| Торгівельна назва | Реліф |
| Діючі речовини | Лідокаїну гідрохлорид, Флуокортолону півалат |
| Форма випуску: | супозиторії ректальні |
| Кількість в упаковці: | 10 супозиторіїв (2 блістери по 5 шт.) |
| Первинна упаковка: | стрип |
| Спосіб застосування: | Ректально |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 30°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Імпортний |
| Походження: | Хімічний |
| Виробник: | ІНСТІТУТО ДЕ АНЖЕЛІ С.Р.Л. |
| Країна виробництва: | Італія |
| Заявник: | Bayer |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C05 Ангіопротектори C05A Засоби для лікування геморою і анальних тріщин для місцевого застосування C05AA Кортикостероїди C05AA08 Флуокортолон |
|
Фармакодинаміка. флуокортолону півалат пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, а також полегшує суб'єктивні прояви, такі як свербіж, печіння і біль; зменшує розширення капілярів, набряк інтерстиціальних клітин і інфільтрацію тканин, інгібуєпроліферацію капілярів.
Лідокаїну гідрохлорид є стандартним анестетиком місцевої дії, який застосовується в медичній практиці протягом багатьох років. Завдяки знеболюючого дії він ефективний при застосуванні супозиторіїв і мазей, призначених для лікування порушень, пов'язаних з гемороїдальної патологією. Полегшення болю і свербіння пов'язане з пригніченням аферентних нервових імпульсів.
Фармакокінетика. Після одноразового ректального застосування здоровими добровольцями чоловічої статі максимальна системна абсорбція становила близько 5% для супозиторіїв і 15% для крему дози флуокортолону півалату і близько 24 і 30% відповідно дози лідокаїну гідрохлориду (діючі речовини, мічені радіоактивним ізотопом).
Ректальний крем. для симптоматичного лікування болю і запалення при:
Супозиторії. Для симптоматичного лікування болю і запалення при:
Ректальний крем слід застосовувати 2 рази на добу, вранці та ввечері (приблизно 1 г на 1 застосування). в перші дні лікування препарат можна застосовувати 3 рази на добу. після поліпшення часто досить застосування препарату 1 раз на добу. рекомендується застосовувати ректальний крем реліф® про після дефекації. перед застосуванням препарату анальну зону слід акуратно очистити.
Тривалість повного курсу лікування не повинна перевищувати 2 тижнів.
Наносити ректальний крем Реліф ® Про на кінчику пальця в область анального отвору, переборюючи кінцем пальця опір сфінктера. Одна доза застосування на кінчику пальця - це кількість, яке виходить після однократного видавлювання з туби та наноситься на поверхню вказівного пальця дорослої людини. У разі необхідності введення ректального крему Реліф ® Про усередину прямої кишки слід накрутити аплікатор на тубу і ввести кінчик в задній прохід. Невелика кількість крему можна вводити шляхом легкого натискання на тубу.
Супозиторії. Застосовувати 1 супозиторій 2 рази на добу, вранці та ввечері. Після поліпшення часто досить по 1 супозиторію 1 раз на добу або 1 раз в 2 доби. Рекомендується застосовувати супозиторії Реліф ® Про після дефекації. Перед введенням супозиторія анальну зону слід акуратно очистити.
Ввести супозиторій глибоко в анальний отвір. Тривалість лікування із застосуванням супозиторіїв Реліф ® Про не повинна перевищувати 2 тижнів.
Якщо супозиторії стануть м'якими через вплив високої температури, перед тим, як зняти оболонку, опустіть їх в холодну воду.
Застосування реліф® про протипоказано при місцевих інфекціях в зоні введення, а також при наявності у відповідних зонах чітких симптомів таких патологічних станів:
Реліф ® Про годі було застосовувати при підвищеній чутливості до діючих речовин або будь-якого з допоміжних речовин.
Випадки виникнення небажаних ефектів визначені на підставі сукупності даних клінічних досліджень, проведених за участю 661 пацієнта.
З боку шкіри та підшкірної клітковини, включаючи алергічні реакції, часто - біль і відчуття печіння в місці застосування; нечасто - роздратування в місці застосування.
