, гідроксипропілцелюлоза, натрію лаурилсульфат, целюлоза мікрокристалічна (гранулят 102), магнію стеарат. склад оболонки: барвна суміш Opadry II Жовтий 32К12884 (лактоза, гідроксипропілметилцелюлоза 2910, гіпромелоза 15сР (Е464), титану діоксид (Е171), триацетин (триацетат гліцерину / триацетин), заліза (III) оксид жовтий (Е172), тальк.

Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату.

Серцеві захворювання:

• інфаркт міокарда протягом останніх 90 днів;
• нестабільна стенокардія або стенокардія, що виникає під час статевих актів;
• серцева недостатність, відповідає класу 2 або вище за класифікацією Нью-Йоркської асоціації серця, протягом останніх 6 місяців;
• неконтрольовані аритмії, артеріальна гіпотензія (<90/50 мм. рт. ст.) або неконтрольована гіпертензія;
• інсульт протягом останніх 6 місяців;
• інші серцеві захворювання, при яких сексуальна активність є небажаною (лікарі повинні враховувати потенційний серцевий ризик, асоційований із сексуальною активністю у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі).

Втрата зору одного ока в результаті неартеріальноі передньої ішемічної оптичної нейропатії (НАПІОН) незалежно від того, було це пов'язано з попереднім впливом інгібіторів фосфодіестерази-5, чи ні.

Одночасне застосування органічних нітратів в будь-якій лікарській формі (в ході клінічних досліджень тадалафил виявив властивість посилювати гіпотензивну дію нітратів. Вважається, що це є наслідком комбінованого впливу ефектів нітратів і тадалафілу на шлях оксид азоту / цГМФ) (див. Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій »).

Одночасне застосування стимуляторів гуанілатциклази, як ріоцігуат (потенційно це може привести до симптоматичної гіпотензії).

Для перорального застосування.

Еректильна дисфункція у дорослих чоловіків.

Рекомендована доза становить 10 мг перед передбачуваною сексуальною активністю незалежно від прийому їжі. Пацієнтам, у яких тадалафил в дозі 10 мг не викликає адекватного ефекту, можна застосовувати дозу 20 мг.

Препарат можна приймати за 30 хв до сексуальною активністю.

Максимальна рекомендована частота прийому - один раз в день.

Тадалафіл в дозі 10 мг і 20 мг призначений для застосування перед передбачуваною сексуальною активністю і не рекомендується для щоденного застосування.

Вагітні

Препарат не призначений для застосування жінкам.

Водії

Вплив тадалафілу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами незначний. Хоча частота повідомлень про явлення запаморочення в ході клінічних досліджень із застосуванням плацебо і в ході клінічних досліджень із застосуванням тадалафілу була подібною, пацієнтам слід знати свою індивідуальну реакцію на препарат, перш ніж керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Симптоми. При одноразовому застосуванні здоровими добровольцями тадалафілу в дозі до 500 мг і при багаторазовому застосуванні пацієнтами тадалафілу в дозі до 100 мг на добу побічні реакції були аналогічні тим, які спостерігалися при застосуванні менших доз тадалафілу.

Лікування. У разі передозування слід проводити симптоматичну і підтримуючу терапію. Гемодіаліз має незначний вплив на виведення тадалафілу.

Побічними ефектами, про які повідомлялося найчастіше при лікуванні еректильної дисфункції, були головний біль, диспепсія, біль у спині, біль у м'язах, частота виникнення яких зростала зі збільшенням дози тадалафілу. Побічні реакції були короткочасними, від легких до помірних.

В ході доклінічних досліджень було виявлено адитивний гіпотензивний ефект при одночасному застосуванні інгібіторів фосфодіестерази-5 з ріоцігуатом. В ході клінічних досліджень було виявлено, що ріоцігуат посилює гіпотензивну дію інгібіторів фосфодіестерази-5. Не було доказів сприятливого клінічного ефекту цієї комбінації в досліджуваній популяції. Одночасне застосування ріоцігуата з інгібіторами ФДЕ-5, в тому числі з тадалафілом, протипоказано.

Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C.

Термін придатності - 3 роки.