Після тривалої терапії із застосуванням Реліф ® Про (яка перевищує 4 тижнів) виникає ризик розвитку місцевих патологічних станів шкіри, таких як атрофія, стриї або телеангіектазії.
Побічні реакції, обумовлені лідокаїну гідрохлоридом: анафілактичні реакції. Розвиток системних побічних реакцій малоймовірно, оскільки при застосуванні препарату надходження лідокаїну в системний кровотік незначна; системні побічні реакції, пов'язані з лідокаїном, ідентичні по проявах таким, пов'язаних з місцевими анестетиками амидной групи.
У разі застосування ректального крему реліф® про в області геніталій або анального отвору такі допоміжні речовини, як парафін білий м'який і масло мінеральне, можуть знизити міцність презервативів, виготовлених з латексу, і таким чином порушити їх надійність.
При грибкових ураженнях потрібна додаткова спеціальна протигрибкова терапія.
Необхідно уникати контакту крему з очима. Після застосування рекомендується ретельно вимити руки.
Спирт цетостеариловий може викликати місцеві шкірні реакції (контактний дерматит).
Використання препаратів для місцевого застосування, особливо протягом тривалого періоду, може викликати явища сенсибілізації. У цьому випадку застосування зазначених препаратів слід припинити та розпочати відповідне лікування. Якщо препарати для місцевого застосування наносять на великі за площею ділянки тіла, на пошкоджену шкіру або під герметичну пов'язку, кортикостероїди можуть абсорбуватися в кількостях, здатних викликати небажані системні ефекти. Не застосовувати під оклюзійні пов'язки на область промежини. Пригнічення функції надниркових залоз може розвинутися навіть без оклюзії. Локальне застосування кортикостероїдів у високих дозах може призвести до абсорбції системно активного кількості ГКС. Є літературні дані щодо розвитку катаракти у пацієнтів, що використовують кортикостероїди протягом тривалого періоду, тому, щоб виключити прояви системної дії кортикостероїдів, слід знати про можливу їх ролі в розвитку катаракти.
З обережністю застосовувати при гострих захворюваннях, у ослаблених хворих, пацієнтів похилого віку; пацієнтів з важкими серцевої, ниркової та печінковою недостатністю.
Необхідно уникати контакту супозиторіїв Реліф ® Про з очима. Після їх застосування рекомендується ретельно вимити руки.
При грибкових ураженнях потрібна додаткова спеціальна протигрибкова терапія.
Є літературні дані щодо розвитку катаракти у пацієнтів, що використовують кортикостероїди протягом тривалого періоду, тому, щоб виключити прояви системної дії кортикостероїдів, слід знати про можливу їх ролі в розвитку катаракти.
З обережністю застосовувати у ослаблених хворих, пацієнтів похилого віку; пацієнтів з важкими серцевої, ниркової та печінковою недостатністю.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Дані, що стосуються застосування Реліф ® Про в період вагітності, є недостатніми. Дослідження глюкокортикоїдів, які проводилися на тваринах, виявили наявність репродуктивної токсичності.
Деякі епідеміологічні дослідження свідчать про можливість підвищення ризику палатосхізіса у новонароджених, якщо їх матері отримували лікування з системним застосуванням глюкокортикоїдів в I триместр вагітності. Палатосхізіс (вовча паща) є рідкісною патологією і, незважаючи на те, що системне застосування глюкокортикоїдів викликає тератогенний ефект, їх застосування можна вважати причиною цієї патології тільки в разі збільшення кількості випадків до 1 або 2 на 1000 жінок, які приймали вказане лікування в період вагітності.
Дані, пов'язані з місцевим застосуванням глюкокортикоїдів в період вагітності, недостатні, проте можна вважати ризик низьким, оскільки глюкокортикоїди в разі місцевого застосування характеризуються дуже низькою системною біодоступністю.
Загалом препарати місцевого застосування, що містять глюкокортикоїди, не повинні застосовуватися в I триместр вагітності.
При призначенні лікування вагітним і жінкам в період годування груддю слід проводити ретельну оцінку клінічних показань до застосування Реліф ® Pro, а також співвідношення ризику і користі. Зокрема, необхідно уникати тривалого застосування препарату.
Діти. Не рекомендується застосовувати у дітей в зв'язку з відсутністю даних про безпеку та ефективність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Досліджень взаємодії не проводили. пацієнтам, які приймають антиаритмічні препарати, слід застосовувати реліф® про з обережністю, оскільки він містить лідокаїн в якості діючої речовини.
З обережністю застосовувати у хворих, які приймають інші місцеві анестетики, оскільки можливий ризик збільшення вираженості побічних реакцій; інгібітори МАО підсилюють місцевоанестезуючу дію лідокаїну.
Вважається, що одночасний прийом з інгібіторами CYP 3A, включаючи кобіцістат в формі таблеток, може підвищувати ризик системних побічних ефектів. Такий комбінації слід уникати, якщо тільки користь не перевищує ризик системних побічних ефектів, пов'язаних з прийомом ГКС. У разі супутнього застосування необхідно контролювати стан пацієнта, щоб упевнитися у відсутності системних побічних ефектів, пов'язаних із застосуванням ГКС.
Результати досліджень потенційної гострої токсичності, пов'язаної з діючими речовинами реліф® про, свідчать про відсутність ризику розвитку симптомів, пов'язаних з гострою токсичністю, яка розвивається в результаті випадкового передозування внаслідок одноразового ректального застосування препарату.
У разі випадкового проковтування препарату (наприклад проковтування кількох супозиторіїв або декількох грамів крему) основні симптоми, виникнення яких передбачається, - це системні симптоми, викликані застосуванням лідокаїну гідрохлориду, і, в залежності від дози, вони можуть проявлятися у формі серцево-судинних порушень тяжкого ступеня (зниження артеріального тиску, підвищене потовиділення, блідість шкірних покривів, брадикардія, аритмія, пригнічення функції серця, шок або, в особливо важких випадках, зупинка серця), або реакцій, пов'язаних з порушеннями з боку ЦНС (головний біль, запаморочення, нечіткість зорового сприйняття, диплопія, шум у вухах, сонливість, оніміння кінцівок, озноб, занепокоєння, блювота, судоми, задишка або, в особливо важких випадках, дихальна недостатність). Можлива метгемоглобінемія.
Лікування в разі передозування передбачає ретельний моніторинг вітальних функцій, що підтримують дії, які забезпечують рівень кисню, а також симптоматичне лікування порушень з боку ЦНС і серцево-судинної системи, наприклад, призначення барбітуратів короткочасної дії, β-симпатоміметиків і атропіну. Діаліз не забезпечує достатнього ефекту.
Крем реліф® про - при температурі не вище 30 °C, супозиторії реліф® про - при температурі не вище 25 °C.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Реліф Про суп. ректал. №10 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Відгуки
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Порівняльна оцінка Проктозану та Реліфу демонструє, що мультикомпонентний Проктозан, що має комплексну протизапальну, знеболювальну та регенеруючу дію, має ширший терапевтичний профіль, тоді як Реліф, заснований на вазоконстрикції, призначений переважно для симптоматичного купірування проявів аноректальних захворювань.
Комплексний аналіз порівняльної ефективності Проктозану та Реліфу розкриває оптимальний підхід до місцевої терапії аноректальних патологій.
Упаковка / 10 шт.
діючі речовини: 1 супозиторій містить: 1 мг флуокортолону півалату та 40 мг лідокаїну гідрохлориду (безводного);
допоміжні речовини: твердий жир.
Супозиторії ректальні.
Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії жовтувато-білого кольору.
Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування. Кортикостероїди. Флуокортолон. Код АТХ С05АА08.
Фармакодинаміка.
Флуокортолону півалат пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, а також полегшує суб’єктивні прояви, такі як свербіж, відчуття печіння та болю; зменшує розширення капілярів, набряк інтерстиціальних клітин та інфільтрацію тканин, інгібує проліферацію капілярів.
Лідокаїну гідрохлорид є стандартним анестетиком місцевої дії, який застосовується у медичній практиці впродовж багатьох років. Завдяки знеболювальному ефекту він виявляється ефективним у разі застосування супозиторіїв та мазей, призначених для лікування порушень, пов’язаних із гемороїдальною патологією. Зменшення болю та свербежу пов’язане з інгібуванням аферентних нервових імпульсів.
Фармакокінетика.
Після одноразового ректального застосування супозиторія здоровими добровольцями чоловічої статі максимальна системна абсорбція становила близько 5 % дози флуокортолону півалату та близько 24 % дози лідокаїну гідрохлориду.
Для симптоматичного лікування болю та запалення у разі:
- геморою;
- проктитів.
Застосування лікарського засобу Реліф® Про протипоказане при місцевих інфекціях у зоні введення, а також у разі наявності у відповідних зонах чітких симптомів таких патологічних станів:
- специфічних уражень шкіри (сифілісу, туберкульозу);
- вітряної віспи;
- реакцій після щеплення;
- генітального герпесу;
- натуральної віспи;
- інших вірусних інфекцій;
- первинних бактеріальних або грибкових інфекцій;
- вторинних інфекцій шкіри за відсутності відповідної антибіотикотерапії.
Протипоказано пацієнтам із підвищеною чутливістю до іншої місцевої анестезії амідного типу (наприклад, бупівакаїн, мепівакаїн та лідокаїн).
Реліф® Про не слід застосовувати в разі підвищеної чутливості до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин.
Необхідно уникати контакту супозиторіїв Реліф® Про з очима. Після їх застосування рекомендовано ретельно вимити руки.
При грибкових ураженнях потрібна додаткова спеціальна протигрибкова терапія.
У науковій літературі є дані щодо розвитку катаракти у пацієнтів, які використовують кортикостероїди протягом тривалого періоду часу, тому, щоб виключити прояви системної дії кортикостероїдів, слід знати про можливу роль кортикостероїдів у розвитку катаракти.
З обережністю застосовувати ослабленим хворим, пацієнтам літнього віку; пацієнтам із тяжкими серцевою недостатністю, нирковою недостатністю та печінковою недостатністю.
Допоміжна речовина твердий жир може знижувати ефективність виробів із латексу, таких як презервативи.
Дослідження взаємодії не проводилися. Реліф® Про, супозиторії ректальні, містять діючу речовину лідокаїну гідрохлорид (безводний). Близько 30 % застосованої дози лідокаїну потрапляє до системного кровотоку. Це слід враховувати пацієнтам, які застосовують препарати для лікування порушень серцевого ритму (аритмії).
Вважається, що одночасний прийом з інгібіторами CYP3A, включаючи кобіцистат у формі таблеток, може збільшувати ризик системних небажаних ефектів. Такої комбінації слід уникати, якщо тільки користь не перевищує ризик системних небажаних ефектів, пов’язаних із прийомом кортикостероїдів. У разі супутнього застосування необхідно контролювати стан пацієнта, щоб упевнитися у відсутності системних небажаних ефектів, пов’язаних із застосуванням кортикостероїдів.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дані, які стосуються застосування супозиторіїв Реліф® Про жінками в період вагітності, є недостатніми. Дослідження глюкокортикоїдів, які проводилися на тваринах, виявили наявність репродуктивної токсичності.
Деякі епідеміологічні дослідження свідчать про можливе збільшення ризику палатосхізису у новонароджених, якщо їхні матері приймали лікування із системним застосуванням глюкокортикоїдів у І триместрі вагітності. Палатосхізис є рідкісною патологією, та, незважаючи на те, що системне застосування глюкокортикоїдів спричиняє тератогенний ефект, їх застосування можна вважати причиною цієї патології лише в разі збільшення випадків до одного або двох на 1000 жінок, які приймали зазначене лікування у період вагітності.
Дані щодо місцевого застосування глюкокортикоїдів для лікування жінок у період вагітності, є недостатніми, однак можна вважати ризик низьким, оскільки глюкокортикоїди в разі місцевого застосування характеризуються дуже низькою системною біодоступністю.
Загалом препарати місцевого застосування, які містять глюкокортикоїди, не повинні застосовуватися впродовж І триместру вагітності.
У разі призначення лікування вагітним жінкам та жінкам у період лактації слід проводити ретельну оцінку клінічних показань до застосування супозиторіїв Реліф® Про, а також співвідношення ризику та користі. Зокрема, необхідно уникати довготривалого застосування лікарського засобу.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Застосовувати 1 супозиторій 2 рази на добу, вранці та ввечері. Після покращення часто достатньо 1 супозиторія 1 раз на добу або 1 раз на дві доби. Рекомендовано застосовувати супозиторії Реліф® Про після дефекації. Перед введенням супозиторія анальну зону слід акуратно очистити.
Ввести супозиторій глибоко в анальний отвір. Тривалість лікування із застосуванням супозиторіїв Реліф® Про не повинна перевищувати 2 тижні.
Якщо супозиторії стануть м’якими через вплив високої температури, перед тим, як зняти оболонку, опустіть їх у холодну воду.
Діти. Не рекомендовано застосовувати дітям у зв’язку з відсутністю даних стосовно безпечності та ефективності.
Результати досліджень потенційної гострої токсичності, пов’язаної з діючими речовинами супозиторіїв Реліф® Про, свідчать про відсутність ризику розвитку симптомів, пов’язаних із гострою токсичністю, яка розвивається внаслідок випадкового передозування у результаті одноразового ректального застосування препарату.
У разі випадкового ковтання лікарського засобу (наприклад, у разі ковтання декількох супозиторіїв) очікуються в основному системні симптоми, спричинені лідокаїну гідрохлоридом. Залежно від дози вони можуть проявлятися у формі серцево-судинних порушень тяжкого ступеня (зниження артеріального тиску, підвищене потовиділення, блідість шкірних покривів, брадикардія, аритмія, пригнічення функції серця, шок або, в особливо важких випадках, зупинка серця) або реакцій, пов’язаних із порушеннями з боку центральної нервової системи (головний біль, запаморочення, нечіткість зорового сприйняття, диплопія, шум у вухах, сонливість, оніміння кінцівок, озноб, занепокоєння, блювання, судоми, диспное або, в особливо важких випадках, дихальна недостатність). Можлива метгемоглобінемія.
Лікування в разі передозування передбачає ретельний моніторинг вітальних функцій, підтримуючі дії, які забезпечують рівень кисню, а також симптоматичне лікування порушень з боку центральної нервової системи та серцево-судинної системи, наприклад призначення барбітуратів короткотривалої дії, бета-симпатоміметиків та атропіну. Діаліз не забезпечує достатнього ефекту.
Випадки виникнення небажаних ефектів підраховані на підставі сукупності даних клінічних досліджень, проведених з участю 367 пацієнтів.
З боку шкіри та підшкірної клітковини, включаючи алергічні реакції: часті: біль та відчуття печіння у місці застосування; нечасті: подразнення у місці застосування.
Після довготривалої терапії із застосуванням супозиторіїв Реліф® Про (яка перевищує 4 тижні) виникає ризик розвитку місцевих патологічних станів шкіри, таких як атрофія, стрії або телеангіектазія.
Побічні реакції, обумовлені лідокаїну гідрохлоридом: розвиток системних побічних реакцій на лідокаїн малоймовірний, оскільки при належному застосуванні лікарського засобу надходження лідокаїну в системний кровообіг є незначним.
4 роки.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
По 5 супозиторіїв у стрипі, по 2 стрипи в пачці з маркуванням українською мовою.
Без рецепта.
Істітуто де Анжелі С.р.л.
Istituto De Angeli S.r.l.
Локаліта Пруллі 103/с - 50066 Реггелло (Флоренція), Італія /
Localita Prulli n. 103/с – 50066 Reggello (FI), Italy.
Байєр Консьюмер Кер АГ /
Bayer Сonsumer Care AG.
Петер Меріан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцарія /
Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
